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유방암 치료의 격차를 해결하기 위한 환자 탐색 프로그램

2024년 4월 8일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

유방암 치료의 격차 해소: 건강 형평성에 대한 접근 방식

이 임상 시험에서는 유방암 치료의 격차를 해결하기 위한 환자 탐색 프로그램을 평가합니다. 탐색 프로그램은 임상 및 지지 치료 서비스에 대한 환자 지식을 향상시키고, 기존 서비스를 탐색하고, 치료 장벽을 관리하고, 암 치료 관리와 관련된 환자 기술을 향상시키는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다. 환자 내비게이션 프로그램을 제공하면 새로 진단된 유방암 환자의 건강 형평성을 높이고 사회적 요구와 삶의 질을 시간이 지남에 따라 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. Roswell Park Breast Clinic에서 유방암 또는 상피내관암종(DCIS)이라는 첫 번째 암 진단을 받은 소외된 여성(n=126)에 초점을 맞춘 환자 탐색 프로그램을 구현합니다.

2차 목표:

I. 유방암이나 DCIS의 첫 번째 진단으로 치료에 있어 다양한 장벽이 있는 여성을 지원 서비스 및 문화적으로 적절한 자원에 연결함으로써 치료에 대한 장벽을 체계적으로 해결합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 유방암 또는 DCIS 진단이 확정된 경우
  • 이전에 암 진단을 받은 적이 없습니다.
  • 현재 자신의 성별을 여성 또는 여성으로 식별합니다.
  • 태어날 때 여성으로 지정됨(AFAB)
  • 참가자는 본 연구의 조사 성격을 이해하고 연구 관련 개입을 받기 전에 참여에 구두로 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만 참가자
  • 유방암 또는 DCIS가 의심되거나 진단되지 않은 참가자
  • 이전에 암 진단을 받은 적이 있는 참가자
  • 자신의 성별을 여성 또는 여성이 아닌 것으로 밝히는 참가자
  • 출생 시 남성 성별 또는 간성으로 지정된 참가자
  • 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따를 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보건 서비스 연구(환자 탐색)
환자는 임상 및 지원 치료 서비스에 대한 지식을 향상시키고, 기존 서비스를 탐색하고, 치료 장벽을 관리하고, 암 치료 관리와 관련된 기술을 향상시키기 위해 필요에 따라 환자 내비게이터로부터 환자 내비게이션 서비스를 받습니다.
다른: 설문지
보조 연구
행동: 환자 내비게이션
환자 내비게이션 수신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입학률
기간: 최대 2년
등록률은 등록된 환자 수를 접근한 환자 수로 나누어 정의됩니다. Jeffrey의 기존 방법으로 얻은 90% 신뢰도의 지역을 이용하여 등록률을 추정하게 됩니다.
최대 2년
거절 이유
기간: 최대 2년
신고된 거절 이유는 빈도와 상대 빈도를 사용하여 요약됩니다.
최대 2년
유지율
기간: 최대 2년
환자 탐색을 완료한 환자 수를 등록된 환자 수로 나눈 값입니다.
최대 2년
중단 이유
기간: 최대 2년
빈도와 상대도수를 이용하여 요약한다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강의 사회적 결정
기간: 최대 2년
11개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 7~10번 질문에 대한 답변의 수치를 합산했을 때 11점 이상이면 그 사람이 안전하지 않을 수도 있음을 나타냅니다.
최대 2년
치료의 장벽
기간: 최대 2년
환자 내비게이터는 참가자와 만나 치료 장벽에 대해 논의합니다. 결과가 요약됩니다
최대 2년
지원 서비스 이용
기간: 최대 2년
빈도와 상대도수를 이용하여 요약한다.
최대 2년
환자 만족도 조사
기간: 최대 2년
빈도와 상대 빈도를 사용하여 (적절한 시간별로) 요약됩니다.
최대 2년
암 삶의 질 척도 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-C30)
기간: 최대 2년
유방암 환자의 삶의 질. 점수는 평균이며 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I-3858823

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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