Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа навигации для пациентов по устранению различий в лечении рака молочной железы

11 февраля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Устранение неравенства в лечении рака молочной железы: подход к обеспечению справедливости в отношении здоровья

В этом клиническом исследовании оценивается программа навигации для пациентов, направленная на устранение различий в лечении рака молочной железы. Навигационная программа предназначена для того, чтобы помочь пациентам улучшить знания об услугах клинической и поддерживающей помощи, перейти к существующим услугам, помочь преодолеть препятствия на пути к лечению и улучшить навыки пациентов, связанные с ведением лечения рака. Предложение программы навигации для пациентов может повысить справедливость в отношении здоровья и улучшить социальные потребности и качество жизни с течением времени для пациентов с впервые диагностированным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Внедрить программу навигации для пациентов в клинике молочной железы Розуэлл-Парк, ориентированную на недостаточно обслуживаемых женщин, у которых впервые был диагностирован рак молочной железы или протоковая карцинома in situ (DCIS) (n = 126).

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Систематически устранять препятствия на пути к оказанию медицинской помощи, предоставляя женщинам, испытывающим многочисленные препятствия в получении помощи, с первым диагнозом рака молочной железы или DCIS, доступ к вспомогательным услугам и ресурсам, приемлемым в культурном отношении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Иметь подтвержденный диагноз рака молочной железы или DCIS.
  • Ранее у вас не было диагноза рака
  • В настоящее время идентифицируют свой пол как женщину или женщину
  • При рождении был присвоен женский пол (AFAB).
  • Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и устно дать согласие на участие до получения какого-либо вмешательства, связанного с исследованием.

Критерий исключения:

  • Участники до 18 лет
  • Участники, у которых нет подозрения или диагноза рака молочной железы или DCIS.
  • Участники, у которых ранее был диагностирован какой-либо рак.
  • Участники, которые идентифицируют свой пол как отличный от женщины или женщины
  • Участники, которым при рождении был присвоен мужской пол или интерсекс.
  • Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследования служб здравоохранения (навигация пациентов)
Пациенты получают услуги навигации по пациентам от навигатора пациентов по мере необходимости, чтобы улучшить знания о клинических и поддерживающих услугах, перейти к существующим услугам, помочь преодолеть препятствия на пути к лечению и улучшить навыки, связанные с ведением лечения рака.
Другой: Анкета
Дополнительные исследования
Поведенческий: Навигация по пациенту
Получите навигацию для пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: До 2 лет
Уровень набора будет определяться как количество зарегистрированных пациентов, деленное на количество пациентов, к которым поступила помощь. Уровень зачисления будет оцениваться с использованием 90% достоверной области, полученной с помощью предыдущего метода Джеффри.
До 2 лет
Причины отказа
Временное ограничение: До 2 лет
Сообщенные причины отказа будут обобщены с использованием частоты и относительной частоты.
До 2 лет
Коэффициент удержания
Временное ограничение: До 2 лет
Число пациентов, завершивших навигацию по пациентам, разделенное на количество зарегистрированных пациентов.
До 2 лет
Причины прекращения
Временное ограничение: До 2 лет
Будет суммировано с использованием частот и относительных частот.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: До 2 лет
Анкета из 11 вопросов. Оценка 11 и более при сложении числовых значений ответов на вопросы 7–10 показывает, что человек может быть не в безопасности.
До 2 лет
Барьеры в уходе
Временное ограничение: До 2 лет
Навигаторы пациентов встретятся с участниками, чтобы обсудить препятствия на пути к лечению. Результаты будут подведены
До 2 лет
Использование вспомогательных услуг
Временное ограничение: До 2 лет
Будет суммировано с использованием частот и относительных частот.
До 2 лет
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: до 2 лет
Будет суммировано (в зависимости от времени) с использованием частот и относительных частот.
до 2 лет
Шкала качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: До 2 лет
Качество жизни больных раком молочной железы. Усредненный балл, преобразованный в шкалу от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-3858823

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться