Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et patientnavigationsprogram til håndtering af forskelle i brystkræftbehandling

8. april 2024 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Håndtering af forskelle i brystkræftbehandling: En tilgang til sundhedslighed

Dette kliniske forsøg evaluerer et patientnavigationsprogram til håndtering af forskelle i brystkræftbehandling. Navigationsprogrammet er designet til at hjælpe med at forbedre patientens viden om kliniske og understøttende plejetjenester, navigere til eksisterende tjenester, hjælpe med at håndtere barrierer for pleje og forbedre patientfærdigheder relateret til håndtering af kræftbehandling. At tilbyde et patientnavigationsprogram kan øge sundhedsligheden og forbedre sociale behov og livskvalitet over tid for nydiagnosticerede brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Implementer et patientnavigationsprogram i Roswell Park Breast Clinic med fokus på undertjente kvinder med en første cancerdiagnose af brystkræft eller duktalt carcinom in situ (DCIS) (n=126).

SEKUNDÆR MÅL:

I. Systematisk adressere barrierer for pleje ved at forbinde kvinder med flere plejebarrierer med en første diagnose af brystkræft eller DCIS til støttende tjenester og kulturelt passende ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Har en bekræftet diagnose af brystkræft eller DCIS
  • Har ikke tidligere haft en kræftdiagnose
  • I øjeblikket identificerer deres køn som kvinde eller kvinde
  • Blev tildelt kvindelig køn ved fødslen (AFAB)
  • Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og mundtligt give sit samtykke til at deltage, før han modtager en undersøgelsesrelateret intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år
  • Deltagere, der ikke er mistænkt for eller diagnosticeret med brystkræft eller DCIS
  • Deltagere, der tidligere har haft en kræftdiagnose
  • Deltagere, der identificerer deres køn som andet end kvinde eller kvinde
  • Deltagere, der blev tildelt mandligt køn eller interkøn ved fødslen
  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (patientnavigation)
Patienter modtager patientnavigationstjenester fra en patientnavigator efter behov for at forbedre viden om kliniske og understøttende plejetjenester, navigere til eksisterende tjenester, hjælpe med at håndtere barrierer for pleje og forbedre færdigheder relateret til håndtering af kræftbehandling
Andet: Spørgeskema
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Modtag patientnavigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Op til 2 år
Tilmeldingsrate Vil blive defineret som antallet af tilmeldte patienter divideret med antallet af henvendte patienter. Tilmeldingsraten vil blive estimeret med en 90 % troværdig region opnået ved Jeffreys tidligere metode.
Op til 2 år
Årsager til afslag
Tidsramme: Op til 2 år
Indberettede årsager til afslag vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser
Op til 2 år
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Op til 2 år
Antallet af patienter, der fuldfører patientnavigation, divideret med antallet af tilmeldte patienter
Op til 2 år
Årsager til afbrydelse
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social bestemmer sundhed
Tidsramme: Op til 2 år
En undersøgelse med 11 spørgsmål. En score på 11 eller mere, når de numeriske værdier for svar på spørgsmål 7-10 tilføjes, viser, at personen måske ikke er sikker.
Op til 2 år
Barrierer for omsorg
Tidsramme: Op til 2 år
Patientnavigatører vil mødes med deltagere for at diskutere barrierer for pleje. Resultater vil blive opsummeret
Op til 2 år
Brug af understøttende tjenester
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser
Op til 2 år
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: op til 2 år
Vil blive opsummeret (efter tid efter behov) ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser
op til 2 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Op til 2 år
livskvaliteten hos brystkræftpatienter. Score gennemsnittet, transformeret til 0-100 skala, højere score indikerer bedre livskvalitet
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-3858823

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner