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Un programma di navigazione del paziente per affrontare le disparità nella cura del cancro al seno

11 febbraio 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Affrontare le disparità nella cura del cancro al seno: un approccio all’equità sanitaria

Questo studio clinico valuta un programma di navigazione del paziente per affrontare le disparità nella cura del cancro al seno. Il programma di navigazione è progettato per contribuire a migliorare la conoscenza del paziente sui servizi di assistenza clinica e di supporto, navigare verso i servizi esistenti, aiutare a gestire gli ostacoli alla cura e migliorare le competenze del paziente relative alla gestione del trattamento del cancro. Offrire un programma di navigazione del paziente può aumentare l’equità sanitaria e migliorare i bisogni sociali e la qualità della vita nel tempo per i pazienti affetti da cancro al seno di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Implementare un programma di navigazione dei pazienti nella Roswell Park Breast Clinic incentrato sulle donne svantaggiate con una prima diagnosi di cancro al seno o carcinoma duttale in situ (DCIS) (n = 126).

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Affrontare sistematicamente gli ostacoli all’assistenza collegando le donne con molteplici ostacoli all’assistenza con una prima diagnosi di cancro al seno o DCIS a servizi di supporto e risorse culturalmente appropriate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Avere una diagnosi confermata di cancro al seno o DCIS
  • Non hanno avuto una precedente diagnosi di cancro
  • Attualmente identifica il loro genere come donna o femmina
  • È stato assegnato il sesso femminile alla nascita (AFAB)
  • Il partecipante deve comprendere la natura sperimentale di questo studio e acconsentire verbalmente a partecipare prima di ricevere qualsiasi intervento correlato allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
  • Partecipanti a cui non si sospetta o non è stato diagnosticato un cancro al seno o un DCIS
  • Partecipanti che hanno avuto una precedente diagnosi di cancro
  • Partecipanti che identificano il proprio genere come diverso da quello femminile o femminile
  • Partecipanti a cui è stato assegnato il sesso maschile o intersessuale alla nascita
  • Non disposti o incapaci di seguire i requisiti del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (navigazione del paziente)
I pazienti ricevono servizi di navigazione da un navigatore paziente secondo necessità per migliorare la conoscenza sui servizi di assistenza clinica e di supporto, navigare verso i servizi esistenti, aiutare a gestire gli ostacoli alla cura e migliorare le competenze relative alla gestione del trattamento del cancro
Altro: Questionario
Studi accessori
Comportamentale: Navigazione del paziente
Ricevi la navigazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il tasso di iscrizione Sarà definito come il numero di pazienti arruolati diviso per il numero di pazienti contattati. Il tasso di iscrizione sarà stimato con una regione credibile del 90% ottenuta con il metodo precedente di Jeffrey.
Fino a 2 anni
Motivi del rifiuto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le motivazioni del rifiuto segnalate verranno riepilogate mediante frequenze e relative frequenze
Fino a 2 anni
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il numero di pazienti che completano la navigazione pazienti diviso per il numero di pazienti arruolati
Fino a 2 anni
Motivi di interruzione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verranno riassunti utilizzando frequenze e relative frequenze
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazioni sociali della salute
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Un sondaggio di 11 domande. Un punteggio pari o superiore a 11 quando vengono aggiunti i valori numerici per le risposte alle domande da 7 a 10 mostra che la persona potrebbe non essere al sicuro.
Fino a 2 anni
Barriere alla cura
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I navigatori dei pazienti incontreranno i partecipanti per discutere gli ostacoli alla cura. I risultati saranno riassunti
Fino a 2 anni
Utilizzo dei servizi di supporto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verranno riassunti utilizzando frequenze e relative frequenze
Fino a 2 anni
Sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Verranno riassunti (per tempo a seconda dei casi) utilizzando frequenze e relative frequenze
fino a 2 anni
Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della scala della qualità della vita contro il cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
la qualità della vita nelle pazienti affette da cancro al seno. Punteggio medio, trasformato in scala 0-100, il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-3858823

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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