Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimage Genomundersøgelse af neuroplasticitet forbundet med mikrotyngdekraft

1. april 2024 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Dette kliniske forsøg undersøger den menneskelige hjernes neuroplasticitet og kognitive statusændringer i mikrogravitation. For at udforske forholdet mellem kognitive statusændringer og hjernefunktionelle aktiviteter, gråt stof og hvidt stof ændringer under mikrogravitationseksponering, screene og identificere repræsentative billedmarkører for at give beslutningsinformation for de kognitive statusændringer for relevant personale under mikrogravitationsmiljø.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MR har fordelen ved ikke-invasiv og ikke-stråling, og billeddannelse af den menneskelige hjerne efter eksponering for mikrotyngdekraft kan afsløre de neuroplastiske ændringer i astronautens hjerne og opdage karakteristikaene af funktionelle aktiviteter bag den. Formålet med denne undersøgelse er at udforske billedtræk og kognitiv tilstandsrelateret information relateret til ændringerne i den menneskelige hjernes neuroplasticitet under mikrogravitationsmiljø og at identificere de relaterede billedmarkører. Samtidig diskuteres den patofysiologiske mekanisme foreløbigt i denne undersøgelse. Denne undersøgelse er nyttig for os at udforske følsomheden af ​​forskellige hjernestrukturer og hjernefunktioner over for rummikrogravitationsmiljøet for yderligere at forstå rummissionernes rolle og indflydelse på hjernens sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige, der gennemgik 60 dages hoved-ned-tilt sengeleje-test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand i alderen 18-60 år
  • Ingen psykiske eller andre neurologiske lidelser, ingen historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • Generelt i god stand, ingen tydelige større fysiske sygdomme, ingen hørelidelser
  • Ingen metalfremmedlegemer i kroppen, ingen kontraindikationer til MR-scanning
  • Ingen klaustrofobi
  • Accepter at deltage i den kliniske undersøgelse og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Der er elektroniske implantater eller metalfremmedlegemer, såsom pacemakere
  • Mennesker med aneurismeoperation og intrakraniel aneurisme klip
  • Folk, der er blevet hjerteopereret og brugt kunstige hjerteklapper
  • At have familieplanlægning
  • Ukontrolleret epilepsi eller psykisk sygdom, kan ikke samarbejde med MR-undersøgelse
  • Alvorlig klaustrofobi, kan ikke samarbejde med magnetisk resonansundersøgelse
  • Andre omstændigheder, som det kliniske forsøgspersonale anser for upassende til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal hjernefunktionel aktivitet
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på hviletilstand funktionelle MR-billeder, blev ændringerne af lokal hjernefunktionel aktivitet før og efter Head-Down tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på hviletilstands funktionelle MR-billeder blev ændringerne af hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder før og efter Head-Down-tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernestruktur - Morfologi
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på 3D-T1WI blev ændringerne i hjernestrukturen før og efter Head-Down Tilt Sengestøtte-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernefiberbundt og hjernediffusionsindeks
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på diffusionstensor-billeddannelse blev ændringerne i hjernefiberbundt og hjernediffusionsindeks før og efter Head-Down-tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernens blodgennemstrømning
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på arteriel spin-mærkning blev ændringerne i hjernens blodgennemstrømning før og efter Head-Down-tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Billeddiagnostiske indekser og kliniske skalaer
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på ændringerne af relevante billeddiagnostiske indekser og ændringerne af relevante kliniske skala-scores, udforske sammenhængen mellem ændringerne af relevante billeddiagnostiske indekser og relevante kliniske skala-scores.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microgravity-ChinaPLAGH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med Head-Down tilt sengeleje test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner