乳がん治療における格差に対処するための患者ナビゲーション プログラム
2026年2月11日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
乳がん治療における格差への対処: 健康の公平性へのアプローチ
この臨床試験では、乳がん治療における格差に対処するための患者ナビゲーション プログラムを評価します。
このナビゲーション プログラムは、臨床および支持的ケア サービスに関する患者の知識を向上させ、既存のサービスにナビゲートし、ケアの障壁を管理し、がん治療の管理に関する患者のスキルを強化できるように設計されています。
患者ナビゲーション プログラムを提供すると、新たに乳がんと診断された患者の健康の公平性が高まり、社会的ニーズと生活の質が長期的に改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. ロズウェルパーク乳腺クリニックにおいて、初めて乳がんまたは上皮内乳管がん（DCIS）と診断された、十分な治療を受けていない女性（n=126）に焦点を当てた患者ナビゲーションプログラムを実施する。
第二の目的:
I. 乳がんまたは DCIS の初回診断を受け、複数のケアの壁がある女性を支援サービスや文化的に適切なリソースに結び付けることで、ケアの障壁に体系的に対処します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathryn Glaser
- 電話番号：716-845-7637
- メール：Kathryn.Glaser@roswellpark.org
研究場所
-
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- ask rpci
- 電話番号：877-275-7724
- メール：askrpci@roswellpark.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 乳がんまたはDCISの確定診断を受けている
- 過去にがんと診断されていないこと
- 現在自分の性別を女性または女性と認識している
- 出生時に女性の性別が割り当てられた (AFAB)
- 参加者は、研究関連の介入を受ける前に、この研究の治験的性質を理解し、参加することに口頭で同意する必要があります。
除外基準:
- 18歳未満の参加者
- 乳がんまたはDCISの疑いまたは診断を受けていない参加者
- 過去にがんと診断されたことのある参加者
- 自分の性別を女性または女性以外と認識している参加者
- 出生時に男性性別またはインターセックスに割り当てられた参加者
- プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療サービス研究 (患者ナビゲーション)
患者は必要に応じて患者ナビゲーターから患者ナビゲーション サービスを受け、臨床および支持療法サービスに関する知識を向上させ、既存のサービスに移動し、ケアの障壁を管理し、がん治療の管理に関連するスキルを向上させます。
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補助研究
患者ナビゲーションを受信する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学率
時間枠：最長2年
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登録率は、登録された患者数をアプローチした患者数で割ったものとして定義されます。
登録率は、Jeffrey の以前の方法で得られた 90% の信頼できる領域を使用して推定されます。
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最長2年
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拒否の理由
時間枠：最長2年
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報告された拒否理由は、頻度と相対頻度を使用して要約されます。
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最長2年
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内部留保率
時間枠：最長2年
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患者ナビゲーションを完了した患者数を登録患者数で割った値
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最長2年
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中止の理由
時間枠：最長2年
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頻度と相対頻度を使用して要約されます
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康の社会的決定要因
時間枠：最長2年
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11 の質問からなるアンケート。
質問 7 ～ 10 の回答の数値を合計して 11 以上のスコアは、その人が安全ではない可能性があることを示します。
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最長2年
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介護の障壁
時間枠：最長2年
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患者ナビゲーターは参加者と会い、ケアの障壁について話し合います。
結果はまとめられます
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最長2年
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サポートサービスの利用
時間枠：最長2年
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頻度と相対頻度を使用して要約されます
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最長2年
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患者満足度調査
時間枠：2年まで
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頻度と相対頻度を使用して (必要に応じて時間ごとに) 要約されます。
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2年まで
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欧州がん研究治療機構 QOL スケール (EORTC QLQ-C30)
時間枠：最長2年
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乳がん患者の生活の質。
スコアを平均して 0 ～ 100 のスケールに変換し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Glaser、Roswell Park Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2028年3月15日
研究の完了 (推定)
2028年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-3858823
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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