Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntnavigatieprogramma voor het aanpakken van verschillen in de borstkankerzorg

11 februari 2026 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Het aanpakken van verschillen in de zorg voor borstkanker: een benadering van gelijkheid in de gezondheidszorg

Deze klinische proef evalueert een patiëntennavigatieprogramma voor het aanpakken van verschillen in de zorg voor borstkanker. Het navigatieprogramma is ontworpen om de kennis van patiënten over klinische en ondersteunende zorgdiensten te helpen verbeteren, naar bestaande diensten te navigeren, barrières voor de zorg te helpen overwinnen en de vaardigheden van patiënten met betrekking tot de behandeling van kanker te verbeteren. Het aanbieden van een patiëntnavigatieprogramma kan de gezondheidsgelijkheid vergroten en de sociale behoeften en kwaliteit van leven in de loop van de tijd verbeteren voor pas gediagnosticeerde borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Implementeer een patiëntnavigatieprogramma in de Roswell Park Breast Clinic, gericht op achtergestelde vrouwen met een eerste kankerdiagnose van borstkanker of ductaal carcinoom in situ (DCIS) (n = 126).

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Pak systematisch belemmeringen voor de zorg aan door vrouwen met meerdere zorgbarrières, met een eerste diagnose van borstkanker of DCIS, te verbinden met ondersteunende diensten en cultureel passende middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Een bevestigde diagnose van borstkanker of DCIS hebben
  • U heeft geen eerdere diagnose van kanker gehad
  • Identificeer momenteel hun geslacht als vrouw of vrouwelijk
  • Werd bij de geboorte het vrouwelijk geslacht toegewezen (AFAB)
  • De deelnemer moet het onderzoekskarakter van dit onderzoek begrijpen en mondeling toestemming geven voor deelname voordat hij enige studiegerelateerde interventie ontvangt

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar
  • Deelnemers bij wie geen vermoeden bestaat van of gediagnosticeerd is met borstkanker of DCIS
  • Deelnemers die eerder een diagnose van kanker hebben gehad
  • Deelnemers die hun geslacht identificeren als anders dan vrouw of vrouwelijk
  • Deelnemers aan wie bij de geboorte het mannelijk geslacht of intersekse werd toegewezen
  • Niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidszorgdiensten (patiëntnavigatie)
Patiënten ontvangen indien nodig patiëntnavigatiediensten van een patiëntennavigator om de kennis over klinische en ondersteunende zorgdiensten te verbeteren, naar bestaande diensten te navigeren, barrières voor de zorg te helpen overwinnen en vaardigheden met betrekking tot het beheer van de kankerbehandeling te verbeteren
Ander: Vragenlijst
Nevenstudies
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie
Ontvang patiëntnavigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingstarief
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Inschrijvingspercentage Wordt gedefinieerd als het aantal ingeschreven patiënten gedeeld door het aantal benaderde patiënten. Het inschrijvingspercentage wordt geschat op basis van een geloofwaardige regio van 90%, verkregen volgens de eerdere methode van Jeffrey.
Tot 2 jaar
Redenen voor weigering
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gemelde redenen voor weigering zullen worden samengevat met behulp van frequenties en relatieve frequenties
Tot 2 jaar
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het aantal patiënten dat de patiëntnavigatie voltooit, gedeeld door het aantal ingeschreven patiënten
Tot 2 jaar
Redenen voor stopzetting
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal worden samengevat met behulp van frequenties en relatieve frequenties
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale gezondheidsdeterminanten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Een enquête met 11 vragen. Een score van 11 of meer wanneer de numerieke waarden voor de antwoorden op de vragen 7-10 worden opgeteld, geeft aan dat de persoon mogelijk niet veilig is.
Tot 2 jaar
Barrières voor de zorg
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Patiëntnavigators zullen deelnemers ontmoeten om belemmeringen voor de zorg te bespreken. De resultaten zullen worden samengevat
Tot 2 jaar
Gebruik van ondersteunende diensten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal worden samengevat met behulp van frequenties en relatieve frequenties
Tot 2 jaar
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Zal worden samengevat (indien van toepassing op tijd) met behulp van frequenties en relatieve frequenties
tot 2 jaar
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van de levenskwaliteitsschaal van kanker (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten. Score gemiddeld, getransformeerd naar een schaal van 0-100, een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-3858823

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren