Геномное исследование нейропластичности, связанной с микрогравитацией
1 апреля 2024 г. обновлено: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
В этом клиническом исследовании изучаются изменения нейропластичности и когнитивного статуса человеческого мозга в условиях микрогравитации.
Чтобы изучить взаимосвязь между изменениями когнитивного статуса и функциональной деятельностью мозга, изменениями серого и белого вещества под воздействием микрогравитации, отсканировать и идентифицировать репрезентативные маркеры изображения, чтобы предоставить информацию для принятия решений об изменениях когнитивного статуса соответствующего персонала в условиях микрогравитации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущество МРТ состоит в том, что она неинвазивна и не имеет радиации, а визуализация человеческого мозга после воздействия микрогравитации может выявить нейропластические изменения в мозге космонавта и обнаружить характеристики функциональной деятельности, лежащей в их основе.
Целью данного исследования является изучение особенностей изображения и информации, связанной с когнитивным состоянием, связанной с изменениями нейропластичности мозга человека в условиях микрогравитации, а также идентификация связанных маркеров изображения.
В то же время в настоящем исследовании предварительно обсуждается патофизиологический механизм.
Это исследование поможет нам изучить чувствительность различных структур и функций мозга к космической микрогравитации, чтобы лучше понять роль и влияние космических полетов на здоровье мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы, прошедшие 60-дневный тест на постельный режим с наклоном головы вниз.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина в возрасте 18-60 лет
- Отсутствие психических или других неврологических расстройств, отсутствие злоупотребления наркотиками или алкоголем в анамнезе.
- В целом в хорошем состоянии, без явных серьезных соматических заболеваний, нарушений слуха.
- Отсутствие металлических инородных тел в организме, отсутствие противопоказаний к МРТ-сканированию.
- Никакой клаустрофобии
- Дать согласие на участие в клиническом исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Имеются электронные имплантаты или металлические инородные тела, например кардиостимуляторы.
- Люди, перенесшие операцию по поводу аневризмы и клипсу на внутричерепную аневризму
- Люди, перенесшие операцию на сердце и использовавшие искусственные сердечные клапаны.
- Планирование семьи
- Неконтролируемая эпилепсия или психическое заболевание, несовместимое с МРТ-обследованием.
- Тяжелая клаустрофобия, невозможность проведения магнитно-резонансного исследования.
- Другие обстоятельства, которые персонал клинического исследования считает нецелесообразным для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локальная функциональная активность мозга
Временное ограничение: Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
На основании функциональных МРТ-изображений в состоянии покоя сравнивали изменения локальной функциональной активности мозга до и после теста постельного режима с наклоном головы вниз.
|
Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
|
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
На основании функциональных МРТ-изображений в состоянии покоя сравнивались изменения функциональных связей мозга до и после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
|
Структура мозга - Морфология
Временное ограничение: Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
На основе 3D-T1WI сравнивались изменения структуры мозга до и после теста постельного режима с наклоном головы вниз.
|
Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
|
Пучок волокон головного мозга и индекс диффузии мозга
Временное ограничение: Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
На основании диффузионно-тензорной визуализации сравнивали изменения пучков мозговых волокон и индекса диффузии мозга до и после теста постельного режима с наклоном головы вниз.
|
Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
|
Мозговой кровоток
Временное ограничение: Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
На основании маркировки спинов артерий сравнивали изменения мозгового кровотока до и после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
|
Индексы визуализации и оценки по клинической шкале
Временное ограничение: Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
Основываясь на изменениях соответствующих показателей визуализации и изменениях показателей соответствующих клинических шкал, исследуйте корреляцию между изменениями соответствующих показателей визуализации и показателями соответствующих клинических шкал.
|
Через 60 дней после теста на постельный режим с наклоном головы вниз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Microgravity-ChinaPLAGH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .