App-gestützte Vestibularrehabilitation (RCT)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Yoav Gimon, University of Haifa
App-gestützte Vestibularrehabilitation (randomisierte kontrollierte Studie)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer App-gestützten Vestibularisrehabilitation bei der Verbesserung der Einhaltung von VR und der Behandlungsergebnisse
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Physiotherapeuten verordnete Heimübungen zur Vestibulären Rehabilitation (VR) sind die Hauptbehandlung bei Vestibularstörungen. Allerdings deuten Berichte von Ärzten darauf hin, dass die Patienten die Behandlung nicht vollständig befolgen. Fortschritte in der Technologie und der Tele-Rehabilitation können die Einhaltung von Heimübungen erleichtern, wenn sie darauf ausgelegt sind, die Hindernisse für die Ausübung zu überwinden. Wir planen, unsere bisherige Machbarkeitsstudie mit der Vestibular-Phone-App fortzusetzen und zu erweitern, um die Auswirkungen eines App-gestützten VR-Programms auf Adhärenz und Behandlungsergebnisse zu untersuchen. Die Patienten dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention (App-gestützte Vestibularrehabilitation) oder der Kontrollgruppe (Standard-Vestibularrehabilitation, keine App) zugeordnet.
Tests und Messungen werden für beide Gruppen zu drei Zeitpunkten durchgeführt:
- Vorläufige Beurteilungssitzung (Sitzung 1): Ein erster Beurteilungstest beim ersten Besuch;
- Sekundäre Beurteilungssitzung (Sitzung 2) – Nach 5–6 Wochen;
- Folgebewertungssitzung (Sitzung 3) – einen Monat nach der sekundären Bewertungssitzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Diagnose einer Vestibularstörung, die ein Trainingsprogramm zur Vestibulärrehabilitation erfordert
- Körperliche und kognitive Fähigkeit zur Durchführung einer vestibulären Physiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Eine körperliche Behinderung, die die Durchführung einer vestibulären Physiotherapie nicht zulässt
- Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), die das Gleichgewicht beeinträchtigt
- Personen, die nicht qualifiziert sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: App-gestützte Vestibularis-Rehabilitation
Die Patienten dieser Gruppe werden einer standardmäßigen Vestibularis-Rehabilitationsbehandlung mit zusätzlicher Telefon-App unterzogen, die das Behandlungsprogramm unterstützt, z. B. durch Erinnerungen an das Training, Dokumentation der Trainingsleistung, Kommunikation mit dem Therapeuten usw.
|
Der standardmäßige Vestibularis-Rehabilitationsprozess mit Unterstützung einer Telefon-App während des gesamten Prozesses
|
|
Kein Eingriff: Standard-Vestibularrehabilitation (keine App)
Die Patienten dieser Gruppe werden einer Standardbehandlung zur Vestibulärrehabilitation unterzogen, ohne die App zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adhärenzmaßnahmen
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Quantitative Daten zur Einhaltung von Heimübungen werden aus der Telefonanwendungsdatenbank der Benutzer (Interventionsgruppe) oder aus Aufzeichnungen in einem Tagebuch/Protokollen (Kontrollgruppe) extrahiert.
|
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Timed up and go (TUG)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Beurteilt das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit und dient auch als Screening-Test für das Sturzrisiko durch Beurteilung der Funktion der unteren Gliedmaßen.
Die Person muss vom Sitzen auf einem Stuhl aufstehen, in normalem Tempo 3 Meter vorwärts gehen, sich umdrehen und in die Sitzposition zurückkehren.
Der Prüfer legt diese Sequenz zeitlich fest
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Daten und Krankengeschichte
Zeitfenster: Zu Beginn von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Merkmale der Patienten
|
Zu Beginn von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Vestibuläre Funktionen – körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Zu Beginn von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Die routinemäßige Beurteilung der Vestibularfunktionen mit und ohne Fixierung.
Zu diesen Funktionen gehören die Beobachtung von Gang, Haltung, Blick/Erkennung von Spontannystagmus und seinen Merkmalen, Vestibulo-Augenreflex (VOR), Kopfimpulstest, Kopfschüttelnystagmus, Dix-Hallpike-Test, Rückenlage-Rolltest und dynamische Sehschärfe (DVA).
|
Zu Beginn von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Okulomotorische Funktionen – körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Zu Beginn von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Die routinemäßige Beurteilung der okulomotorischen Funktionen: Sakkaden, Smooth-Pursuit, Vestibulo-Ocular Reflex Cancellation (VORc)-Test, Konvergenz, Single-Cover- und Cover-Uncover-Test
|
Zu Beginn von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Die hebräische Version des Dizziness Handicap Inventory (DHI)-Fragebogens
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Ein Fragebogen, der den Grad des Gleichgewichtsvertrauens des Patienten bei der Ausführung täglicher Aktivitäten misst
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Bewertet die Fähigkeit des Patienten, das Gleichgewicht beim Gehen bei äußeren Anforderungen zu halten
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Schätzt die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde auf einer kurzen Strecke (10-Meter-Gehstrecke)
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Misst die Strecke, die der Proband in zwei Minuten zurücklegen kann, und zielt darauf ab, Ausdauer, funktionelle Mobilität und Gang zu beurteilen
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Videokopfimpulstest (vHIT)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Ein Test zur Beurteilung des Winkel-VOR und der Funktion der oberen und unteren Vestibularnerven
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Suppression Head Impulse Test (SHIMP)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Um dem Untersucher ergänzende Informationen über die periphere Vestibularfunktion zu liefern.
Dies ist ein empfindlicher Indikator für die verbleibende Vestibularfunktion sowie für das übliche VOR-Verstärkungsmaß (Vestibulookularer Reflex).
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Schwierigkeitsgrad der Übungen und Schwere der Symptome
Zeitfenster: Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Quantitative Daten zum Schwierigkeitsgrad der Übungen und zum Schweregrad der Symptome werden aus der Telefonanwendungsdatenbank der Benutzer extrahiert
|
Am Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Subjektive Einstufung der Schwere der Symptome Schwindel und Übelkeit im Sitzen, Stehen und Gehen
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Dynamische Sehschärfe (DVA)
Zeitfenster: Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Testet die Sehschärfe bei Kopfbewegungen, die auf dem Verhalten des Vestibulo-Augenreflexes (VOR) basieren.
|
Am Anfang von Zyklus 1, am Ende von Zyklus 1 und am Ende von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
|
Fragebogen zum kognitiven Reserveindex (CRIQ)
Zeitfenster: Bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Ein Fragebogen zur Beurteilung des Grades der kognitiven Reserve.
Die kognitive Reserve beschreibt die Widerstandsfähigkeit des Gehirns gegenüber Schäden und wird verwendet, um individuelle Unterschiede in der Anfälligkeit für kognitive Beeinträchtigungen bei alters- oder krankheitsbedingten Gehirnveränderungen zu interpretieren.
|
Bis zum Ende von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 4–6 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoav Gimmon, PhD, Sheba Medical Center; University of Haifa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
- Tyson S, Connell L. The psychometric properties and clinical utility of measures of walking and mobility in neurological conditions: a systematic review. Clin Rehabil. 2009 Nov;23(11):1018-33. doi: 10.1177/0269215509339004. Epub 2009 Sep 28.
- Gopinath B, McMahon CM, Rochtchina E, Mitchell P. Dizziness and vertigo in an older population: the Blue Mountains prospective cross-sectional study. Clin Otolaryngol. 2009 Dec;34(6):552-6. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.02025.x.
- Yardley L, Barker F, Muller I, Turner D, Kirby S, Mullee M, Morris A, Little P. Clinical and cost effectiveness of booklet based vestibular rehabilitation for chronic dizziness in primary care: single blind, parallel group, pragmatic, randomised controlled trial. BMJ. 2012 Jun 6;344:e2237. doi: 10.1136/bmj.e2237.
- Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749. Hebrew.
- Gill-Body KM, Beninato M, Krebs DE. Relationship among balance impairments, functional performance, and disability in people with peripheral vestibular hypofunction. Phys Ther. 2000 Aug;80(8):748-58.
- Hall CD, Herdman SJ. Reliability of clinical measures used to assess patients with peripheral vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2006 Jun;30(2):74-81. doi: 10.1097/01.npt.0000282571.55673.ed.
