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Um programa de navegação de pacientes para lidar com disparidades no tratamento do câncer de mama

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Lidando com as disparidades no tratamento do câncer de mama: uma abordagem para a equidade na saúde

Este ensaio clínico avalia um programa de navegação de pacientes para abordar as disparidades no tratamento do câncer de mama. O programa de navegação foi concebido para ajudar a melhorar o conhecimento do paciente sobre os serviços de cuidados clínicos e de suporte, navegar para os serviços existentes, ajudar a gerir as barreiras aos cuidados e melhorar as competências dos pacientes relacionadas com a gestão do tratamento do cancro. Oferecer um programa de navegação de pacientes pode aumentar a equidade na saúde e melhorar as necessidades sociais e a qualidade de vida ao longo do tempo para pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Implementar um programa de navegação de pacientes na Clínica de Mama Roswell Park focado em mulheres carentes com um primeiro diagnóstico de câncer de mama ou carcinoma ductal in situ (CDIS) (n=126).

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Abordar sistematicamente as barreiras aos cuidados, conectando mulheres com múltiplas barreiras de cuidados com um primeiro diagnóstico de cancro da mama ou CDIS a serviços de apoio e recursos culturalmente apropriados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Ter um diagnóstico confirmado de câncer de mama ou DCIS
  • Não teve diagnóstico anterior de câncer
  • Atualmente identificam seu gênero como mulher ou feminino
  • Foi atribuído sexo feminino ao nascer (AFAB)
  • O participante deve compreender a natureza investigacional deste estudo e consentir verbalmente em participar antes de receber qualquer intervenção relacionada ao estudo

Critério de exclusão:

  • Participantes menores de 18 anos
  • Participantes que não são suspeitos ou diagnosticados com câncer de mama ou CDIS
  • Participantes que tiveram diagnóstico prévio de algum tipo de câncer
  • Participantes que identificam seu gênero como diferente de mulher ou feminino
  • Participantes que receberam sexo masculino ou intersexo no nascimento
  • Relutante ou incapaz de seguir os requisitos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa em Serviços de Saúde (Navegação do Paciente)
Os pacientes recebem serviços de navegação de pacientes de um navegador de pacientes conforme necessário para melhorar o conhecimento sobre os serviços de cuidados clínicos e de suporte, navegar até os serviços existentes, ajudar a gerenciar as barreiras ao atendimento e aprimorar as habilidades relacionadas ao gerenciamento do tratamento do câncer
Outro: Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Navegação do Paciente
Receba navegação do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de inscrição
Prazo: Até 2 anos
A taxa de inscrição será definida como o número de pacientes inscritos dividido pelo número de pacientes abordados. A taxa de inscrição será estimada com uma região com credibilidade de 90% obtida pelo método anterior de Jeffrey.
Até 2 anos
Razões para recusa
Prazo: Até 2 anos
Os motivos de recusa relatados serão resumidos usando frequências e frequências relativas
Até 2 anos
Taxa de retenção
Prazo: Até 2 anos
O número de pacientes que completam a navegação de pacientes dividido pelo número de pacientes inscritos
Até 2 anos
Razões para descontinuação
Prazo: Até 2 anos
Será resumido usando frequências e frequências relativas
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes sociais da saúde
Prazo: Até 2 anos
Uma pesquisa de 11 perguntas. Uma pontuação de 11 ou mais quando os valores numéricos das respostas às perguntas 7 a 10 são somados mostra que a pessoa pode não estar segura.
Até 2 anos
Barreiras ao cuidado
Prazo: Até 2 anos
Os navegadores dos pacientes se reunirão com os participantes para discutir as barreiras ao atendimento. Os resultados serão resumidos
Até 2 anos
Uso de serviços de suporte
Prazo: Até 2 anos
Será resumido usando frequências e frequências relativas
Até 2 anos
Pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: até 2 anos
Será resumido (por tempo, conforme apropriado) usando frequências e frequências relativas
até 2 anos
Escala de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Até 2 anos
qualidade de vida em pacientes com câncer de mama. Pontuação média transformada para escala de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I-3858823

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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