Neuroimage Genomstudie av nevroplastisitet assosiert med mikrogravitasjon
1. april 2024 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Denne kliniske studien undersøker nevroplastisiteten og kognitive statusendringer i den menneskelige hjernen i mikrogravitasjon.
For å utforske forholdet mellom kognitive statusendringer og hjernefunksjonelle aktiviteter, endringer i grå materie og hvit substans under mikrogravitasjonseksponering, skjerm og identifisere representative bildemarkører, for å gi beslutningsinformasjon for kognitive statusendringer til relevant personell under mikrogravitasjonsmiljø.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MR har fordelen av ikke-invasiv og ikke-stråling, og avbildning av den menneskelige hjernen etter eksponering for mikrogravitasjon kan avsløre de nevroplastiske endringene i astronautens hjerne og oppdage egenskapene til funksjonelle aktiviteter bak.
Formålet med denne studien er å utforske bildefunksjonene og kognitiv tilstandsrelatert informasjon relatert til endringene i menneskelig hjernens nevroplastisitet under mikrogravitasjonsmiljø, og å identifisere de relaterte bildemarkørene.
Samtidig er den patofysiologiske mekanismen foreløpig diskutert i denne studien.
Denne studien er nyttig for oss å utforske følsomheten til forskjellige hjernestrukturer og hjernefunksjoner for rommikrogravitasjonsmiljøet, for å ytterligere forstå rollen og innflytelsen til romoppdrag på hjernens helse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige som gjennomgikk 60 dager med Head-Down Tilt Sengestøtte-testen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann i alderen 18-60 år
- Ingen psykiske eller andre nevrologiske lidelser, ingen historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
- Generelt i god stand, ingen klare store fysiske sykdommer, ingen hørselsforstyrrelser
- Ingen fremmedlegemer av metall i kroppen, ingen kontraindikasjoner for MR-skanning
- Ingen klaustrofobi
- Godta å delta i den kliniske studien og signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Det finnes elektroniske implantater eller fremmedlegemer av metall, for eksempel pacemakere
- Personer med aneurismeoperasjon og intrakraniell aneurismeklipp
- Folk som har vært hjerteoperert og brukt kunstige hjerteklaffer
- Å ha familieplanlegging
- Ukontrollert epilepsi eller psykisk sykdom, kan ikke samarbeide med MR-undersøkelse
- Alvorlig klaustrofobi, kan ikke samarbeide med magnetisk resonansundersøkelse
- Andre forhold som det kliniske forsøkspersonellet anser som upassende for å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal hjernefunksjonell aktivitet
Tidsramme: 60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
Basert på funksjonelle MR-bilder i hviletilstand, ble endringene i lokal hjernefunksjonsaktivitet før og etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen sammenlignet.
|
60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
|
Hjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: 60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
Basert på funksjonelle MR-bilder i hviletilstand, ble endringene i hjernefunksjonelle tilkoblinger før og etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen sammenlignet.
|
60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
|
Hjernestruktur - Morfologi
Tidsramme: 60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
Basert på 3D-T1WI ble endringene i hjernestrukturen før og etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen sammenlignet.
|
60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
|
Hjernefiberbunt og hjernediffusjonsindeks
Tidsramme: 60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
Basert på diffusjonstensoravbildning, ble endringene i hjernefiberbunt og hjernediffusjonsindeks før og etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen sammenlignet.
|
60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
|
Hjernens blodstrøm
Tidsramme: 60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
Basert på arteriell spinnmerking, ble endringene i hjernens blodstrøm før og etter Head-Down tilt Bed Rest-testen sammenlignet.
|
60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
|
Imaging indekser og klinisk skala score
Tidsramme: 60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
Basert på endringene av relevante bildediagnostikkindekser og endringene i relevante kliniske skala-skårer, utforsk korrelasjonen mellom endringene av relevante bildediagnostikkindekser og relevante kliniske skala-skårer.
|
60 dager etter Head-Down tilt Sengestøtte-testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Microgravity-ChinaPLAGH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .