Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа навигации для пациентов по устранению различий в лечении рака молочной железы

8 апреля 2024 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Устранение неравенства в лечении рака молочной железы: подход к обеспечению справедливости в отношении здоровья

В этом клиническом исследовании оценивается программа навигации для пациентов, направленная на устранение различий в лечении рака молочной железы. Навигационная программа предназначена для того, чтобы помочь пациентам улучшить знания об услугах клинической и поддерживающей помощи, перейти к существующим услугам, помочь преодолеть препятствия на пути к лечению и улучшить навыки пациентов, связанные с ведением лечения рака. Предложение программы навигации для пациентов может повысить справедливость в отношении здоровья и улучшить социальные потребности и качество жизни с течением времени для пациентов с впервые диагностированным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Внедрить программу навигации для пациентов в клинике молочной железы Розуэлл-Парк, ориентированную на недостаточно обслуживаемых женщин, у которых впервые был диагностирован рак молочной железы или протоковая карцинома in situ (DCIS) (n = 126).

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Систематически устранять препятствия на пути к оказанию медицинской помощи, предоставляя женщинам, испытывающим многочисленные препятствия в получении помощи, с первым диагнозом рака молочной железы или DCIS, доступ к вспомогательным услугам и ресурсам, приемлемым в культурном отношении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Иметь подтвержденный диагноз рака молочной железы или DCIS.
  • Ранее у вас не было диагноза рака
  • В настоящее время идентифицируют свой пол как женщину или женщину
  • При рождении был присвоен женский пол (AFAB).
  • Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и устно дать согласие на участие до получения какого-либо вмешательства, связанного с исследованием.

Критерий исключения:

  • Участники до 18 лет
  • Участники, у которых нет подозрения или диагноза рака молочной железы или DCIS.
  • Участники, у которых ранее был диагностирован какой-либо рак.
  • Участники, которые идентифицируют свой пол как отличный от женщины или женщины
  • Участники, которым при рождении был присвоен мужской пол или интерсекс.
  • Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследования служб здравоохранения (навигация пациентов)
Пациенты получают услуги навигации по пациентам от навигатора пациентов по мере необходимости, чтобы улучшить знания о клинических и поддерживающих услугах, перейти к существующим услугам, помочь преодолеть препятствия на пути к лечению и улучшить навыки, связанные с ведением лечения рака.
Другой: Анкета
Дополнительные исследования
Поведенческий: Навигация по пациенту
Получите навигацию для пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: До 2 лет
Уровень набора будет определяться как количество зарегистрированных пациентов, деленное на количество пациентов, к которым поступила помощь. Уровень зачисления будет оцениваться с использованием 90% достоверной области, полученной с помощью предыдущего метода Джеффри.
До 2 лет
Причины отказа
Временное ограничение: До 2 лет
Сообщенные причины отказа будут обобщены с использованием частоты и относительной частоты.
До 2 лет
Коэффициент удержания
Временное ограничение: До 2 лет
Число пациентов, завершивших навигацию по пациентам, разделенное на количество зарегистрированных пациентов.
До 2 лет
Причины прекращения
Временное ограничение: До 2 лет
Будет суммировано с использованием частот и относительных частот.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: До 2 лет
Анкета из 11 вопросов. Оценка 11 и более при сложении числовых значений ответов на вопросы 7–10 показывает, что человек может быть не в безопасности.
До 2 лет
Барьеры в уходе
Временное ограничение: До 2 лет
Навигаторы пациентов встретятся с участниками, чтобы обсудить препятствия на пути к лечению. Результаты будут подведены
До 2 лет
Использование вспомогательных услуг
Временное ограничение: До 2 лет
Будет суммировано с использованием частот и относительных частот.
До 2 лет
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: до 2 лет
Будет суммировано (в зависимости от времени) с использованием частот и относительных частот.
до 2 лет
Шкала качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: До 2 лет
Качество жизни больных раком молочной железы. Усредненный балл, преобразованный в шкалу от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-3858823

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться