Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et pasientnavigasjonsprogram for å adressere forskjeller i brystkreftomsorg

11. februar 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Adressering av ulikheter i brystkreftomsorg: En tilnærming til helselikhet

Denne kliniske studien evaluerer et pasientnavigasjonsprogram for å adressere forskjeller i brystkreftbehandling. Navigasjonsprogrammet er utviklet for å bidra til å forbedre pasientkunnskapen om kliniske og støttende omsorgstjenester, navigere til eksisterende tjenester, hjelpe til med å håndtere barrierer for omsorg og forbedre pasientens ferdigheter knyttet til håndtering av kreftbehandling. Å tilby et pasientnavigasjonsprogram kan øke helsemessig likeverd og forbedre sosiale behov og livskvalitet over tid for nydiagnostiserte brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Implementere et pasientnavigasjonsprogram i Roswell Park Breast Clinic med fokus på undertjente kvinner med en første kreftdiagnose av brystkreft eller duktalt karsinom in situ (DCIS) (n=126).

SEKUNDÆR MÅL:

I. Ta systematisk opp barrierer for omsorg ved å koble kvinner med flere omsorgsbarrierer med en første diagnose av brystkreft eller DCIS til støttetjenester og kulturelt passende ressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Har en bekreftet diagnose av brystkreft eller DCIS
  • Har ikke tidligere hatt kreftdiagnose
  • For tiden identifiserer kjønnet deres som kvinne eller kvinne
  • Ble tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen (AFAB)
  • Deltakeren må forstå den undersøkende karakteren til denne studien og muntlig samtykke til å delta før de mottar en studierelatert intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere under 18 år
  • Deltakere som ikke er mistenkt for eller diagnostisert med brystkreft eller DCIS
  • Deltakere som har hatt en tidligere diagnose av kreft
  • Deltakere som identifiserer kjønnet sitt som annet enn kvinne eller kvinne
  • Deltakere som ble tildelt mannlig kjønn eller intersex ved fødselen
  • Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (pasientnavigasjon)
Pasienter mottar pasientnavigasjonstjenester fra en pasientnavigator etter behov for å forbedre kunnskapen om kliniske og støttende omsorgstjenester, navigere til eksisterende tjenester, hjelpe til med å håndtere barrierer for omsorg og forbedre ferdigheter knyttet til håndtering av kreftbehandling
Annen: Spørreskjema
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Pasientnavigering
Motta pasientnavigasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmeldingsprosent
Tidsramme: Inntil 2 år
Påmeldingsrate Vil bli definert som antall påmeldte pasienter delt på antall pasienter som henvendes. Påmeldingsraten vil bli estimert med en 90 % troverdig region oppnådd ved Jeffreys tidligere metode.
Inntil 2 år
Årsaker til avslag
Tidsramme: Inntil 2 år
Rapporterte årsaker til avslag vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og relative frekvenser
Inntil 2 år
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Inntil 2 år
Antall pasienter som fullfører pasientnavigasjon delt på antall registrerte pasienter
Inntil 2 år
Årsaker til seponering
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil bli oppsummert ved hjelp av frekvenser og relative frekvenser
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale bestemmer helse
Tidsramme: Inntil 2 år
En undersøkelse med 11 spørsmål. En poengsum på 11 eller mer når de numeriske verdiene for svar på spørsmål 7-10 legges til viser at personen kanskje ikke er trygg.
Inntil 2 år
Barrierer for omsorg
Tidsramme: Inntil 2 år
Pasientnavigatorer vil møte deltakere for å diskutere barrierer for omsorg. Resultatene vil bli oppsummert
Inntil 2 år
Bruk av støttetjenester
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil bli oppsummert ved hjelp av frekvenser og relative frekvenser
Inntil 2 år
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: opptil 2 år
Vil bli oppsummert (etter tid etter behov) ved hjelp av frekvenser og relative frekvenser
opptil 2 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Inntil 2 år
livskvaliteten hos brystkreftpasienter. Gjennomsnittlig poengsum, transformert til skalaen 0-100, høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-3858823

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere