- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350422
Neurokuvan genomitutkimus mikrogravitaatioon liittyvästä neuroplastisuudesta
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Tämä kliininen tutkimus tutkii ihmisen aivojen neuroplastisuutta ja kognitiivisen tilan muutoksia mikrogravitaatiossa.
Selvittääksesi kognitiivisen tilan muutosten ja aivojen toiminnallisten toimintojen, harmaan ja valkoisen aineen muutosten välistä suhdetta mikrogravitaatioaltistuksessa, seuloa ja tunnistaa edustavia kuvamarkkereita, jotta saadaan päätöksentekoon tietoa asiaankuuluvan henkilöstön kognitiivisen tilan muutoksista mikrogravitaatioympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI:n etuna on ei-invasiivinen ja säteilytön, ja ihmisen aivojen kuvantaminen mikrogravitaatiolle altistumisen jälkeen voi paljastaa astronautin aivojen neuroplastiset muutokset ja löytää niiden taustalla olevien toiminnallisten toimintojen ominaisuudet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuvan piirteitä ja kognitiiviseen tilaan liittyvää tietoa, jotka liittyvät ihmisen aivojen neuroplastisuuden muutoksiin mikrogravitaatioympäristössä, ja tunnistaa niihin liittyvät kuvamerkit.
Samalla tässä tutkimuksessa käsitellään alustavasti patofysiologista mekanismia.
Tämä tutkimus auttaa meitä tutkimaan eri aivorakenteiden ja aivojen toimintojen herkkyyttä avaruuden mikrogravitaatioympäristölle, jotta ymmärrämme paremmin avaruustehtävien roolia ja vaikutusta aivojen terveyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset, joille tehtiin 60 päivää Head-Down kallistus Bed Rest -testi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 18-60 v
- Ei mielenterveyden tai muita neurologisia häiriöitä, ei huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- Yleensä hyvässä kunnossa, ei selkeitä vakavia fyysisiä sairauksia, ei kuulohäiriöitä
- Ei metallisia vieraita esineitä kehossa, ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Ei klaustrofobiaa
- Suostu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- On elektronisia implantteja tai metallisia vieraita esineitä, kuten sydämentahdistimia
- Ihmiset, joilla on aneurysmaleikkaus ja kallonsisäinen aneurysmaklipsi
- Ihmiset, joille on tehty sydänleikkaus ja jotka ovat käyttäneet keinotekoisia sydänläppäitä
- Perhesuunnittelua
- Hallitsematon epilepsia tai mielisairaus, ei voi tehdä yhteistyötä magneettikuvauksen kanssa
- Vaikea klaustrofobia, ei pysty yhteistyöhön magneettiresonanssitutkimuksen kanssa
- Muut olosuhteet, joita kliinisen kokeen henkilöstö pitää sopimattomina osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen aivojen toiminta
Aikaikkuna: 60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
Lepotilan toiminnallisten MRI-kuvien perusteella verrattiin paikallisen aivojen toiminnallisen toiminnan muutoksia ennen ja jälkeen Head-Down kallistus Bed Rest -testin.
|
60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
Lepotilan toiminnallisten MRI-kuvien perusteella verrattiin aivojen toiminnallisen yhteyden muutoksia ennen ja jälkeen Head-Down kallistus Bed Rest -testin.
|
60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
|
Aivojen rakenne - Morfologia
Aikaikkuna: 60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
3D-T1WI:n perusteella verrattiin aivojen rakenteen muutoksia ennen ja jälkeen Head-Down kallistus Bed Rest -testin.
|
60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
|
Aivokuitukimppu ja aivojen diffuusioindeksi
Aikaikkuna: 60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
Diffuusiotensorikuvauksen perusteella verrattiin aivosäikimpun ja aivojen diffuusioindeksin muutoksia ennen ja jälkeen Head-Down tilt Bed Rest -testin.
|
60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
Valtimon spin-merkinnän perusteella verrattiin aivojen verenvirtauksen muutoksia ennen ja jälkeen Head-Down tilt Bed Rest -testin.
|
60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
|
Kuvantamisindeksit ja kliinisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
Selvitä relevanttien kuvantamisindeksien muutosten ja relevanttien kliinisen asteikon tulosten muutosten perusteella relevanttien kuvantamisindeksien muutosten ja relevanttien kliinisen asteikon tulosten välistä korrelaatiota.
|
60 päivää päätä alaspäin kallistettavan sänkytukitestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microgravity-ChinaPLAGH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .