Étude du génome Neuroimage sur la neuroplasticité associée à la microgravité
1 avril 2024 mis à jour par: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Cet essai clinique étudie la neuroplasticité et les changements de l'état cognitif du cerveau humain en microgravité.
Explorer la relation entre les changements d'état cognitif et les activités fonctionnelles cérébrales, les changements de matière grise et de substance blanche sous exposition en microgravité, filtrer et identifier des marqueurs d'image représentatifs, de manière à fournir des informations décisionnelles pour les changements d'état cognitif du personnel concerné dans un environnement de microgravité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRM présente l'avantage d'être non invasive et sans rayonnement, et l'imagerie du cerveau humain après exposition à la microgravité peut révéler les changements neuroplastiques dans le cerveau de l'astronaute et découvrir les caractéristiques des activités fonctionnelles qui se cachent derrière.
Le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques de l'image et les informations liées à l'état cognitif liées aux changements de neuroplasticité du cerveau humain dans un environnement de microgravité, et d'identifier les marqueurs d'image associés.
Dans le même temps, le mécanisme physiopathologique est discuté de manière préliminaire dans cette étude.
Cette étude nous est utile pour explorer la sensibilité de différentes structures cérébrales et fonctions cérébrales à l’environnement de microgravité spatiale, afin de mieux comprendre le rôle et l’influence des missions spatiales sur la santé du cerveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires qui ont subi 60 jours de test de repos au lit avec inclinaison tête baissée.
La description
Critère d'intégration:
- Homme âgé de 18 à 60 ans
- Aucun trouble mental ou autre trouble neurologique, aucun antécédent d'abus de drogues ou d'alcool
- Généralement en bon état, pas de maladies physiques majeures évidentes, pas de troubles auditifs
- Pas de corps étranger métallique dans le corps, pas de contre-indication à l'IRM
- Pas de claustrophobie
- Accepter de participer à l'étude clinique et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Il existe des implants électroniques ou des corps étrangers métalliques, tels que des stimulateurs cardiaques
- Personnes ayant subi une chirurgie d'anévrisme et un clip d'anévrisme intracrânien
- Les personnes qui ont subi une chirurgie cardiaque et qui ont utilisé des valvules cardiaques artificielles
- Avoir la planification familiale
- Épilepsie ou maladie mentale incontrôlée, ne peut pas coopérer avec l'examen IRM
- Claustrophobie sévère, impossible de coopérer avec un examen par résonance magnétique
- Autres circonstances que le personnel de l'essai clinique considère comme inappropriées pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité fonctionnelle cérébrale locale
Délai: 60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Sur la base d'images IRM fonctionnelles au repos, les modifications de l'activité fonctionnelle cérébrale locale avant et après le test de repos au lit avec inclinaison tête en bas ont été comparées.
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60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: 60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Sur la base d'images IRM fonctionnelles au repos, les modifications de la connectivité fonctionnelle cérébrale avant et après le test d'alitement incliné tête en bas ont été comparées.
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60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Structure cérébrale - Morphologie
Délai: 60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Sur la base du 3D-T1WI, les changements de la structure cérébrale avant et après le test de repos au lit avec inclinaison tête en bas ont été comparés.
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60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Faisceau de fibres cérébrales et indice de diffusion cérébrale
Délai: 60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Sur la base de l'imagerie du tenseur de diffusion, les modifications du faisceau de fibres cérébrales et de l'indice de diffusion cérébrale avant et après le test de repos au lit avec inclinaison tête en bas ont été comparées.
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60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Flux sanguin cérébral
Délai: 60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Sur la base du marquage du spin artériel, les modifications du flux sanguin cérébral avant et après le test de repos au lit avec inclinaison tête en bas ont été comparées.
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60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Indices d'imagerie et scores de l'échelle clinique
Délai: 60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Sur la base des changements des indices d'imagerie pertinents et des changements des scores des échelles cliniques pertinentes, explorez la corrélation entre les changements des index d'imagerie pertinents et les scores des échelles cliniques pertinentes.
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60 jours après le test d'alitement avec inclinaison tête basse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Microgravity-ChinaPLAGH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .