中国人肥満被験者におけるPB-119注射の安全性、忍容性、薬物動態を評価する研究

包含基準:

1. 18歳から60歳までの中国人男性または女性（両方を含む）。

2. 体重 70 kg (男性) または 60 kg (女性) 以上、および体格指数 (BMI)

   スクリーニング時 ≥30.0 kg/m2。

3. スクリーニング前の過去 3 か月間の体重変化が 5% 未満である。

除外基準:

1. FPG ≥7.0mmol/L またはグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) ≥6.5% または糖尿病と診断されている
2. スクリーニング時のFPG <3.9 mmol/L、および/または低血糖症の病歴。
3. -クッシング症候群、多嚢胞性卵巣、またはその他の遺伝性内分泌疾患、またはコルチゾールホルモンなどの二次的要因によって引き起こされる肥満の病歴。
4. 異常なTSH、FT3、FT4、または甲状腺機能不全と診断された
5. 多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN-2）、甲状腺髄様癌（MTC）、または甲状腺超音波C-TIRADSによるカテゴリー4以上の甲状腺結節の病歴
6. -スクリーニング前6か月以内に明らかな臨床的意義のある心血管疾患および脳血管疾患と診断された
7. -スクリーニングまたはランダム化時の収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg。
8. スクリーニングまたはランダム化時の PR 間隔 > 210 ミリ秒、および/または QRS > 120 ミリ秒、および/または QTcF > 450 ミリ秒。
9. スクリーニング時もしくは無作為化前、あるいは以前に急性/慢性膵炎と診断された血清アミラーゼまたはリパーゼが正常値の上限（ULN）の3倍を超えている。
10. 低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）≧4.40 mmol/L、またはトリグリセリド（TG）≧5.65 mmol/L。
11. スクリーニング前の3か月以内に、体重に影響を与える承認済みまたは未承認の薬物または製品を使用した場合
12. スクリーニング前の減量のための肥満手術の病歴。