Neuroobrazowe badanie genomu neuroplastyczności związanej z mikrograwitacją
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
To badanie kliniczne bada neuroplastyczność i zmiany stanu poznawczego ludzkiego mózgu w warunkach mikrograwitacji.
Aby zbadać związek między zmianami stanu poznawczego a czynnościami funkcjonalnymi mózgu, zmianami w istocie szarej i białej pod wpływem ekspozycji na mikrograwitację, należy przeszukać i zidentyfikować reprezentatywne markery obrazu, aby zapewnić informacje umożliwiające podejmowanie decyzji w sprawie zmian stanu poznawczego odpowiedniego personelu w środowisku mikrograwitacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaletą rezonansu magnetycznego jest nieinwazyjność i brak promieniowania, a obrazowanie ludzkiego mózgu po ekspozycji na mikrograwitację może ujawnić zmiany neuroplastyczne w mózgu astronauty i odkryć kryjącą się za nimi charakterystykę czynności funkcjonalnych.
Celem tego badania jest zbadanie cech obrazu i informacji związanych ze stanem poznawczym związanych ze zmianami neuroplastyczności ludzkiego mózgu w środowisku mikrograwitacji oraz identyfikacja powiązanych markerów obrazu.
Jednocześnie w niniejszej pracy wstępnie omówiono mechanizm patofizjologiczny.
Badanie to jest dla nas pomocne w badaniu wrażliwości różnych struktur i funkcji mózgu na środowisko mikrograwitacji kosmicznej, co pozwala nam lepiej zrozumieć rolę i wpływ misji kosmicznych na zdrowie mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotnicy, którzy przeszli 60-dniowy test pochylenia łóżka z głową w dół.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 18-60 lat
- Brak zaburzeń psychicznych lub innych zaburzeń neurologicznych, brak historii nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Ogólnie w dobrym stanie, bez wyraźnych poważnych chorób somatycznych, bez zaburzeń słuchu
- Brak metalowych ciał obcych w organizmie, brak przeciwwskazań do wykonania badania MRI
- Żadnej klaustrofobii
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu klinicznym i podpisuję świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Istnieją implanty elektroniczne lub metalowe ciała obce, takie jak rozruszniki serca
- Osoby po operacji tętniaka i zacisku tętniaka wewnątrzczaszkowego
- Osoby, które przeszły operację serca i stosowały sztuczne zastawki serca
- Planowanie rodziny
- Niekontrolowana padaczka lub choroba psychiczna nie mogą współpracować z badaniem MRI
- Ciężka klaustrofobia, brak możliwości współpracy przy badaniu rezonansem magnetycznym
- Inne okoliczności, które personel badania klinicznego uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalna aktywność funkcjonalna mózgu
Ramy czasowe: 60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
Na podstawie funkcjonalnych obrazów MRI w stanie spoczynku porównano zmiany lokalnej aktywności funkcjonalnej mózgu przed i po teście leżenia w łóżku z głową w dół.
|
60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
|
Łączność funkcjonalna mózgu
Ramy czasowe: 60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
Na podstawie funkcjonalnych obrazów MRI w stanie spoczynku porównano zmiany w łączności funkcjonalnej mózgu przed i po teście leżenia w łóżku z głową w dół.
|
60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
|
Struktura mózgu - Morfologia
Ramy czasowe: 60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
Na podstawie 3D-T1WI porównano zmiany w strukturze mózgu przed i po teście pochylenia łóżka z głową w dół.
|
60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
|
Pęczek włókien mózgowych i wskaźnik dyfuzji mózgu
Ramy czasowe: 60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
Na podstawie obrazowania tensora dyfuzji porównano zmiany wiązek włókien mózgowych i wskaźnika dyfuzji mózgu przed i po teście leżenia z głową w dół.
|
60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
|
Przepływ krwi w mózgu
Ramy czasowe: 60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
Na podstawie oznaczenia wirowania tętniczego porównano zmiany przepływu krwi w mózgu przed i po teście leżenia w łóżku z głową w dół.
|
60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
|
Indeksy obrazowania i wyniki w skali klinicznej
Ramy czasowe: 60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
Na podstawie zmian odpowiednich wskaźników obrazowania i zmian odpowiednich wyników w skali klinicznej zbadaj korelację między zmianami odpowiednich wskaźników obrazowania a odpowiednimi wynikami w skalach klinicznych.
|
60 dni po teście pozycji leżącej w pozycji odchylonej z głową w dół
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microgravity-ChinaPLAGH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .