Studio del genoma di Neuroimage sulla neuroplasticità associata alla microgravità
1 aprile 2024 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Questo studio clinico indaga la neuroplasticità e i cambiamenti dello stato cognitivo del cervello umano in condizioni di microgravità.
Per esplorare la relazione tra i cambiamenti dello stato cognitivo e le attività funzionali del cervello, i cambiamenti della materia grigia e della sostanza bianca in condizioni di esposizione alla microgravità, schermare e identificare marcatori di immagini rappresentativi, in modo da fornire informazioni decisionali per i cambiamenti dello stato cognitivo del personale interessato in un ambiente di microgravità.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica ha il vantaggio di essere non invasiva e priva di radiazioni e l'imaging del cervello umano dopo l'esposizione alla microgravità può rivelare i cambiamenti neuroplastici nel cervello dell'astronauta e scoprire le caratteristiche delle attività funzionali dietro di essi.
Lo scopo di questo studio è esplorare le caratteristiche dell'immagine e le informazioni relative allo stato cognitivo relative ai cambiamenti della neuroplasticità del cervello umano in un ambiente di microgravità e identificare i relativi marcatori dell'immagine.
Allo stesso tempo, in questo studio viene discusso preliminarmente il meccanismo fisiopatologico.
Questo studio ci è utile per esplorare la sensibilità di diverse strutture cerebrali e funzioni cerebrali all’ambiente di microgravità spaziale, in modo da comprendere ulteriormente il ruolo e l’influenza delle missioni spaziali sulla salute del cervello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sottoposti a 60 giorni di test del riposo a letto inclinato a testa in giù.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio di età compresa tra 18 e 60 anni
- Nessun disturbo mentale o di altro tipo neurologico, nessuna storia di abuso di droghe o alcol
- Generalmente in buone condizioni, nessuna evidente patologia fisica di rilievo, nessun disturbo uditivo
- Nessun corpo estraneo metallico nel corpo, nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
- Nessuna claustrofobia
- Accettare di partecipare allo studio clinico e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sono presenti impianti elettronici o corpi estranei metallici, come ad esempio i pacemaker cardiaci
- Persone con intervento chirurgico per aneurisma e clip per aneurisma intracranico
- Persone che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e hanno utilizzato valvole cardiache artificiali
- Avere una pianificazione familiare
- Epilessia o malattia mentale non controllata, non possono collaborare con l'esame MRI
- Grave claustrofobia, non può collaborare con l'esame di risonanza magnetica
- Altre circostanze che il personale della sperimentazione clinica considera inappropriate per la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività funzionale cerebrale locale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Sulla base delle immagini MRI funzionali in stato di riposo, sono stati confrontati i cambiamenti dell'attività funzionale del cervello locale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
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60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Sulla base delle immagini MRI funzionali in stato di riposo, sono stati confrontati i cambiamenti della connettività funzionale del cervello prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
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60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Struttura del cervello - Morfologia
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Sulla base di 3D-T1WI, sono stati confrontati i cambiamenti della struttura cerebrale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
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60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Fascio di fibre cerebrali e indice di diffusione cerebrale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Sulla base dell'imaging del tensore di diffusione, sono stati confrontati i cambiamenti del fascio di fibre cerebrali e dell'indice di diffusione cerebrale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
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60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Flusso sanguigno al cervello
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Sulla base dell'etichettatura della rotazione arteriosa, sono stati confrontati i cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
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60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Indici di imaging e punteggi su scala clinica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Sulla base dei cambiamenti degli indici di imaging rilevanti e dei cambiamenti dei punteggi delle scale cliniche rilevanti, esplorare la correlazione tra i cambiamenti degli indici di imaging rilevanti e i punteggi delle scale cliniche rilevanti.
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60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microgravity-ChinaPLAGH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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