Reabilitação Vestibular (RCT) suportada por aplicativo
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yoav Gimon, University of Haifa
Reabilitação vestibular suportada por aplicativo (ensaio controlado randomizado)
Um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de uma reabilitação vestibular assistida por aplicativo no aumento da adesão à RV e nos resultados do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios domiciliares de Reabilitação Vestibular (RV), prescritos por fisioterapeutas, são o principal tratamento para a disfunção vestibular. No entanto, relatos de médicos indicam que os pacientes não cumprem totalmente o tratamento. Os avanços na tecnologia e na tele-reabilitação têm o potencial de facilitar a adesão ao exercício em casa, se forem concebidos para superar as barreiras à prática. Planejamos continuar e expandir nosso estudo de viabilidade anterior com o aplicativo de telefone vestibular, a fim de examinar os efeitos de um programa de RV assistido por aplicativo na adesão e nos resultados do tratamento. Os pacientes deste estudo serão designados aleatoriamente para a intervenção (reabilitação vestibular assistida por aplicativo) ou grupo controle (reabilitação vestibular padrão, sem aplicativo).
Testes e medições para ambos os grupos serão feitos em três momentos:
- Sessão de avaliação preliminar (Sessão 1)- Um teste de avaliação inicial na primeira visita;
- Sessão de avaliação secundária (Sessão 2)- Após 5-6 semanas;
- Sessão de avaliação de acompanhamento (Sessão 3) - Um mês após a sessão de avaliação secundária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de qualquer distúrbio vestibular que exija um programa de exercícios de reabilitação vestibular
- Capacidade física e cognitiva para realizar fisioterapia vestibular
Critério de exclusão:
- Uma deficiência física que não permite a realização de fisioterapia vestibular
- Doença do sistema nervoso central (SNC) que afeta o equilíbrio
- Indivíduos que não estão qualificados para dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação vestibular assistida por aplicativo
Os pacientes deste grupo serão submetidos a tratamento de reabilitação vestibular padrão com adição de um aplicativo de telefone que dá suporte ao programa de tratamento, por exemplo, fornecendo lembretes de exercícios, documentação de desempenho de exercícios, comunicação com o terapeuta, etc.
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O processo padrão de reabilitação vestibular, com suporte de aplicativo de telefone durante todo o processo
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Sem intervenção: Reabilitação vestibular padrão (sem aplicativo)
Os pacientes desse grupo serão submetidos ao tratamento padrão de reabilitação vestibular, sem uso do aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de adesão
Prazo: No final do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Os dados quantitativos sobre adesão aos exercícios domiciliares serão extraídos do banco de dados do aplicativo telefônico dos usuários (grupo intervenção) ou de registros em diário/logs (grupo controle)
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No final do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Avalia o equilíbrio, a capacidade de caminhar e também é utilizado como teste de triagem para risco de quedas, avaliando a função dos membros inferiores.
O indivíduo é obrigado a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros para frente em ritmo normal, virar-se e retornar à posição sentada.
O examinador cronometra esta sequência
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos e histórico médico
Prazo: No início do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Características dos pacientes
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No início do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Funções vestibulares – exame físico
Prazo: No início do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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A avaliação rotineira das funções vestibulares, com fixação e sem fixação.
Essas funções incluem observação da marcha, postura, olhar/detecção de nistagmo espontâneo e suas características, reflexo vestíbulo-ocular (VOR), teste de impulso cefálico, nistagmo de balançar a cabeça, teste de dix-hallpike, teste de rotação supina e acuidade visual dinâmica (DVA)
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No início do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Funções oculomotoras - exame físico
Prazo: No início do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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A avaliação de rotina das funções oculomotoras: teste de sacadas, perseguição suave, cancelamento do reflexo vestíbulo-ocular (VORc), convergência, teste de cobertura única e teste de cobertura-descoberta
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No início do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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A versão hebraica do questionário Dizziness Handicap Inventory (DHI)
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades (ABC)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Um questionário que mede o nível de confiança do paciente no equilíbrio na realização de atividades diárias
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Avalia a capacidade do paciente de manter o equilíbrio enquanto caminha na presença de demandas externas.
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Teste de caminhada de 10 metros (TC10M)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Estima a velocidade de caminhada em metros por segundo de uma curta distância (distância de caminhada de 10 metros)
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Teste de caminhada de 2 minutos (TC2M)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Mede a distância que o sujeito consegue caminhar em dois minutos, visando avaliar resistência, mobilidade funcional e marcha
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Teste de impulso de cabeça de vídeo (vHIT)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Um teste para avaliar o RVO angular e a função dos nervos vestibulares superior e inferior
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Teste de impulso de cabeça de supressão (SHIMP)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Fornecer ao examinador informações complementares sobre a função vestibular periférica.
Este é um indicador sensível da função vestibular residual, bem como a medida usual de ganho do VOR (reflexo vestíbulo-ocular).
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Níveis de dificuldade de exercício e gravidade dos sintomas
Prazo: No final do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Os dados quantitativos dos níveis de dificuldade do exercício e da gravidade dos sintomas serão extraídos do banco de dados do aplicativo de telefone dos usuários
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No final do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Classificação subjetiva da gravidade dos sintomas de tontura e náusea na posição sentada, em pé e andando
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Acuidade Visual Dinâmica (DVA)
Prazo: No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Testa a acuidade visual durante o movimento da cabeça, que depende do comportamento do reflexo vestíbulo-ocular (VOR)
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No início do Ciclo 1, no final do Ciclo 1 e no final do Ciclo 2 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Questionário de índice de reserva cognitiva (CRIQ)
Prazo: Ao final do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Questionário para avaliar o grau de reserva cognitiva.
A reserva cognitiva descreve a resiliência do cérebro a danos e é usada para interpretar diferenças individuais na suscetibilidade ao comprometimento cognitivo na presença de alterações cerebrais associadas à idade ou doença.
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Ao final do Ciclo 1 (cada ciclo dura de 4 a 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoav Gimmon, PhD, Sheba Medical Center; University of Haifa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9576-22-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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