앱 지원 전정 재활(RCT)
2026년 2월 5일 업데이트: Yoav Gimon, University of Haifa
앱 지원 전정 재활(무작위 대조 시험)
VR 및 치료 결과에 대한 순응도를 높이는 데 있어 앱 지원 전정 재활의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
물리치료사가 처방하는 전정재활(VR) 가정 운동은 전정 기능 장애의 주요 치료법입니다. 그러나 임상의의 보고에 따르면 환자는 치료를 완전히 따르지 않습니다. 기술의 발전과 원격 재활은 연습 장벽을 극복하도록 설계된 경우 가정 운동 준수를 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리는 앱 지원 VR 프로그램이 순응도와 치료 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 전정 전화 앱을 사용하여 이전 타당성 조사를 계속하고 확장할 계획입니다. 본 연구의 환자는 중재(앱 지원 전정 재활) 또는 대조군(표준 전정 재활, 앱 없음)에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹에 대한 테스트 및 측정은 세 가지 시점에서 수행됩니다.
- 예비 평가 세션(Session 1) - 첫 방문 시 초기 평가 테스트;
- 2차 평가 세션(세션 2) - 5~6주 후;
- 후속평가 세션(세션 3) - 2차 평가 세션 후 1개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 개인
- 전정 재활 운동 프로그램이 필요한 전정 장애 진단
- 전정 물리치료를 수행할 수 있는 신체적, 인지적 능력
제외 기준:
- 전정 물리치료를 수행할 수 없는 신체적 장애
- 균형에 영향을 미치는 중추신경계(CNS) 질환
- 사전 동의를 제공할 자격이 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱을 이용한 전정 재활
이 그룹의 환자들은 치료 프로그램을 지원하는 전화 앱(예: 운동 알림 제공, 운동 수행 기록, 치료사와의 의사소통 등)을 추가하여 표준 전정 재활 치료를 받게 됩니다.
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표준 전정 재활 과정(과정 전반에 걸쳐 전화 앱 지원)
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간섭 없음: 표준 전정 재활(앱 없음)
이 그룹의 환자는 앱을 사용하지 않고 표준 전정 재활 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 조치
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 4~6주)
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가정 운동 준수에 대한 정량적 데이터는 사용자의 전화 애플리케이션 데이터베이스(개입 그룹) 또는 일기/로그 기록(대조 그룹)에서 추출됩니다.
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1주기 종료 시(각 주기는 4~6주)
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시간 초과 후 이동(TUG)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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균형감각, 보행능력 등을 평가하며, 하지의 기능을 평가하여 낙상의 위험도를 선별하는 검사로도 활용됩니다.
환자는 의자에 앉았다가 일어나서 정상적인 속도로 앞으로 3미터 걸어간 다음 돌아서 앉은 자세로 돌아가야 합니다.
시험관은 이 순서를 곱합니다
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 및 병력 섭취
기간: 1주기 시작 시(각 주기는 4~6주)
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환자의 특성
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1주기 시작 시(각 주기는 4~6주)
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전정 기능 - 신체 검사
기간: 1주기 시작 시(각 주기는 4~6주)
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고정 유무에 관계없이 전정 기능에 대한 일상적인 평가입니다.
이러한 기능에는 보행 관찰, 자세, 응시/자발안진 및 그 특성 감지, 전정안구반사(VOR), 머리충동검사, 머리떨림안진, dix-hallpike 테스트, 앙와위 롤 테스트 및 동적 시력(DVA)이 포함됩니다.
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1주기 시작 시(각 주기는 4~6주)
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안구운동 기능 - 신체검사
기간: 1주기 시작 시(각 주기는 4~6주)
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안구운동 기능의 일상적인 평가: 단속운동(Saccades), 부드러운 추적(Smooth-Pursuit), 전정안구반사상쇄(VORc) 테스트, 수렴(Convergence), 단일 표지 및 표지-공개 테스트
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1주기 시작 시(각 주기는 4~6주)
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현기증 장애 목록(DHI)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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현기증 장애 목록(DHI) 설문지의 히브리어 버전
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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활동별 균형 신뢰도 척도(ABC)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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환자의 일상 활동 수행에 대한 균형 자신감 수준을 측정하는 설문지
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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외부 요구가 있을 때 걷는 동안 균형을 유지하는 환자의 능력을 평가합니다.
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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짧은 거리(10미터 도보 거리)의 걷는 속도를 초당 미터 단위로 추정합니다.
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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지구력, 기능적 이동성 및 보행을 평가하기 위해 피험자가 2분 안에 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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각VOR과 상하전정신경의 기능을 평가하는 검사
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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억제 헤드 충격 테스트(SHIMP)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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검사관에게 말초 전정 기능에 대한 보완적인 정보를 제공합니다.
이는 잔여 전정 기능뿐만 아니라 일반적인 VOR(전정 안구 반사) 이득 측정에 대한 민감한 지표입니다.
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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운동 난이도 및 증상 심각도
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 4~6주)
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정량적 데이터 운동 난이도 및 증상 심각도는 사용자의 전화 애플리케이션 데이터베이스에서 추출됩니다.
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1주기 종료 시(각 주기는 4~6주)
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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앉은 자세, 서 있는 자세, 걷는 자세에서 현기증과 메스꺼움 증상의 정도에 대한 주관적인 순위
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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동적 시력(DVA)
기간: 1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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전정안구반사(VOR)의 동작에 의존하는 머리 움직임 중 시력을 테스트합니다.
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1주기 시작, 1주기 종료, 2주기 종료(각 주기는 4~6주)
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인지 예비 지수 설문지(CRIQ)
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 4~6주)
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인지 예비 정도를 평가하기 위한 설문지입니다.
인지 예비력은 손상에 대한 뇌의 회복력을 설명하며, 연령이나 질병과 관련된 뇌 변화가 있을 때 인지 장애에 대한 민감성의 개인차를 해석하는 데 사용됩니다.
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1주기 종료 시(각 주기는 4~6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoav Gimmon, PhD, Sheba Medical Center; University of Haifa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .