- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350500
Potilasnavigointiohjelma rintasyövän hoidon erojen korjaamiseksi
Rintasyövän hoidon erojen poistaminen: lähestymistapa terveyteen tasapuolisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Toteuta potilasnavigointiohjelma Roswell Park Breast Clinicissä, joka keskittyy alipalvelussa oleviin naisiin, joilla on ensimmäinen syöpädiagnoosi rintasyöpä tai ductal carcinoma in situ (DCIS) (n=126).
TOISsijainen TAVOITE:
I. Käsittele järjestelmällisesti hoidon esteitä yhdistämällä naiset, joilla on useita hoidon esteitä ja joilla on ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi tai DCIS-diagnoosi, tukipalveluihin ja kulttuurisesti sopiviin resursseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn Glaser
- Puhelinnumero: 716-845-7637
- Sähköposti: Kathryn.Glaser@roswellpark.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- ask rpci
- Puhelinnumero: 877-275-7724
- Sähköposti: askrpci@roswellpark.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sinulla on vahvistettu rintasyöpä- tai DCIS-diagnoosi
- Ei ole ollut aiemmin syöpädiagnoosia
- Tällä hetkellä tunnistaa heidän sukupuolensa naiseksi tai naiseksi
- Syntyessä määrättiin naissukupuoli (AFAB)
- Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja annettava suullinen suostumus osallistumiseen ennen kuin hän saa mitään tutkimukseen liittyvää interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Osallistujat, joilla ei ole epäilty tai diagnosoitu rintasyöpä tai DCIS
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu mikä tahansa syöpä
- Osallistujat, jotka tunnistavat sukupuolensa muuksi kuin naiseksi tai naiseksi
- Osallistujat, joille syntyessään määritettiin miessukupuoli tai intersukupuolinen sukupuoli
- Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (potilasnavigointi)
Potilaat saavat potilasnavigointipalveluita potilasnavigaattorilta tarpeen mukaan parantaakseen tietämystä kliinisistä ja tukipalveluista, navigoidakseen olemassa oleviin palveluihin, auttaakseen hallitsemaan hoidon esteitä ja parantamaan syövän hoidon hallintaan liittyviä taitoja.
|
Apututkimukset
Vastaanota potilaan navigointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ilmoittautumisaste Määritetään ilmoittautuneiden potilaiden lukumääräksi jaettuna vastaanotettujen potilaiden lukumäärällä.
Ilmoittautumisaste arvioidaan 90 %:n uskottavalla alueella, joka saadaan Jeffreyn aikaisemmalla menetelmällä.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Syyt kieltäytymiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ilmoitetuista kieltäytymissyistä esitetään yhteenveto taajuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Potilaiden navigoinnin suorittaneiden potilaiden määrä jaettuna ilmoittautuneiden potilaiden määrällä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Syyt lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tehdään yhteenveto käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
11 kysymyksen kysely.
Jos pistemäärä on 11 tai enemmän, kun kysymysten 7-10 vastausten numeeriset arvot lisätään, se osoittaa, että henkilö ei ehkä ole turvassa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Huollon esteet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Potilasnavigaattorit tapaavat osallistujien kanssa keskustellakseen hoidon esteistä.
Tuloksista tehdään yhteenveto
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Tukipalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tehdään yhteenveto käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tehdään yhteenveto (tarpeen mukaan ajan mukaan) käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia
|
jopa 2 vuotta
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatuasteikko (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua.
Pisteiden keskiarvo, muutettu asteikolla 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Glaser, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rintasyöpä In Situ
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-3858823
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .