Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-støttet Vestibulær Rehabilitering (RCT)

5. februar 2026 opdateret af: Yoav Gimon, University of Haifa

App-understøttet vestibulær rehabilitering (randomiseret kontrolleret forsøg)

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere effektiviteten af ​​en app-assisteret vestibulær rehabilitering til at øge overholdelse af VR og behandlingsresultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vestibulær Rehabilitering (VR) hjemmeøvelser, ordineret af fysioterapeuter, er hovedbehandlingen af ​​vestibulær dysfunktion. Rapporter fra klinikere indikerer dog, at patienterne ikke fuldt ud overholder behandlingen. Fremskridt inden for teknologi og tele-rehabilitering har potentialet til at lette overholdelse af hjemmetræning, hvis de er designet til at overvinde barriererne for praksis. Vi planlægger at fortsætte og udvide vores tidligere feasibility-undersøgelse med den vestibulære telefonapp for at undersøge virkningerne af et app-assisteret VR-program på overholdelse og behandlingsresultater. Patienterne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt interventionen (app-assisteret vestibulær rehabilitering) eller kontrolgruppen (standard vestibulær rehabilitering, ingen app).

Test og målinger for begge grupper vil blive udført på tre tidspunkter:

  1. Indledende vurderingssession (session 1) - En indledende vurderingstest ved det første besøg;
  2. Sekundær vurderingssession (session 2)- Efter 5-6 uger;
  3. Opfølgende evalueringssession (session 3) - En måned efter den sekundære evalueringssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år og derover
  • Diagnose med enhver vestibulær lidelse, der kræver et vestibulært genoptræningsprogram
  • Fysisk og kognitiv evne til at udføre vestibulær fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Et fysisk handicap, der ikke giver mulighed for at udføre vestibulær fysioterapi
  • Sygdom i centralnervesystemet (CNS), der påvirker balancen
  • Personer, der ikke er kvalificerede til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-assisteret vestibulær rehabilitering
Patienterne i denne gruppe vil gennemgå standard vestibulær rehabiliteringsbehandling med tilføjelse af en telefon-app, der understøtter behandlingsprogrammet, fx giver påmindelser om træning, dokumentation af træningsudførelse, kommunikation med behandler mv.
Enhed: Applikation til vestibulær rehabilitering telefon
Den vestibulære standardrehabiliteringsproces med understøttelse af en telefonapp under hele processen
Ingen indgriben: Standard vestibulær rehabilitering (ingen app)
Patienterne i denne gruppe vil gennemgå standard vestibulær rehabiliteringsbehandling uden brug af appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesforanstaltninger
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Kvantitative data om overholdelse af hjemmetræning vil blive udtrukket fra brugernes telefonapplikationsdatabase (interventionsgruppe) eller fra registreringer i en dagbog/logfiler (kontrolgruppe)
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Vurderer balance, gangevne og bruges også som screeningstest for risiko for fald ved vurdering af underekstremiteternes funktion. Den enkelte er forpligtet til at rejse sig fra at sidde på en stol, gå 3 meter frem i normalt tempo, vende sig om og vende tilbage til en siddende stilling. Eksaminatoren tider denne sekvens
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og sygehistorieindtag
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Karakteristika for patienter
I begyndelsen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Vestibulære funktioner - fysisk undersøgelse
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Den rutinemæssige vurdering af vestibulære funktioner, med fiksering og uden fiksering. Disse funktioner omfatter observation af gang, kropsholdning, blik/detektion af spontan nystagmus og dens karakteristika, Vestibulo-Okulær refleks (VOR), hovedimpulstest, hovedrystende nystagmus, dix-hallpike test, liggende rulletest og dynamisk synsstyrke (DVA)
I begyndelsen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Oculomotoriske funktioner - fysisk undersøgelse
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Den rutinemæssige vurdering af oculomotoriske funktioner: Saccades, Smooth-Pursuit, Vestibulo-Ocular Reflex Cancellation (VORc) test, konvergens, enkelt cover og cover-afdækningstest
I begyndelsen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Den hebraiske version af Dizziness Handicap Inventory (DHI) spørgeskemaet
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Et spørgeskema, der måler patientens niveau af balancesikkerhed i at udføre daglige aktiviteter
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Vurderer patientens evne til at opretholde balancen, mens han går i nærvær af ydre krav
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Estimerer ganghastigheden i meter pr. sekund af en kort afstand (10 meters gåafstand)
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Måler den distance, forsøgspersonen kan gå på to minutter, med det formål at vurdere udholdenhed, funktionel mobilitet og gang
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Videohovedimpulstest (vHIT)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
En test til at evaluere den vinkelformede VOR og funktionen af ​​de øvre og nedre vestibulære nerver
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Suppression Head Impuls Test (SHIMP)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
At give eksaminator supplerende information om perifer vestibulær funktion. Dette er en følsom indikator for resterende vestibulær funktion såvel som den sædvanlige VOR (Vestibulo-okulær refleks) forstærkningsmål
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Træningssværhedsgrader og symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Kvantitative data, sværhedsgrader og symptomers sværhedsgrad vil blive udtrukket fra brugernes telefonapplikationsdatabase
I slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Subjektiv rangering af sværhedsgraden af ​​symptomer på svimmelhed og kvalme i siddende stilling, stående og gående
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Tester synsstyrken under hovedbevægelser, som er afhængig af opførselen af ​​den vestibulo-okulære refleks (VOR)
I begyndelsen af ​​cyklus 1, slutningen af ​​cyklus 1 og slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 4-6 uger)
Kognitivt reserveindeks spørgeskema (CRIQ)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)
Et spørgeskema til vurdering af graden af ​​kognitiv reserve. Kognitiv reserve beskriver hjernens modstandsdygtighed over for skader og bruges til at fortolke individuelle forskelle i modtagelighed for kognitiv svækkelse ved tilstedeværelse af hjerneændringer forbundet med alder eller sygdom.
Ved slutningen af ​​cyklus 1 (hver cyklus er 4-6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Sheba Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoav Gimmon, PhD, Sheba Medical Center; University of Haifa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9576-22-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulære sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner