Estudio del genoma de neuroimagen de la neuroplasticidad asociada a la microgravedad
1 de abril de 2024 actualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Este ensayo clínico investiga la neuroplasticidad y los cambios del estado cognitivo del cerebro humano en microgravedad.
Explorar la relación entre los cambios del estado cognitivo y las actividades funcionales del cerebro, los cambios de la materia gris y la materia blanca bajo exposición a la microgravedad, examinar e identificar marcadores de imágenes representativos, a fin de proporcionar información para la toma de decisiones sobre los cambios del estado cognitivo del personal relevante en un entorno de microgravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética tiene la ventaja de no ser invasiva y no tener radiación, y obtener imágenes del cerebro humano después de la exposición a la microgravedad puede revelar los cambios neuroplásticos en el cerebro del astronauta y descubrir las características de las actividades funcionales detrás de ellos.
El propósito de este estudio es explorar las características de la imagen y la información relacionada con el estado cognitivo relacionada con los cambios de la neuroplasticidad del cerebro humano en un entorno de microgravedad e identificar los marcadores de imagen relacionados.
Al mismo tiempo, en este estudio se analiza preliminarmente el mecanismo fisiopatológico.
Este estudio nos resulta útil para explorar la sensibilidad de diferentes estructuras y funciones cerebrales al entorno de microgravedad espacial, a fin de comprender mejor el papel y la influencia de las misiones espaciales en la salud del cerebro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios que se sometieron a 60 días de la prueba de Reposo en Cama con Inclinación Cabeza Hacia Abajo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre de 18 a 60 años
- Sin trastornos mentales u otros trastornos neurológicos, sin antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- En general en buen estado, sin enfermedades físicas importantes claras, sin trastornos auditivos.
- Sin cuerpos extraños metálicos en el cuerpo, sin contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética.
- Sin claustrofobia
- Aceptar participar en el estudio clínico y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hay implantes electrónicos o cuerpos extraños metálicos, como marcapasos cardíacos.
- Personas con cirugía de aneurisma y clip de aneurisma intracraneal.
- Personas que se han sometido a una cirugía cardíaca y han utilizado válvulas cardíacas artificiales.
- Tener planificación familiar
- Epilepsia incontrolada o enfermedad mental, no puede cooperar con el examen de resonancia magnética
- Claustrofobia severa, no puedo cooperar con el examen de resonancia magnética
- Otras circunstancias que el personal del ensayo clínico considere inapropiadas para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad funcional cerebral local.
Periodo de tiempo: 60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Con base en imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo, se compararon los cambios de la actividad funcional cerebral local antes y después de la prueba de reposo en cama con inclinación hacia abajo.
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60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Conectividad funcional cerebral
Periodo de tiempo: 60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Con base en imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo, se compararon los cambios de la conectividad funcional del cerebro antes y después de la prueba de reposo en cama con inclinación hacia abajo.
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60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Estructura del cerebro - Morfología
Periodo de tiempo: 60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Con base en 3D-T1WI, se compararon los cambios de la estructura cerebral antes y después de la prueba de reposo en cama con inclinación hacia abajo.
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60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Haz de fibras cerebrales e índice de difusión cerebral.
Periodo de tiempo: 60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Con base en imágenes con tensor de difusión, se compararon los cambios en el haz de fibras cerebrales y el índice de difusión cerebral antes y después de la prueba de reposo en cama con inclinación de cabeza hacia abajo.
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60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Con base en el etiquetado del giro arterial, se compararon los cambios en el flujo sanguíneo cerebral antes y después de la prueba de reposo en cama con inclinación hacia abajo.
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60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Índices de imágenes y puntuaciones de escalas clínicas.
Periodo de tiempo: 60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Según los cambios de los índices de imágenes relevantes y los cambios de las puntuaciones de las escalas clínicas relevantes, explore la correlación entre los cambios de los índices de imágenes relevantes y las puntuaciones de las escalas clínicas relevantes.
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60 días después de la prueba de reposo en cama con la cabeza hacia abajo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Microgravity-ChinaPLAGH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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