Neuroimage genomová studie neuroplasticity spojené s mikrogravitací
1. dubna 2024 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Tato klinická studie zkoumá neuroplasticitu a změny kognitivního stavu lidského mozku v mikrogravitaci.
Chcete-li prozkoumat vztah mezi změnami kognitivního stavu a funkčními aktivitami mozku, změnami šedé hmoty a bílé hmoty při expozici mikrogravitaci, prohlédněte a identifikujte reprezentativní obrazové markery, abyste poskytli informace pro rozhodování o změnách kognitivního stavu příslušného personálu v prostředí mikrogravitace.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MRI má výhodu neinvazivní a neradiační a zobrazení lidského mozku po vystavení mikrogravitaci může odhalit neuroplastické změny v mozku astronauta a objevit charakteristiky funkčních aktivit za tím.
Účelem této studie je prozkoumat vlastnosti obrazu a informace související s kognitivním stavem související se změnami neuroplasticity lidského mozku v prostředí mikrogravitace a identifikovat související obrazové markery.
Zároveň je v této studii předběžně diskutován patofyziologický mechanismus.
Tato studie nám pomáhá prozkoumat citlivost různých mozkových struktur a mozkových funkcí na prostředí vesmírné mikrogravitace, abychom dále porozuměli roli a vlivu vesmírných misí na zdraví mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci, kteří podstoupili 60denní test Head-Down tilt Bed Rest.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 18-60 let
- Žádné duševní ani jiné neurologické poruchy, žádná anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
- Obecně v dobrém stavu, bez zjevných závažných tělesných onemocnění, bez poruch sluchu
- Žádná kovová cizí tělesa v těle, žádné kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí
- Žádná klaustrofobie
- Souhlaste s účastí v klinické studii a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Existují elektronické implantáty nebo kovová cizí tělesa, jako jsou kardiostimulátory
- Lidé s operací aneuryzmatu a klipem intrakraniálního aneuryzmatu
- Lidé, kteří podstoupili operaci srdce a používali umělé srdeční chlopně
- Plánování rodiny
- Nekontrolovaná epilepsie nebo duševní onemocnění nemohou spolupracovat s MRI vyšetřením
- Těžká klaustrofobie, nemůže spolupracovat s vyšetřením magnetickou rezonancí
- Další okolnosti, které personál klinického hodnocení považuje za nevhodné k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokální mozková funkční aktivita
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
Na základě funkčních MRI snímků v klidovém stavu byly porovnány změny lokální funkční aktivity mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
|
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
|
Funkční konektivita mozku
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
Na základě funkčních MRI snímků v klidovém stavu byly porovnány změny funkční konektivity mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
|
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
|
Struktura mozku - Morfologie
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
Na základě 3D-T1WI byly porovnány změny struktury mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
|
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
|
Svazek mozkových vláken a index difúze mozku
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
Na základě zobrazení difuzního tenzoru byly porovnány změny svazku mozkových vláken a index difúze mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
|
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
|
Průtok krve mozkem
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
Na základě značení arteriálního spinu byly porovnány změny průtoku krve mozkem před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
|
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
|
Zobrazovací indexy a skóre klinické škály
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
Na základě změn relevantních zobrazovacích indexů a změn příslušných skóre klinické škály prozkoumejte korelaci mezi změnami příslušných zobrazovacích indexů a skóre relevantních klinických škál.
|
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Microgravity-ChinaPLAGH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .