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Ein Patientennavigationsprogramm zur Beseitigung von Ungleichheiten in der Brustkrebsversorgung

11. Februar 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Beseitigung von Ungleichheiten in der Brustkrebsversorgung: Ein Ansatz zur gesundheitlichen Chancengleichheit

Diese klinische Studie evaluiert ein Patientennavigationsprogramm zur Beseitigung von Ungleichheiten in der Brustkrebsversorgung. Das Navigationsprogramm soll dazu beitragen, das Wissen der Patienten über klinische und unterstützende Pflegedienste zu verbessern, zu bestehenden Diensten zu navigieren, Hürden bei der Pflege zu überwinden und die Fähigkeiten der Patienten im Zusammenhang mit dem Management der Krebsbehandlung zu verbessern. Das Angebot eines Patientennavigationsprogramms kann die gesundheitliche Chancengleichheit erhöhen und im Laufe der Zeit die sozialen Bedürfnisse und die Lebensqualität neu diagnostizierter Brustkrebspatientinnen verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Implementierung eines Patientennavigationsprogramms in der Roswell Park Breast Clinic, das sich auf unterversorgte Frauen mit der ersten Krebsdiagnose Brustkrebs oder Duktalkarzinom in situ (DCIS) konzentriert (n=126).

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Hemmnisse bei der Pflege systematisch angehen, indem Frauen mit mehreren Pflegehindernissen und einer Erstdiagnose von Brustkrebs oder DCIS mit unterstützenden Diensten und kulturell angemessenen Ressourcen verbunden werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eine bestätigte Diagnose von Brustkrebs oder DCIS haben
  • Hatte zuvor noch keine Krebsdiagnose
  • Identifizieren ihr Geschlecht derzeit als Frau oder Frau
  • Wurde bei der Geburt dem weiblichen Geschlecht zugeordnet (AFAB)
  • Der Teilnehmer muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und der Teilnahme mündlich zustimmen, bevor er eine studienbezogene Intervention erhält

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Teilnehmer, bei denen kein Verdacht auf Brustkrebs oder DCIS besteht oder bei denen kein Brustkrebs oder DCIS diagnostiziert wurde
  • Teilnehmer, bei denen zuvor eine Krebsdiagnose diagnostiziert wurde
  • Teilnehmer, die ihr Geschlecht als anders als weiblich oder weiblich bezeichnen
  • Teilnehmer, denen bei der Geburt das männliche oder intersexuelle Geschlecht zugeordnet wurde
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versorgungsforschung (Patientennavigation)
Patienten erhalten bei Bedarf Patientennavigationsdienste von einem Patientennavigator, um ihr Wissen über klinische und unterstützende Pflegedienste zu verbessern, zu bestehenden Diensten zu navigieren, bei der Bewältigung von Pflegehindernissen zu helfen und ihre Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Management der Krebsbehandlung zu verbessern
Sonstiges: Fragebogen
Nebenstudien
Verhalten: Patientennavigation
Erhalten Sie eine Patientennavigation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsquote
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Einschreibungsrate wird definiert als die Anzahl der aufgenommenen Patienten geteilt durch die Anzahl der angesprochenen Patienten. Die Einschreibungsrate wird mit einer glaubwürdigen Region von 90 % geschätzt, die nach der vorherigen Methode von Jeffrey ermittelt wurde.
Bis zu 2 Jahre
Gründe für die Ablehnung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Gemeldete Ablehnungsgründe werden anhand von Häufigkeiten und relativen Häufigkeiten zusammengefasst
Bis zu 2 Jahre
Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Anzahl der Patienten, die die Patientennavigation abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der aufgenommenen Patienten
Bis zu 2 Jahre
Gründe für den Abbruch
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird anhand von Häufigkeiten und relativen Häufigkeiten zusammengefasst
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Eine Umfrage mit 11 Fragen. Eine Punktzahl von 11 oder mehr, wenn die numerischen Werte für die Antworten auf die Fragen 7–10 addiert werden, zeigt, dass die Person möglicherweise nicht sicher ist.
Bis zu 2 Jahre
Hürden bei der Pflege
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Patientennavigatoren werden sich mit den Teilnehmern treffen, um Hindernisse bei der Pflege zu besprechen. Die Ergebnisse werden zusammengefasst
Bis zu 2 Jahre
Nutzung unterstützender Dienste
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird anhand von Häufigkeiten und relativen Häufigkeiten zusammengefasst
Bis zu 2 Jahre
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Wird (gegebenenfalls nach Zeit) unter Verwendung von Häufigkeiten und relativen Häufigkeiten zusammengefasst
bis zu 2 Jahre
Lebensqualitätsskala der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen. Der gemittelte Wert wird auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-3858823

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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