Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigační program pro pacienty pro řešení rozdílů v péči o rakovinu prsu

11. února 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Řešení rozdílů v péči o rakovinu prsu: Přístup ke spravedlnosti ve zdraví

Tato klinická studie hodnotí pacientský navigační program pro řešení rozdílů v péči o rakovinu prsu. Navigační program je navržen tak, aby pomohl zlepšit znalosti pacientů o klinických a podpůrných službách, navigaci ke stávajícím službám, pomohl zvládnout překážky v péči a zlepšil dovednosti pacientů související s řízením léčby rakoviny. Nabídka programu navigace pacientů může u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu v průběhu času zvýšit rovnost zdraví a zlepšit sociální potřeby a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zavést program navigace pacientů na klinice prsu Roswell Park zaměřený na ženy s nedostatečnou obsluhou s první diagnózou rakoviny prsu nebo duktálního karcinomu in situ (DCIS) (n=126).

DRUHÝ CÍL:

I. Systematicky řešit překážky v péči tím, že spojíte ženy s četnými překážkami v péči s první diagnózou rakoviny prsu nebo DCIS s podpůrnými službami a kulturně vhodnými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Mít potvrzenou diagnózu rakoviny prsu nebo DCIS
  • Neměli předchozí diagnózu rakoviny
  • V současné době identifikujte své pohlaví jako ženu nebo ženu
  • Bylo mu přiděleno ženské pohlaví při narození (AFAB)
  • Účastník musí rozumět výzkumné povaze této studie a ústně souhlasit s účastí před přijetím jakékoli intervence související se studií

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let
  • Účastníci, u kterých není podezření na rakovinu prsu nebo DCIS, ani u nich není diagnostikována
  • Účastníci, kteří měli předchozí diagnózu rakoviny
  • Účastníci, kteří identifikují své pohlaví jako jiné než žena nebo žena
  • Účastníci, kterým bylo při narození přiděleno mužské nebo intersexuální pohlaví
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (navigace pro pacienty)
Pacienti dostávají služby navigace pacientů od navigátora pacientů podle potřeby, aby si zlepšili znalosti o klinických a podpůrných službách péče, navigovali ke stávajícím službám, pomohli zvládnout překážky v péči a zlepšili dovednosti související s řízením léčby rakoviny
Jiný: Dotazník
Pomocná studia
Behaviorální: Navigace pacienta
Příjem navigace pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Až 2 roky
Míra zápisu Bude definována jako počet zapsaných pacientů dělený počtem oslovených pacientů. Míra zápisu bude odhadnuta s 90% důvěryhodnou oblastí získanou Jeffreyho předchozí metodou.
Až 2 roky
Důvody odmítnutí
Časové okno: Až 2 roky
Nahlášené důvody odmítnutí budou shrnuty pomocí četností a relativních četností
Až 2 roky
Míra uchování
Časové okno: Až 2 roky
Počet pacientů, kteří dokončili navigaci pacienta, vydělený počtem zapsaných pacientů
Až 2 roky
Důvody přerušení
Časové okno: Až 2 roky
Budou shrnuty pomocí četností a relativních četností
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: Až 2 roky
Anketa s 11 otázkami. Skóre 11 nebo více, když se sečtou číselné hodnoty pro odpovědi na otázky 7-10, ukazuje, že daná osoba nemusí být v bezpečí.
Až 2 roky
Bariéry péče
Časové okno: Až 2 roky
Navigátoři pacientů se setkají s účastníky, aby prodiskutovali překážky v péči. Výsledky budou shrnuty
Až 2 roky
Využití podpůrných služeb
Časové okno: Až 2 roky
Budou shrnuty pomocí četností a relativních četností
Až 2 roky
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: do 2 let
Budou shrnuty (dle potřeby) pomocí četností a relativních četností
do 2 let
Stupnice kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Až 2 roky
kvalitu života pacientek s rakovinou prsu. Zprůměrované skóre, převedené na stupnici 0-100, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-3858823

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit