- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06350500
Program nawigacji pacjenta mający na celu niwelowanie różnic w opiece nad pacjentem z rakiem piersi
Likwidacja rozbieżności w opiece nad rakiem piersi: podejście do równości w zdrowiu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Wdrożyć program nawigacji po pacjencie w klinice leczenia piersi w Roswell Park, skupiający się na kobietach znajdujących się w niedostatecznej sytuacji, u których po raz pierwszy zdiagnozowano raka piersi lub raka przewodowego in situ (DCIS) (n=126).
CEL DODATKOWY:
I. Systematycznie eliminuj bariery w opiece, zapewniając kobietom borykającym się z wieloma barierami w opiece zdrowotnej, które stawiają pierwszą diagnozę raka piersi lub DCIS, dostęp do usług wsparcia i zasobów odpowiednich kulturowo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathryn Glaser
- Numer telefonu: 716-845-7637
- E-mail: Kathryn.Glaser@roswellpark.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- ask rpci
- Numer telefonu: 877-275-7724
- E-mail: askrpci@roswellpark.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Mają potwierdzoną diagnozę raka piersi lub DCIS
- Nie zdiagnozowano wcześniej raka
- Obecnie identyfikują swoją płeć jako kobieta lub kobieta
- Przy urodzeniu przypisano płeć żeńską (AFAB)
- Uczestnik musi zrozumieć badawczy charakter tego badania i ustnie wyrazić zgodę na udział przed otrzymaniem jakiejkolwiek interwencji związanej z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poniżej 18. roku życia
- Uczestnicy, którzy nie są podejrzeni lub nie zdiagnozowano raka piersi lub DCIS
- Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór
- Uczestnicy, którzy identyfikują swoją płeć jako inną niż kobieta lub kobieta
- Uczestnicy, którym po urodzeniu przypisano płeć męską lub interseksualną
- Nie chce lub nie jest w stanie przestrzegać wymagań protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (nawigacja pacjenta)
Pacjenci otrzymują usługi nawigacji pacjenta za pomocą nawigatora pacjenta, jeśli jest to konieczne, aby poszerzyć wiedzę na temat usług opieki klinicznej i wspomagającej, nawigować do istniejących usług, pomóc w pokonywaniu barier w opiece oraz udoskonalić umiejętności związane z zarządzaniem leczeniem nowotworu
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj nawigację pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wskaźnik zapisów zostanie zdefiniowany jako liczba zapisanych pacjentów podzielona przez liczbę pacjentów, do których się zgłoszono.
Wskaźnik zapisów zostanie oszacowany na podstawie regionu wiarygodnego w 90% uzyskanego wcześniejszą metodą Jeffreya.
|
Do 2 lat
|
|
Powody odmowy
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zgłoszone powody odmowy zostaną podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych
|
Do 2 lat
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli nawigację po pacjencie, podzielona przez liczbę zapisanych pacjentów
|
Do 2 lat
|
|
Powody przerwania
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zostanie podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczne determinanty zdrowia
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ankieta składająca się z 11 pytań.
Wynik 11 lub więcej po dodaniu wartości liczbowych odpowiedzi na pytania 7–10 pokazuje, że dana osoba może nie być bezpieczna.
|
Do 2 lat
|
|
Bariery w opiece
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Nawigatorzy pacjentów spotkają się z uczestnikami, aby omówić bariery w opiece.
Wyniki zostaną podsumowane
|
Do 2 lat
|
|
Korzystanie z usług wspierających
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zostanie podsumowane przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych
|
Do 2 lat
|
|
Badanie zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Zostaną podsumowane (odpowiednio według czasu) przy użyciu częstotliwości i częstotliwości względnych
|
do 2 lat
|
|
Skala jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
jakość życia chorych na raka piersi.
Wynik uśredniony, przeliczony do skali 0-100, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rak Piersi In Situ
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Rak
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Rak in situ
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Rak, wewnątrzprzewodowy, nienaciekający
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Opieka skoncentrowana na pacjencie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Ankiety i kwestionariusze
- Nawigacja pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-3858823
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .