中等教育後の生徒の精神的健康と幸福のための 1 対 1 およびグループベースの運動介入

導入

中等教育後の学生は、驚くべき割合で圧倒され、絶望し、不安になり、憂鬱になると報告しています。 学生のメンタルヘルスをより良くサポートするには、学生が利用できるメンタルヘルス サービスの範囲と質を向上させる必要性が十分に文書化されています。 より一般的にキャンパスコミュニティの幸福をサポートする、正式な治療アプローチと戦略に焦点を当てることが必要です。 身体活動は、中等教育後のキャンパスで精神的健康と幸福をサポートするための科学的根拠に基づいたライフスタイル介入として実施できる代替治療アプローチです。

学生の精神的健康のための身体活動を裏付ける証拠が増えているにもかかわらず、文献には重大な知識のギャップがあります。 まず、これまでの研究は主に、対照群とランダム化が欠如した単一グループ計画でした。 これは、総合的な研究から導き出される示唆の信頼性と質の限界につながります。 実際、中等教育以降の状況では、ほとんどの研究は質が低く、研究がどのように設計され、提供され、学生がアクセスできるようにするかに関する重要な情報が不足していると指摘されています。 第二に、さまざまな提供スタイル（つまり、一対一（1:1）対グループ）が一次的（つまり、メンタルヘルス症状の軽減）および二次的（つまり、社会的サポート、社会的つながり）の結果。 重要なのは、グループベースの身体活動は、1 対 1 で提供される身体活動と比較して、より低コストでリソース集約型の介入オプションを提供できる可能性があり、他の人たちとの運動やピアツーピアのサポートに関連した独自の利点がある可能性があることです（例:社会的サポート、帰属意識、社会的ネットワークの拡大）。 第三に、精神的健康や持続的な身体活動行動の変化に対する身体活動プログラムの維持効果はほとんど知られていません。 そのため、精神的健康に対する永続的な変化の達成や持続的な身体活動への関与に関する結論は不可能です。 最後に、限られた研究では、そのようなプログラムの機会の持続可能性と規模拡大に影響を与える可能性のある状況要因（介入範囲、アドヒアランス、プログラムの満足度など）が調査されています。 状況に応じた実施要因を検討することは、身体活動介入の実施を最適化し、研究結果の実践への広範な普及を促進するために重要です。

目的と仮説

このランダム化比較試験では、1:1 の監視下での身体活動とグループベースの身体活動の即時 (介入後 6 週間) と追跡調査 (介入後 4 週間) の維持効果を、10 対 10 の運動と比較して評価します。メンタルヘルス不良の症状を軽減し、社会的幸福の結果をサポートし、メンタルヘルス不良を経験している中等教育後の学生の身体活動行動を促進する週間待機リスト対照グループ。 主な結果は、精神的健康不良の症状（不安症状、抑うつ症状、精神的苦痛）の即時変化です。 二次的アウトカムには、精神的健康不良の症状（不安症状、うつ病の症状、精神的苦痛）の追跡調査の変化、および社会的幸福の結果（社会的つながり、社会的サポート）の即時および追跡調査の変化が含まれます。身体活動行動。 研究の目的には以下が含まれる：（1）一次アウトカムおよび副次アウトカムに関して、1対1の身体活動実施、グループベースの身体活動実施、および10週間待機リストの対照群の間の群間の差異を調査する。 (2) プロセス評価の推奨事項に基づいて、一次および二次アウトカムの変動に関連する可能性のある状況要因（介入範囲、アドヒアランス、プログラム満足度など）を調査し、より広範な普及のための洞察を提供します。 主要アウトカムに関しては、1:1 の配信とグループベースの配信の間にグループ間の差異は存在しないと仮説が立てられています。 また、グループベースの送達は、1 対 1 の送達と比較して、副次的結果においてより大きな改善とより有利な維持効果を達成するという仮説も立てられています。 最後に、対照群と比較して、1:1 の配信とグループベースの配信は、一次および二次アウトカムの変化を達成する上でより効果的であるという仮説が立てられています。

研究環境

このトライアルは、大都市圏の大学の中等教育後の環境で実施されます。 重要なのは、中等教育後の状況は、必須のインフラストラクチャ（例：スポーツおよびレクリエーション施設およびメンタルヘルスサービスへのアクセスを備えた統合された環境）と実践的なサポート（例：精神的健康に関するサービス）を提供するため、学生のメンタルヘルスのための身体活動プログラムの大規模な実施に自然な利点を提供することです。 、さまざまな分野の専門家）が持続可能で拡張可能なプログラムを開発、評価、普及します。 この観点に沿って、現在の研究では共同実施アプローチを採用し、それにより研究チームはキャンパス内のスポーツおよびレクリエーションの専門家と協力することになる（つまり、行動変容コーチングと身体活動の提供に関する標準トレーニングを受けた認定コーチの提供）。および中等教育後のコミュニティの精神保健専門家（つまり、プログラムの設計、採用と実施、および評価）。 さらに、プログラムの提供に関わる専門家（アクセシビリティサービス、学生生活サービス、健康福祉サービスなど）の間でプログラムを促進するために、目的を持った取り組み（例：プログラムへの対象を絞った紹介の提唱や対象を絞った説明会の実施など）が行われます。メンタルヘルスのサポート、またはキャンパス内のサポート サービスへの紹介 - キャンパス コミュニティの分野やセクターを超えたコラボレーションを促進するための重要なアプローチ。

参加者のタイムライン

大学研究倫理委員会 (REB) はこの研究を承認しました (プロトコル番号 00045228)。 資格を満たし、インフォームドコンセントを提供した学生には、試験のためのプログラムコーディネーターとの入学セッションをスケジュールするために連絡されます。 資格を満たさない学生には、プログラム コーディネーターから電子メールで通知され、参加可能な代替健康プログラムとリソースを概説したメンタルヘルス リソース シートが提供されます。 インテークセッションは、キャンパスのアスレチックおよびレクリエーションセンターにある便利な場所にあるプライベート研究スペースで直接行うようにスケジュールされます。 インテークセッション中に、参加者はベースライン評価 (T1) を完了し、ランダム化が実施されます。 インテークセッションの完了後、実験群の参加者は 6 週間の身体活動プログラム (1 対 1 の身体活動提供またはグループベースの身体活動提供のいずれか) を完了します。 実験群および対照条件では、研究の結果はベースライン (T1)、ベースラインから 6 週間後 (T2)、および 1 か月の追跡調査 (T3) で評価されます。

サンプルサイズ

3 (グループ、個人、コントロール) × 3 (T1、T2、T3) の反復測定の設計では、中程度の効果サイズ 0.30、検出力レベル 0.80 を仮定すると、グループごとに 25 人の参加者が必要になります。 アルファは 0.05、 r = 0.50の時点間の予想される相関。 追跡率の 25% の損失を考慮して、最終的に目標とするサンプル サイズは中等教育後の学生 93 人です。 参加者は、約 31 人の生徒からなる均等なグループにランダムに割り当てられます。

募集

身体的に活動的でなく、精神的健康状態が悪い中等教育後の学生を採用するために、目的を持った雪だるま式サンプリング手順が使用されます。 中等教育後の学生が募集され、チームの研究および専門的ネットワーク（例：健康とウェルネスおよび学生サポートサービス、学生生活リストサーバー、キャンパスメンタルヘルスリストサーバー、Twitter や Instagram を含む研究チームのソーシャルメディアプラットフォームなど）を通じて介入に紹介されます。 。 介入の目的、介入手順、適格基準、およびスクリーニング質問表へのリンクを概説したデジタル採用資料 (電子メールのスクリプトやポスター広告を含む) が共有されます。 スクリーニング質問票は REDCap を通じて管理され、参加者は電子メール アドレスを入力し、適格性を確認するためのいくつかのスクリーニング質問に回答することで介入に「サインアップ」できます。 プログラム コーディネーターは、研究への参加を確認し、インテーク ミーティングをスケジュールするために、提供された電子メール アドレスを通じて対象となる参加者に連絡します。

データ収集方法

統計的手法

予備分析には、研究変数間の関係を調べ、参加者の特徴を説明するための記述統計 (研究変数の平均スコア、標準偏差、カテゴリ変数の頻度数、および二変量相関を含む) が含まれます。 3 (グループ、個人、コントロール) × 3 (T1、T2、T3) の反復測定 ANOVA を使用して、1:1 の身体活動の提供、グループベースの身体活動の提供、および 10 対 1 の身体活動の提供の間にグループの違いがあるかどうかを調べます。一次アウトカムおよび二次アウトカムに関する週間待機リスト対照グループ。 最後に、実装プロセスの評価結果は、クローズドエンド式およびオープンエンド式の質問への回答を分析して評価されます。 クローズドエンド型の質問は記述統計を使用して分析され、オープンエンド型の質問は帰納的テーマ分析を使用して分析されます。

メソッドのモニタリング

害

研究試験への参加に伴うリスクや害は最小限です。 それにもかかわらず、現在のサンプルは、自己申告による精神的健康上の懸念により、関連する集団的脆弱性を抱えた集団を代表しています。 身体活動に従事することに伴う固有のリスクもあります。 まず、自己申告による評価が否定的な感情を引き起こしたり、不快な考えや感情を引き起こしたりする可能性があります。 感情的なリスクを軽減するために、参加者には、答えるのが気が進まない質問には答えない権利があることが通知され、参加者全員には、インテークミーティングの終了後にメンタルヘルスリソースシートが提供されます。 参加者には、6 週間の身体活動介入への参加に対するペナルティなしで治験から撤退する権利も通知されます。 第二に、身体的リスクはまれですが、心臓イベントや筋骨格系の損傷が含まれます。 怪我のリスクを軽減するために、身体活動セッションは、行動変容コーチングと身体活動プログラムの提供に関する標準トレーニングを受けた認定スポーツおよびレクリエーションコーチによって提供されます。 参加者は、PAR-Q+ を使用した身体活動の許可も受け取り、鋭い痛み、吐き気、めまい、ふらつきを引き起こす身体活動を控えるよう通知されます。 研究期間中の参加者の脆弱性に関するリスクや懸念を軽減するために、研究チームおよびスポーツおよびレクリエーションのコーチとの隔週ミーティングが開催されます。

倫理と普及

プロトコルの改正

研究目的、適格性基準、サンプルサイズ、結果、統計分析の変更を含むがこれらに限定されないプロトコルの修正は、適切な REB 審査に提出されます。 実質的な変更は、公開された治験実施計画書および治験登録簿の修正として文書化されます。

機密保持

この試験のために収集されたすべての情報は極秘に保管されます。 情報は、研究チームのメンバーのみがアクセスできる、パスワードで保護された安全なフォルダーに電子的に保存されます。 すべてのデータは安全なオンライン データ キャプチャ プログラム (REDCap) を通じて収集され、識別情報 (電子メール アドレス、参加者名など) はデータ分析の前に削除されます。 データの機密性と匿名性を維持するために、データは参加者 ID によってコード化され、集計レベルのデータとして表示されます。