Neuroimage-genoomonderzoek naar neuroplasticiteit geassocieerd met microzwaartekracht
1 april 2024 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Deze klinische proef onderzoekt de neuroplasticiteit en cognitieve statusveranderingen van het menselijk brein in microzwaartekracht.
Om de relatie tussen cognitieve statusveranderingen en functionele hersenactiviteiten te onderzoeken, veranderen grijze stof en witte stof onder blootstelling aan microzwaartekracht, screenen en identificeren representatieve beeldmarkeringen, om besluitvormingsinformatie te verschaffen voor de cognitieve statusveranderingen van relevant personeel onder microzwaartekrachtomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MRI heeft het voordeel dat het niet-invasief en niet-straling is, en beeldvorming van het menselijk brein na blootstelling aan microzwaartekracht kan de neuroplastische veranderingen in de hersenen van de astronaut onthullen en de kenmerken van functionele activiteiten erachter ontdekken.
Het doel van deze studie is om de beeldkenmerken en cognitieve toestandsgerelateerde informatie met betrekking tot de veranderingen in de neuroplasticiteit van het menselijk brein onder microzwaartekrachtomgeving te onderzoeken, en om de gerelateerde beeldmarkers te identificeren.
Tegelijkertijd wordt in deze studie voorlopig het pathofysiologische mechanisme besproken.
Deze studie is nuttig voor ons om de gevoeligheid van verschillende hersenstructuren en hersenfuncties voor de microzwaartekrachtomgeving in de ruimte te onderzoeken, om zo de rol en invloed van ruimtemissies op de gezondheid van de hersenen verder te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers die 60 dagen de Head-Down Tilt Bed Rest-test hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man tussen 18 en 60 jaar
- Geen mentale of andere neurologische stoornissen, geen geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Over het algemeen in goede staat, geen duidelijke ernstige lichamelijke ziekten, geen gehoorstoornissen
- Geen vreemde metalen voorwerpen in het lichaam, geen contra-indicaties voor MRI-scans
- Geen claustrofobie
- Ga akkoord met deelname aan het klinische onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn elektronische implantaten of vreemde metalen voorwerpen, zoals pacemakers
- Mensen met een aneurysmaoperatie en een intracraniale aneurysmaclip
- Mensen die een hartoperatie hebben ondergaan en kunstmatige hartkleppen hebben gebruikt
- Gezinsplanning hebben
- Ongecontroleerde epilepsie of geestesziekte, kan niet meewerken aan MRI-onderzoek
- Ernstige claustrofobie, kan niet meewerken aan magnetische resonantieonderzoek
- Andere omstandigheden die het personeel van de klinische proef ongepast acht om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokale functionele hersenactiviteit
Tijdsspanne: 60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
Op basis van functionele MRI-beelden in rusttoestand werden de veranderingen in de lokale functionele hersenactiviteit vóór en na de Head-Down Tilt Bed Rest-test vergeleken.
|
60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
|
Functionele connectiviteit van de hersenen
Tijdsspanne: 60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
Op basis van functionele MRI-beelden in rusttoestand werden de veranderingen in de functionele connectiviteit van de hersenen vóór en na de Head-Down Tilt Bed Rest-test vergeleken.
|
60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
|
Hersenstructuur - Morfologie
Tijdsspanne: 60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
Op basis van 3D-T1WI werden de veranderingen in de hersenstructuur voor en na de Head-Down Tilt Bed Rest-test vergeleken.
|
60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
|
Hersenvezelbundel en hersendiffusie-index
Tijdsspanne: 60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
Op basis van diffusietensorbeeldvorming werden de veranderingen van de hersenvezelbundel en de hersendiffusie-index voor en na de Head-Down Tilt Bed Rest-test vergeleken.
|
60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
|
Bloedstroom in de hersenen
Tijdsspanne: 60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
Op basis van arteriële spin-labeling werden de veranderingen in de bloedstroom in de hersenen vóór en na de Head-Down Tilt Bed Rest-test vergeleken.
|
60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
|
Beeldvormingsindexen en klinische schaalscores
Tijdsspanne: 60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
Onderzoek op basis van de veranderingen van relevante beeldvormingsindexen en de veranderingen van relevante klinische schaalscores de correlatie tussen de veranderingen van relevante beeldvormingsindexen en relevante klinische schaalscores.
|
60 dagen na de hoofd-omlaag kantelbedrusttest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Microgravity-ChinaPLAGH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .