アプリによる前庭リハビリテーション (RCT)
2026年2月5日 更新者：Yoav Gimon、University of Haifa
アプリによる前庭リハビリテーション (ランダム化比較試験)
VR 遵守と治療結果の遵守を高めるためのアプリ支援前庭リハビリテーションの有効性を評価するためのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
理学療法士によって処方される前庭リハビリテーション (VR) の家庭用エクササイズは、前庭機能障害の主な治療法です。 しかし、臨床医らの報告によれば、患者は治療を完全には遵守していない。 技術の進歩と遠隔リハビリテーションは、実践の障壁を克服するように設計されていれば、自宅での運動の継続を促進する可能性があります。 私たちは、アプリ支援型 VR プログラムがアドヒアランスと治療結果に与える影響を調べるために、前庭電話アプリを使用した以前の実現可能性調査を継続および拡張する予定です。 この研究の患者は、介入群（アプリ支援前庭リハビリテーション）または対照群（標準前庭リハビリテーション、アプリなし）にランダムに割り当てられます。
両方のグループの検査と測定は、次の 3 つの時点で行われます。
- 予備評価セッション (セッション 1) - 初回訪問時の初期評価テスト。
- 二次評価セッション (セッション 2) - 5 ～ 6 週間後。
- フォローアップ評価セッション (セッション 3) - 二次評価セッションの 1 か月後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人
- 前庭リハビリテーション運動プログラムを必要とする前庭障害の診断
- 前庭理学療法を実行するための身体的および認知的能力
除外基準:
- 前庭理学療法の実施が不可能な身体障害
- バランスに影響を与える中枢神経系（CNS）疾患
- インフォームド・コンセントを与える資格のない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリを活用した前庭リハビリテーション
このグループの患者は、運動のリマインダーの提供、運動パフォーマンスの記録、セラピストとのコミュニケーションなど、治療プログラムをサポートする電話アプリを追加した標準的な前庭リハビリテーション治療を受けます。
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標準的な前庭リハビリテーション プロセス。プロセス全体を通じて電話アプリをサポートします。
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介入なし：標準的な前庭リハビリテーション (アプリなし)
このグループの患者は、アプリを使用せずに標準的な前庭リハビリテーション治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守措置
時間枠：サイクル 1 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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自宅での運動の遵守に関する定量的データは、ユーザーの電話アプリケーション データベース (介入グループ) または日記/ログの記録 (対照グループ) から抽出されます。
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サイクル 1 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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バランスや歩行能力を評価するほか、下肢の機能を評価することで転倒リスクのスクリーニング検査としても使用されます。
被験者は椅子に座った状態から立ち上がって、通常のペースで 3 メートル前方に歩き、向きを変えて座位に戻る必要があります。
試験官はこのシーケンスの時間を計測します
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計と病歴の摂取量
時間枠：サイクル 1 の開始時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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患者の特徴
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サイクル 1 の開始時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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前庭機能 - 身体検査
時間枠：サイクル 1 の開始時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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固定ありおよび固定なしの前庭機能の日常的な評価。
これらの機能には、歩行、姿勢、視線の観察 / 自発眼振とその特徴の検出、前庭眼球反射 (VOR)、頭部衝撃検査、頭部振盪眼振、ディックス・ホールパイク検査、仰臥位回転検査、動体視力 (DVA) が含まれます。
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サイクル 1 の開始時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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眼球運動機能 - 身体検査
時間枠：サイクル 1 の開始時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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眼球運動機能の日常的な評価: サッカード、スムーズ追跡、前庭眼球反射キャンセル (VORc) テスト、輻輳テスト、シングル カバー テストおよびカバー アンカバー テスト
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サイクル 1 の開始時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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めまいハンディキャップ目録 (DHI)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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めまいハンディキャップ目録 (DHI) アンケートのヘブライ語版
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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日常活動を行う際の患者の平衡感覚の自信レベルを測定するアンケート
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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外部からの要求がある中で歩行中にバランスを維持する患者の能力を評価します。
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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10 メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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短距離 (10 メートルの歩行距離) の歩行速度をメートル/秒で推定します。
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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2 分間の歩行テスト (2MWT)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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持久力、機能的可動性、歩行を評価することを目的として、被験者が 2 分間に歩ける距離を測定します。
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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ビデオ ヘッド インパルス テスト (vHIT)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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角VORと上前庭神経と下前庭神経の機能を評価する検査
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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サプレッションヘッドインパルス試験 (SHIMP)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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末梢前庭機能に関する補足情報を検査者に提供する。
これは、通常の VOR (前庭眼球反射) ゲイン測定と同様に、残存前庭機能の高感度な指標です。
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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運動の難易度と症状の重症度
時間枠：サイクル 1 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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演習の難易度と症状の重症度の定量的なデータは、ユーザーの電話アプリケーション データベースから抽出されます。
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サイクル 1 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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座位、立位、歩行時のめまいや吐き気の症状の重症度を主観的にランキングしたものです。
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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動体視力 (DVA)
時間枠：サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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前庭眼球反射 (VOR) の動作に依存する、頭部の動き中の視力をテストします。
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サイクル 1 の開始時、サイクル 1 の終了時、サイクル 2 の終了時 (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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認知予備力指数アンケート (CRIQ)
時間枠：サイクル 1 の終わりまで (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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認知予備力の程度を評価するためのアンケート。
認知予備力は、損傷に対する脳の回復力を表し、加齢や病気に伴う脳の変化が存在する場合の認知障害に対する感受性の個人差を解釈するために使用されます。
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サイクル 1 の終わりまで (各サイクルは 4 ～ 6 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yoav Gimmon, PhD、Sheba Medical Center; University of Haifa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (実際)
2026年2月2日
研究の完了 (実際)
2026年2月2日
試験登録日
最初に提出
2024年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9576-22-SMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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