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Un programme de navigation des patients pour remédier aux disparités dans les soins du cancer du sein

11 février 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Lutter contre les disparités dans les soins du cancer du sein : une approche de l’équité en santé

Cet essai clinique évalue un programme de navigation des patients pour lutter contre les disparités dans les soins du cancer du sein. Le programme de navigation est conçu pour aider à améliorer les connaissances des patients sur les services de soins cliniques et de soutien, à accéder aux services existants, à aider à gérer les obstacles aux soins et à améliorer les compétences des patients liées à la gestion du traitement du cancer. Offrir un programme d'orientation aux patients peut accroître l'équité en matière de santé et améliorer les besoins sociaux et la qualité de vie au fil du temps des patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Mettre en œuvre un programme de navigation des patients dans la Roswell Park Breast Clinic axé sur les femmes mal desservies avec un premier diagnostic de cancer du sein ou de carcinome canalaire in situ (CCIS) (n = 126).

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Aborder systématiquement les obstacles aux soins en connectant les femmes confrontées à de multiples obstacles aux soins avec un premier diagnostic de cancer du sein ou de CCIS à des services de soutien et à des ressources culturellement appropriées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Avoir un diagnostic confirmé de cancer du sein ou de CCIS
  • N'avoir jamais reçu de diagnostic de cancer
  • Identifier actuellement leur sexe comme femme ou femelle
  • S'est vu attribuer le sexe féminin à la naissance (AFAB)
  • Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et consentir verbalement à participer avant de recevoir toute intervention liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participants de moins de 18 ans
  • Les participantes qui ne sont pas suspectées ou diagnostiquées d'un cancer du sein ou d'un CCIS
  • Participants ayant déjà reçu un diagnostic de cancer
  • Les participants qui identifient leur genre comme autre que femme ou femme
  • Participants auxquels on a attribué le sexe masculin ou intersexué à la naissance
  • Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche sur les services de santé (navigation des patients)
Les patients reçoivent des services de navigation patient d'un navigateur patient selon les besoins pour améliorer leurs connaissances sur les services de soins cliniques et de soutien, accéder aux services existants, aider à gérer les obstacles aux soins et améliorer les compétences liées à la gestion du traitement du cancer.
Autre: Questionnaire
Etudes annexes
Comportemental: Navigation des patients
Recevoir la navigation des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le taux d'inscription sera défini comme le nombre de patients inscrits divisé par le nombre de patients approchés. Le taux de scolarisation sera estimé avec une région crédible à 90 % obtenue par la méthode antérieure de Jeffrey.
Jusqu'à 2 ans
Motifs du refus
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les raisons de refus signalées seront résumées en utilisant des fréquences et des fréquences relatives.
Jusqu'à 2 ans
Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le nombre de patients qui terminent la navigation des patients divisé par le nombre de patients inscrits
Jusqu'à 2 ans
Raisons de l'arrêt
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera résumé en utilisant les fréquences et les fréquences relatives
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminants sociaux de la santé
Délai: Jusqu'à 2 ans
Une enquête de 11 questions. Un score de 11 ou plus lorsque les valeurs numériques des réponses aux questions 7 à 10 sont ajoutées montre que la personne n'est peut-être pas en sécurité.
Jusqu'à 2 ans
Obstacles aux soins
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les navigateurs des patients rencontreront les participants pour discuter des obstacles aux soins. Les résultats seront résumés
Jusqu'à 2 ans
Utilisation de services de soutien
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera résumé en utilisant les fréquences et les fréquences relatives
Jusqu'à 2 ans
Enquête de satisfaction des patients
Délai: jusqu'à 2 ans
Sera résumé (par temps, le cas échéant) en utilisant les fréquences et les fréquences relatives
jusqu'à 2 ans
Échelle de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Jusqu'à 2 ans
la qualité de vie des patientes atteintes d’un cancer du sein. Score moyenné, transformé sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-3858823

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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