- Alhabib SF, Saliba I. Video head impulse test: a review of the literature. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Mar;274(3):1215-1222. doi: 10.1007/s00405-016-4157-4. Epub 2016 Jun 21.
- Brooks D, Davis AM, Naglie G. The feasibility of six-minute and two-minute walk tests in in-patient geriatric rehabilitation. Can J Aging. 2007 Summer;26(2):159-62. doi: 10.3138/cja.26.2.009.
- Dannenbaum E, Paquet N, Chilingaryan G, Fung J. Clinical evaluation of dynamic visual acuity in subjects with unilateral vestibular hypofunction. Otol Neurotol. 2009 Apr;30(3):368-72. doi: 10.1097/MAO.0b013e31819bda35.
- Des Courtis A, Castrillon R, Haenggeli CA, Delaspre O, Liard P, Guyot JP. Evaluation of subjectivity in the interpretation of videonystagmography. Acta Otolaryngol. 2008 Aug;128(8):892-5. doi: 10.1080/00016480701784957.
- Gaikwad, S. B., Mukherjee, T., Shah, P. V., Ambode, O. I., Johnsonb, E. G., & Daher, N. S. (2016). Home exercise program adherence strategies in vestibular rehabilitation: a systematic review. Physical therapy rehabilitation science, 5(2), 53-62
- Harrell RG, Schubert MC, Oxborough S, Whitney SL. Vestibular Rehabilitation Telehealth During the SAEA-CoV-2 (COVID-19) Pandemic. Front Neurol. 2022 Jan 20;12:781482. doi: 10.3389/fneur.2021.781482. eCollection 2021.
- Kao AC, Nanda A, Williams CS, Tinetti ME. Validation of dizziness as a possible geriatric syndrome. J Am Geriatr Soc. 2001 Jan;49(1):72-5. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49012.x.
- Legters K, Whitney SL, Porter R, Buczek F. The relationship between the Activities-specific Balance Confidence Scale and the Dynamic Gait Index in peripheral vestibular dysfunction. Physiother Res Int. 2005;10(1):10-22. doi: 10.1002/pri.20.
- Lempert T, Bronstein A. Management of common central vestibular disorders. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Oct;18(5):436-40. doi: 10.1097/MOO.0b013e32833dbd69.
- Millar JL, Gimmon Y, Roberts D, Schubert MC. Improvement After Vestibular Rehabilitation Not Explained by Improved Passive VOR Gain. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:79. doi: 10.3389/fneur.2020.00079. eCollection 2020.
- Mutlu B, Serbetcioglu B. Discussion of the dizziness handicap inventory. J Vestib Res. 2013;23(6):271-7. doi: 10.3233/VES-130488.
- Nussbaum R, Kelly C, Quinby E, Mac A, Parmanto B, Dicianno BE. Systematic Review of Mobile Health Applications in Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):115-127. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.439. Epub 2018 Aug 29.
- Soto-Varela A, Faraldo-Garcia A, Del-Rio-Valeiras M, Rossi-Izquierdo M, Vaamonde-Sanchez-Andrade I, Gayoso-Diz P, Lirola-Delgado A, Santos-Perez S. Adherence of older people with instability in vestibular rehabilitation programmes: prediction criteria. J Laryngol Otol. 2017 Mar;131(3):232-238. doi: 10.1017/S0022215116009932. Epub 2017 Jan 16.
- Whitney SL, Hudak MT, Marchetti GF. The activities-specific balance confidence scale and the dizziness handicap inventory: a comparison. J Vestib Res. 1999;9(4):253-9.
- Whitney SL, Hudak MT, Marchetti GF. The dynamic gait index relates to self-reported fall history in individuals with vestibular dysfunction. J Vestib Res. 2000;10(2):99-105.
- Whitney SL, Marchetti GF, Schade A, Wrisley DM. The sensitivity and specificity of the Timed "Up & Go" and the Dynamic Gait Index for self-reported falls in persons with vestibular disorders. J Vestib Res. 2004;14(5):397-409.
- Agrawal Y, Carey JP, Della Santina CC, Schubert MC, Minor LB. Disorders of balance and vestibular function in US adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2004. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):938-44. doi: 10.1001/archinternmed.2009.66.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9576-22-SMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .