Neuroimage-Genomstudie zur Neuroplastizität im Zusammenhang mit Mikrogravitation
1. April 2024 aktualisiert von: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Diese klinische Studie untersucht die Neuroplastizität und kognitive Statusänderungen des menschlichen Gehirns in der Schwerelosigkeit.
Um den Zusammenhang zwischen Veränderungen des kognitiven Status und funktionellen Aktivitäten des Gehirns sowie Veränderungen der grauen und weißen Substanz unter Schwerelosigkeit zu untersuchen, werden repräsentative Bildmarker überprüft und identifiziert, um Entscheidungsinformationen für die Veränderungen des kognitiven Status relevanter Personen unter Schwerelosigkeit bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die MRT hat den Vorteil, dass sie nichtinvasiv und strahlungsfrei ist, und die Bildgebung des menschlichen Gehirns nach der Schwerelosigkeit kann die neuroplastischen Veränderungen im Gehirn des Astronauten aufdecken und die Merkmale der dahinter stehenden funktionellen Aktivitäten entdecken.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bildmerkmale und kognitiven Zustandsinformationen im Zusammenhang mit den Veränderungen der Neuroplastizität des menschlichen Gehirns unter Schwerelosigkeit zu untersuchen und die zugehörigen Bildmarker zu identifizieren.
Gleichzeitig wird in dieser Studie der pathophysiologische Mechanismus vorläufig diskutiert.
Diese Studie ist hilfreich für uns, die Empfindlichkeit verschiedener Gehirnstrukturen und Gehirnfunktionen gegenüber der Mikrogravitationsumgebung im Weltraum zu untersuchen, um die Rolle und den Einfluss von Weltraummissionen auf die Gehirngesundheit besser zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige, die sich 60 Tage lang dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich im Alter von 18–60 Jahren
- Keine psychischen oder anderen neurologischen Störungen, kein Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte
- Im Allgemeinen in gutem Zustand, keine offensichtlichen größeren körperlichen Erkrankungen, keine Hörstörungen
- Keine metallischen Fremdkörper im Körper, keine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Keine Klaustrophobie
- Stimmen Sie der Teilnahme an der klinischen Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Es gibt elektronische Implantate oder metallische Fremdkörper, etwa Herzschrittmacher
- Menschen mit Aneurysma-Operation und intrakranieller Aneurysma-Clip
- Menschen, die sich einer Herzoperation unterzogen haben und künstliche Herzklappen verwendet haben
- Familienplanung haben
- Bei unkontrollierter Epilepsie oder Geisteskrankheit ist eine MRT-Untersuchung nicht möglich
- Schwere Klaustrophobie, kann bei der Magnetresonanzuntersuchung nicht mitmachen
- Andere Umstände, die das Personal der klinischen Studie für eine Teilnahme an der Studie als unangemessen erachtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lokale funktionelle Aktivität des Gehirns
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Basierend auf funktionellen MRT-Bildern im Ruhezustand wurden die Veränderungen der lokalen funktionellen Aktivität des Gehirns vor und nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung verglichen.
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60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Funktionelle Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Basierend auf funktionellen MRT-Bildern im Ruhezustand wurden die Veränderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns vor und nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung verglichen.
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60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Gehirnstruktur – Morphologie
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Basierend auf 3D-T1WI wurden die Veränderungen der Gehirnstruktur vor und nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung verglichen.
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60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Gehirnfaserbündel und Gehirndiffusionsindex
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Basierend auf der Diffusionstensor-Bildgebung wurden die Veränderungen des Gehirnfaserbündels und des Gehirndiffusionsindex vor und nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung verglichen.
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60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Durchblutung des Gehirns
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Basierend auf der arteriellen Spinmarkierung wurden die Veränderungen des Gehirnblutflusses vor und nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung verglichen.
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60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Bildgebungsindizes und klinische Skalenwerte
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Untersuchen Sie anhand der Änderungen relevanter Bildgebungsindizes und der Änderungen relevanter klinischer Skalenwerte die Korrelation zwischen den Änderungen relevanter Bildgebungsindizes und relevanten klinischen Skalenwerten.
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60 Tage nach dem Bettruhetest mit Kopf-nach-unten-Neigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Microgravity-ChinaPLAGH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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