Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un programa de navegación de pacientes para abordar las disparidades en la atención del cáncer de mama

11 de febrero de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Abordar las disparidades en la atención del cáncer de mama: un enfoque para la equidad en salud

Este ensayo clínico evalúa un programa de navegación de pacientes para abordar las disparidades en la atención del cáncer de mama. El programa de navegación está diseñado para ayudar a mejorar el conocimiento del paciente sobre los servicios de atención clínica y de apoyo, navegar a los servicios existentes, ayudar a gestionar las barreras a la atención y mejorar las habilidades del paciente relacionadas con la gestión del tratamiento del cáncer. Ofrecer un programa de navegación para pacientes puede aumentar la equidad en salud y mejorar las necesidades sociales y la calidad de vida con el tiempo para las pacientes con cáncer de mama recién diagnosticadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Implementar un programa de navegación para pacientes en la Clínica de Mama Roswell Park enfocado en mujeres desatendidas con un primer diagnóstico de cáncer de mama o carcinoma ductal in situ (DCIS) (n = 126).

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Abordar sistemáticamente las barreras a la atención conectando a las mujeres con múltiples barreras de atención con un primer diagnóstico de cáncer de mama o DCIS con servicios de apoyo y recursos culturalmente apropiados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Tener un diagnóstico confirmado de cáncer de mama o CDIS.
  • No haber tenido un diagnóstico previo de cáncer.
  • Actualmente identifica su género como mujer o femenino.
  • Se le asignó sexo femenino al nacer (AFAB)
  • El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento verbal para participar antes de recibir cualquier intervención relacionada con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes menores de 18 años.
  • Participantes que no tienen sospecha ni diagnóstico de cáncer de mama o DCIS
  • Participantes que hayan tenido un diagnóstico previo de algún cáncer.
  • Participantes que identifican su género como distinto de mujer o femenino
  • Participantes a los que se les asignó sexo masculino o intersexual al nacer
  • No querer o no poder seguir los requisitos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de servicios de salud (navegación del paciente)
Los pacientes reciben servicios de navegación para pacientes de un navegador de pacientes según sea necesario para mejorar el conocimiento sobre los servicios de atención clínica y de apoyo, navegar a los servicios existentes, ayudar a gestionar las barreras a la atención y mejorar las habilidades relacionadas con la gestión del tratamiento del cáncer.
Otro: Cuestionario
Estudios complementarios
Conductual: Navegación del paciente
Recibir navegación del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La tasa de inscripción se definirá como el número de pacientes inscritos dividido por el número de pacientes abordados. La tasa de inscripción se estimará con una región con un 90% de credibilidad obtenida mediante el método anterior de Jeffrey.
Hasta 2 años
Razones del rechazo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los motivos de rechazo informados se resumirán utilizando frecuencias y frecuencias relativas.
Hasta 2 años
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La cantidad de pacientes que completan la navegación del paciente dividida por la cantidad de pacientes inscritos
Hasta 2 años
Razones para la interrupción
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se resumirá utilizando frecuencias y frecuencias relativas.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinantes sociales de la salud
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Una encuesta de 11 preguntas. Una puntuación de 11 o más cuando se suman los valores numéricos de las respuestas a las preguntas 7 a 10 muestra que la persona podría no estar segura.
Hasta 2 años
Barreras al cuidado
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los orientadores de pacientes se reunirán con los participantes para analizar los obstáculos a la atención. Los resultados se resumirán
Hasta 2 años
Uso de servicios de apoyo.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se resumirá utilizando frecuencias y frecuencias relativas.
Hasta 2 años
Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Se resumirá (por tiempo según corresponda) utilizando frecuencias y frecuencias relativas.
hasta 2 años
Escala de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama. Puntuación promediada, transformada a una escala de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I-3858823

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir