Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rééducation vestibulaire (ECR) prise en charge par une application

5 février 2026 mis à jour par: Yoav Gimon, University of Haifa

Rééducation vestibulaire prise en charge par l'application (essai contrôlé randomisé)

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'une rééducation vestibulaire assistée par application pour accroître l'observance de la RV et les résultats du traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les exercices de rééducation vestibulaire (RV) à domicile, prescrits par des physiothérapeutes, constituent le principal traitement du dysfonctionnement vestibulaire. Cependant, les rapports des cliniciens indiquent que les patients ne respectent pas pleinement le traitement. Les progrès technologiques et la télé-rééducation ont le potentiel de faciliter l’adhésion à l’exercice à domicile, s’ils sont conçus pour surmonter les obstacles à la pratique. Nous prévoyons de poursuivre et d'étendre notre précédente étude de faisabilité avec l'application téléphonique vestibulaire, afin d'examiner les effets d'un programme de réalité virtuelle assisté par application sur l'observance et les résultats du traitement. Les patients de cette étude seront assignés au hasard à l'intervention (rééducation vestibulaire assistée par application) ou au groupe témoin (rééducation vestibulaire standard, pas d'application).

Les tests et mesures pour les deux groupes seront effectués à trois moments :

  1. Séance d'évaluation préliminaire (Session 1) - Un premier test d'évaluation lors de la première visite ;
  2. Séance d'évaluation secondaire (Session 2) - Après 5-6 semaines ;
  3. Séance d'évaluation de suivi (Session 3) - Un mois après la séance d'évaluation secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 ans et plus
  • Diagnostic de tout trouble vestibulaire nécessitant un programme d'exercices de rééducation vestibulaire
  • Capacité physique et cognitive à effectuer de la physiothérapie vestibulaire

Critère d'exclusion:

  • Un handicap physique ne permettant pas la réalisation d'une physiothérapie vestibulaire
  • Maladie du système nerveux central (SNC) affectant l'équilibre
  • Personnes qui ne sont pas qualifiées pour donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation vestibulaire assistée par application
Les patients de ce groupe subiront un traitement de rééducation vestibulaire standard avec l'ajout d'une application téléphonique prenant en charge le programme de traitement, par exemple en fournissant des rappels pour l'exercice, une documentation de la performance de l'exercice, une communication avec le thérapeute, etc.
Dispositif: Application téléphonique de rééducation vestibulaire
Le processus standard de rééducation vestibulaire, avec le support d’une application téléphonique tout au long du processus
Aucune intervention: Rééducation vestibulaire standard (pas d'application)
Les patients de ce groupe suivront un traitement de rééducation vestibulaire standard, sans utiliser l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'adhésion
Délai: À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Les données quantitatives sur l'adhésion aux exercices à domicile seront extraites de la base de données des applications téléphoniques des utilisateurs (groupe d'intervention) ou des enregistrements dans un journal/journaux (groupe témoin)
À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Évalue l'équilibre, la capacité de marche et est également utilisé comme test de dépistage du risque de chute en évaluant la fonction des membres inférieurs. L'individu doit se lever d'une chaise, marcher 3 mètres en avant à un rythme normal, se retourner et revenir en position assise. L'examinateur chronomètre cette séquence
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en compte des données démographiques et des antécédents médicaux
Délai: Au début du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Caractéristiques des patients
Au début du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Fonctions vestibulaires - examen physique
Délai: Au début du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
L'évaluation de routine des fonctions vestibulaires, avec et sans fixation. Ces fonctions comprennent l'observation de la démarche, de la posture, du regard/détection du nystagmus spontané et de ses caractéristiques, du réflexe vestibulo-oculaire (VOR), du test d'impulsion de la tête, du nystagmus en secouant la tête, du test de dix-hallpike, du test de roulis en décubitus dorsal et de l'acuité visuelle dynamique (DVA).
Au début du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Fonctions oculomotrices – examen physique
Délai: Au début du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
L'évaluation de routine des fonctions oculomotrices : saccades, Smooth-Pursuit, test d'annulation du réflexe vestibulo-oculaire (VORc), test de convergence, de couverture unique et de couverture-découverte
Au début du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Inventaire des handicaps étourdissants (DHI)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
La version hébraïque du questionnaire Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Échelle de confiance en l’équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Un questionnaire qui mesure le niveau de confiance du patient en matière d'équilibre dans l'exécution des activités quotidiennes
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Évalue la capacité du patient à maintenir l'équilibre tout en marchant en présence de demandes externes
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Test de marche sur 10 mètres (10 MWT)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Estimation de la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance (distance de marche de 10 mètres)
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Mesure la distance que le sujet peut parcourir en deux minutes, dans le but d'évaluer l'endurance, la mobilité fonctionnelle et la démarche
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Test d'impulsion de tête vidéo (vHIT)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Un test pour évaluer le VOR angulaire et la fonction des nerfs vestibulaires supérieur et inférieur
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Test d'impulsion de tête de suppression (SHIMP)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Fournir à l’examinateur des informations complémentaires sur la fonction vestibulaire périphérique. Il s'agit d'un indicateur sensible de la fonction vestibulaire résiduelle ainsi que de la mesure habituelle du gain VOR (Réflexe vestibulo-oculaire).
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Niveaux de difficulté de l’exercice et gravité des symptômes
Délai: À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Les données quantitatives sur les niveaux de difficulté des exercices et la gravité des symptômes seront extraites de la base de données des applications téléphoniques des utilisateurs.
À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Classement subjectif de la gravité des symptômes de vertiges et de nausées en position assise, debout et en marchant
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Teste l'acuité visuelle lors des mouvements de la tête, qui repose sur le comportement du réflexe vestibulo-oculaire (VOR)
Au début du cycle 1, à la fin du cycle 1 et à la fin du cycle 2 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Questionnaire d'indice de réserve cognitive (CRIQ)
Délai: À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)
Un questionnaire pour évaluer le degré de réserve cognitive. La réserve cognitive décrit la résilience du cerveau aux dommages et est utilisée pour interpréter les différences individuelles de susceptibilité aux troubles cognitifs en présence de changements cérébraux associés à l'âge ou à la maladie.
À la fin du cycle 1 (chaque cycle dure 4 à 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Collaborateurs

Sheba Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoav Gimmon, PhD, Sheba Medical Center; University of Haifa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9576-22-SMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner