Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention par exercice 1:1 et en groupe pour la santé mentale et le bien-être des étudiants de niveau postsecondaire

20 janvier 2025 mis à jour par: Melissa deJonge, University of Toronto

Intervention individuelle et en groupe en matière d'activité physique comparée à un contrôle sur liste d'attente pour la santé mentale et le bien-être des étudiants de niveau postsecondaire : un essai contrôlé randomisé parallèle à 3 bras

Les étudiants de niveau postsecondaire signalent des taux alarmants de sentiment d’accablement, de désespoir, d’anxiété et de dépression. Pour mieux soutenir la santé mentale des étudiants, il existe un besoin bien documenté d’améliorer la gamme et la qualité des services de santé mentale disponibles pour les étudiants. Il est nécessaire de se concentrer sur des approches thérapeutiques formalisées et des stratégies favorisant le bien-être dans la communauté universitaire de manière plus générale. L'activité physique est une approche thérapeutique alternative qui pourrait être mise en œuvre comme intervention fondée sur des données probantes en matière de style de vie pour soutenir la santé mentale et le bien-être sur les campus postsecondaires.

Malgré les preuves croissantes soutenant l’activité physique pour la santé mentale des élèves, il existe d’importantes lacunes dans les connaissances dans la littérature. Premièrement, il existe peu de recherches explorant les effets des différents styles de prestation (c.-à-d. individuel (1:1) ou en groupe) sur les symptômes primaires (c.-à-d. les symptômes de santé mentale, y compris les symptômes d'anxiété, les symptômes de dépression, la détresse psychologique) et les résultats secondaires (c'est-à-dire le soutien social, les liens sociaux). Deuxièmement, les effets du maintien d’un programme d’activité physique sur la santé mentale ou sur un changement de comportement soutenu en matière d’activité physique sont largement inconnus. Enfin, des recherches limitées ont exploré les facteurs contextuels de mise en œuvre (par exemple, la portée de l'intervention, l'adhésion et la satisfaction du programme) qui peuvent influencer la durabilité et l'intensification des programmes d'activité physique pour la santé mentale des étudiants. L’examen des facteurs contextuels de mise en œuvre est essentiel pour optimiser la prestation des interventions en matière d’activité physique et pour faciliter une diffusion plus large des résultats de la recherche dans la pratique. Le but de cet essai contrôlé randomisé parallèle à 3 bras est de tester l'efficacité d'une intervention d'activité physique 1:1 et d'une intervention d'activité physique en groupe par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente pour soutenir la santé mentale des étudiants de niveau postsecondaire. Les principales questions comprennent :

  • Existe-t-il des différences de groupe entre la prestation 1:1, la prestation en groupe et le contrôle de la liste d'attente dans les effets de maintenance immédiats (post-intervention) et de suivi (1 mois) sur les résultats primaires et secondaires ?
  • Fondés sur des recommandations pour l'évaluation des processus d'interventions complexes, quels sont les facteurs contextuels de mise en œuvre qui peuvent être liés à la variation des résultats primaires et secondaires tout en offrant un aperçu pour une diffusion plus large ?

Les participants à l'essai seront assignés au hasard à l'un des groupes suivants :

  1. Entraînement à l'activité physique 1:1 ;
  2. Entraînement à l'activité physique en groupe composé de petits groupes de 5 à 8 personnes ; ou
  3. Contrôle de la liste d'attente. Les étudiants participeront à l'intervention d'activité physique après l'intervention et la période de suivi (10 semaines) ; cependant, leur participation ne sera ni surveillée ni évaluée.

L'entraînement à l'activité physique impliquera une intervention d'activité physique de 6 semaines composée de séances hebdomadaires d'une heure. Chaque séance comprend : (1) 30 minutes de coaching en matière de changement de comportement (par exemple, établissement d'objectifs, planification d'actions, stratégies de brainstorming pour surmonter les obstacles à la pratique d'une activité physique) ; et (2) 30 minutes d'entraînement à l'activité physique supervisé et structuré. Pour répondre aux objectifs de l'étude, les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation au départ, après l'intervention (après la fin de l'intervention d'activité physique de 6 semaines) et 1 mois après la fin de l'intervention d'activité physique. Les questionnaires évalueront les caractéristiques démographiques, les résultats principaux (c'est-à-dire les symptômes de santé mentale, y compris les symptômes d'anxiété, les symptômes de dépression, la détresse psychologique), les résultats secondaires (c'est-à-dire le soutien social, les liens sociaux, le comportement en matière d'activité physique) et les facteurs contextuels de mise en œuvre (par exemple, la portée de l'intervention, adhésion et satisfaction du programme) qui peuvent être liées à la variation des résultats primaires et secondaires tout en offrant un aperçu pour une diffusion plus large. On suppose qu'il n'y aura pas de différences de groupe entre l'accouchement 1:1 et l'accouchement en groupe sur les principaux résultats. On émet également l'hypothèse que l'accouchement en groupe, par rapport à l'accouchement 1:1, permettra d'obtenir de plus grandes améliorations et des effets de maintenance plus favorables dans les résultats secondaires. Enfin, on émet l'hypothèse que par rapport au groupe témoin, l'accouchement 1:1 et l'accouchement en groupe seront plus efficaces pour obtenir un changement dans les résultats primaires et secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction

Les étudiants de niveau postsecondaire signalent des taux alarmants de sentiment d’accablement, de désespoir, d’anxiété et de dépression. Pour mieux soutenir la santé mentale des étudiants, il existe un besoin bien documenté d’améliorer la gamme et la qualité des services de santé mentale disponibles pour les étudiants. Il est nécessaire de se concentrer sur des approches thérapeutiques formalisées et des stratégies favorisant le bien-être dans la communauté universitaire de manière plus générale. L'activité physique est une approche thérapeutique alternative qui pourrait être mise en œuvre comme intervention fondée sur des données probantes en matière de style de vie pour soutenir la santé mentale et le bien-être sur les campus postsecondaires.

Malgré les preuves croissantes soutenant l’activité physique pour la santé mentale des élèves, il existe d’importantes lacunes dans les connaissances dans la littérature. Premièrement, jusqu’à présent, la recherche a principalement porté sur des modèles à groupe unique, sans groupe témoin ni randomisation. Cela contribue à limiter la confiance et la qualité des implications tirées des études synthétisées. En effet, dans un contexte postsecondaire, la plupart des études sont considérées comme de mauvaise qualité et manquent d’informations essentielles sur la manière dont elles sont conçues, dispensées et rendues accessibles aux étudiants. Deuxièmement, il existe peu de recherches explorant les effets des différents styles de prestation (c.-à-d. individuel (1:1) ou en groupe) sur les effets primaires (c.-à-d. réduction des symptômes de santé mentale) et secondaires (c.-à-d. soutien social, liens sociaux). Il est important de noter que l'activité physique en groupe, par rapport à l'activité physique dispensée 1:1, peut constituer une option d'intervention moins coûteuse et moins gourmande en ressources, et peut présenter des avantages uniques associés à l'exercice avec d'autres et au soutien entre pairs (par ex. soutien social, sentiment d'appartenance, réseaux sociaux élargis). Troisièmement, les effets de maintien d’un programme d’activité physique sur la santé mentale ou sur un changement de comportement soutenu en matière d’activité physique sont largement inconnus. Il n’est donc pas possible de tirer des conclusions concernant la réalisation d’un changement durable en matière de santé mentale et la pratique soutenue d’une activité physique. Enfin, des recherches limitées ont exploré les facteurs contextuels (par exemple, la portée de l'intervention, l'adhésion et la satisfaction du programme) qui peuvent influencer la durabilité et l'intensification de ces opportunités de programmation. L’examen des facteurs contextuels de mise en œuvre est essentiel pour optimiser la prestation des interventions en matière d’activité physique et pour faciliter une diffusion plus large des résultats de la recherche dans la pratique.

Objectifs et hypothèses

Cette étude d'essai contrôlé randomisé évaluera les effets d'entretien immédiats (post-intervention, 6 semaines) et de suivi (4 semaines après post-intervention) de l'activité physique supervisée 1:1 et de l'activité physique en groupe par rapport à un 10- groupe témoin sur liste d'attente d'une semaine pour réduire les symptômes d'une mauvaise santé mentale, soutenir les résultats en matière de bien-être social et faciliter le comportement en matière d'activité physique chez les étudiants de niveau postsecondaire en mauvaise santé mentale. Les principaux résultats seront le changement immédiat des symptômes d'une mauvaise santé mentale (symptômes d'anxiété, symptômes de dépression, détresse psychologique). Les résultats secondaires comprendront le changement de suivi des symptômes de mauvaise santé mentale (symptômes d'anxiété, symptômes de dépression, détresse psychologique) ainsi que le changement immédiat et de suivi des résultats de bien-être social (connectivité sociale, soutien social), et comportement en matière d’activité physique. Les objectifs de l'étude comprennent : (1) examiner les différences de groupe entre la prestation d'activité physique 1:1, la prestation d'activité physique en groupe et le groupe témoin sur liste d'attente de 10 semaines sur les résultats primaires et secondaires ; et (2) fondés sur les recommandations de l'évaluation du processus, pour explorer les facteurs contextuels (par exemple, la portée de l'intervention, l'adhésion et la satisfaction du programme) qui peuvent être liés à la variation des résultats primaires et secondaires tout en offrant un aperçu pour une diffusion plus large. On suppose qu'il n'y aura pas de différences de groupe entre l'accouchement 1:1 et l'accouchement en groupe sur les principaux résultats. On émet également l'hypothèse que l'accouchement en groupe, par rapport à l'accouchement 1:1, permettra d'obtenir de plus grandes améliorations et des effets de maintenance plus favorables dans les résultats secondaires. Enfin, on émet l'hypothèse que par rapport au groupe témoin, l'accouchement 1:1 et l'accouchement en groupe seront plus efficaces pour obtenir un changement dans les résultats primaires et secondaires.

Cadre d'étude

L'essai se déroulera dans le cadre postsecondaire d'une grande université métropolitaine. Il est important de noter que les contextes postsecondaires offrent des avantages naturels pour la mise en œuvre à grande échelle de programmes d’activité physique pour la santé mentale des étudiants, car ils offrent une infrastructure essentielle (p. ex. un cadre intégré avec accès à des installations sportives et récréatives et à des services de santé mentale) et un soutien pratique (p. ex. , experts dans divers domaines) pour développer, évaluer et diffuser des programmes durables et évolutifs. Conformément à cette perspective, l'étude actuelle utilisera une approche de mise en œuvre collaborative, dans laquelle l'équipe de recherche travaillera avec des professionnels du sport et des loisirs sur le campus (c'est-à-dire pour la fourniture d'entraîneurs certifiés avec une formation standard en coaching de changement de comportement et en prestation d'activité physique) et les professionnels de la santé mentale dans la communauté postsecondaire (c.-à-d. pour la conception, le recrutement, la mise en œuvre et l'évaluation des programmes). De plus, des efforts ciblés (par exemple, en plaidant pour des références ciblées vers le programme et en organisant des séances d'information ciblées) seront déployés pour promouvoir le programme auprès des professionnels (par exemple, services d'accessibilité, services de vie étudiante, services de santé et de bien-être) impliqués dans la prestation de services. soutien en santé mentale ou orientation vers des services de soutien sur le campus - une approche importante pour faciliter la collaboration entre les disciplines et les secteurs de la communauté du campus.

Chronologie des participants

Le comité d'éthique de la recherche universitaire (CER) a approuvé cette étude (protocole # 00045228). Les étudiants qui répondent aux critères d'éligibilité et qui ont fourni leur consentement éclairé seront contactés pour planifier une séance d'admission avec un coordinateur de programme pour l'essai. Les étudiants qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité seront informés par courrier électronique par le coordinateur du programme et recevront une fiche de ressources en santé mentale décrivant les programmes alternatifs de santé et de bien-être et les ressources disponibles pour participer. Les séances d'admission seront programmées en personne dans un espace de recherche privé idéalement situé dans le centre d'athlétisme et de loisirs du campus. Au cours de la séance d'admission, les participants effectueront l'évaluation de base (T1) et la randomisation sera effectuée. Une fois la séance d'admission terminée, les participants des bras expérimentaux termineront le programme d'activité physique de 6 semaines (soit prestation d'activité physique 1: 1, soit prestation d'activité physique en groupe). Dans les bras expérimentaux et la condition témoin, les résultats de l'étude seront évalués au départ (T1), 6 semaines après le départ (T2) et à 1 mois de suivi (T3).

Taille de l'échantillon

Un plan de mesures répétées 3 (groupe, individu, contrôle) par 3 (T1, T2, T3) nécessiterait 25 participants par groupe en supposant une taille d'effet modérée de 0,30, un niveau de puissance de 0,80, un alpha de 0,05, et corrélations attendues entre les points temporels de r = 0,50. Pour tenir compte d'un taux de perte de suivi de 25 %, la taille finale de l'échantillon ciblé est de 93 étudiants de niveau postsecondaire. Les participants seront répartis au hasard en groupes égaux d'environ 31 étudiants.

Recrutement

Des procédures d’échantillonnage raisonné et boule de neige seront utilisées pour recruter des étudiants de niveau postsecondaire physiquement inactifs et en mauvaise santé mentale. Les étudiants de niveau postsecondaire seront recrutés et référés à l'intervention via les réseaux de recherche et professionnels de l'équipe (par exemple, services de santé et de bien-être et de soutien aux étudiants ; listes de diffusion de la vie étudiante ; listes de diffusion de santé mentale sur les campus ; plateformes de médias sociaux de l'équipe de recherche, notamment Twitter et Instagram). . Le matériel de recrutement numérique (y compris les scripts de courrier électronique et les affiches publicitaires) décrivant le but de l'intervention, les procédures d'intervention, les critères d'éligibilité et un lien vers le questionnaire de sélection sera partagé. Le questionnaire de sélection sera administré via REDCap et permettra aux participants de « s'inscrire » à l'intervention en fournissant leur adresse e-mail et en remplissant plusieurs questions de sélection pour confirmer leur éligibilité. Le coordinateur du programme contactera les participants éligibles via leur adresse e-mail fournie pour confirmer leur implication dans l'étude et pour planifier une réunion d'admission.

Méthodes de collecte de données

Méthodes statistiques

Les analyses préliminaires comprendront des statistiques descriptives (y compris les scores moyens pour les variables de l'étude, les écarts types, les fréquences pour les variables catégorielles et les corrélations bivariées) pour examiner les relations entre les variables de l'étude et décrire les caractéristiques des participants. Une ANOVA à mesures répétées 3 (groupe, individu, contrôle) par 3 (T1, T2, T3) sera utilisée pour examiner s'il existe des différences de groupe entre la prestation d'activité physique 1: 1, la prestation d'activité physique en groupe et la prestation 10- groupe témoin sur liste d'attente d'une semaine sur les résultats primaires et secondaires. Enfin, les résultats de l'évaluation du processus de mise en œuvre seront évalués en analysant les réponses aux questions fermées et ouvertes. Les questions fermées seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et les questions ouvertes seront analysées à l'aide d'une analyse thématique inductive.

Surveillance des méthodes

Dommages

Il existe des risques ou des préjudices minimes associés à la participation à l’essai de recherche. Néanmoins, l’échantillon actuel représente une population présentant une vulnérabilité de groupe pertinente en raison de problèmes de santé mentale autodéclarés. Il existe également des risques inhérents associés à la pratique d’une activité physique. Premièrement, il est possible que les auto-évaluations provoquent des émotions négatives ou suscitent des pensées et/ou des sentiments inconfortables. Pour atténuer les risques émotionnels, les participants seront informés de leur droit de ne pas répondre aux questions auxquelles ils se sentent mal à l'aise, et tous les participants recevront une fiche de ressources en santé mentale après la fin de la réunion d'admission. Les participants seront également informés de leur droit de se retirer de l'essai sans aucune pénalité pour leur implication dans l'intervention d'activité physique de 6 semaines. Deuxièmement, les risques physiques sont rares mais incluent les événements cardiaques et les blessures musculo-squelettiques. Pour réduire le risque de blessure, les séances d'activité physique seront dispensées par des entraîneurs de sports et de loisirs certifiés qui ont reçu une formation standard en coaching de changement de comportement et en prestation de programmes d'activité physique. Les participants recevront également l'autorisation de s'engager dans une activité physique à l'aide du PAR-Q+ et seront informés de s'abstenir de toute activité physique provoquant une douleur aiguë, des nausées, des étourdissements ou des étourdissements. Des réunions bihebdomadaires avec l'équipe de recherche et les entraîneurs sportifs et récréatifs pour atténuer tout risque ou préoccupation de vulnérabilité des participants tout au long de la durée de l'étude auront lieu.

Éthique et diffusion

Amendements au protocole

Les modifications au protocole, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans les objectifs de l'étude, les critères d'éligibilité, la taille des échantillons, les résultats ou les analyses statistiques seront soumis à l'examen approprié du CER. Les changements substantiels seront également documentés sous forme de modifications du protocole d'étude publié et du registre des essais.

Confidentialité

Toutes les informations recueillies pour cet essai resteront strictement confidentielles. Les informations seront stockées électroniquement dans des dossiers sécurisés et protégés par mot de passe accessibles uniquement aux membres de l'équipe de recherche. Toutes les données seront collectées via un programme sécurisé de capture de données en ligne (REDCap), où les informations d'identification (c'est-à-dire l'adresse e-mail, le nom du participant) seront supprimées avant l'analyse des données. Les données seront codées par identifiant de participant et présentées sous forme de données globales pour maintenir la confidentialité et l'anonymat des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Recrutement
        • University of Toronto, Mental Health and Physical Activity Research Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Melissa L deJonge, Msc
        • Contact:
          • Delaney E Thibodeau, Msc
        • Contact:
          • Sandra Yeun, PhD
        • Contact:
          • Luc Simard
        • Contact:
          • Catherine M Sabiston, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • un étudiant postsecondaire de premier cycle ou des cycles supérieurs inscrit à temps partiel ou à temps plein dans un établissement postsecondaire canadien
  • maîtrise de l'anglais (par exemple, maîtrise de la lecture et de l'expression verbale - écrite et orale)
  • pouvoir assister à des séances d'activité physique en personne au centre d'athlétisme et de loisirs du campus
  • modérément ou insuffisamment actif (< 23 unités d'activité de loisir hebdomadaire) sur la base des scores d'interprétation du Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs
  • ayant déclaré avoir une santé mentale « mauvaise », « passable » ou « bonne » au cours du mois dernier.

Critère d'exclusion:

  • physiquement actif (24 unités ou plus d'activités de loisirs hebdomadaires) sur la base des scores d'interprétation du Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs
  • autorisation d'exercice infructueuse à l'aide du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
  • santé mentale autodéclarée « très bonne » ou « excellente »

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention 1:1 en matière d’activité physique
L'intervention d'activité physique sera dispensée selon un coaching 1:1.
Comportemental: Intervention en matière d'activité physique
L'intervention d'activité physique sera un programme supervisé de 6 semaines. La participation impliquera de participer à une séance hebdomadaire d'une heure offerte en personne au centre d'athlétisme et de loisirs du campus. Chaque séance d'une heure comprendra : (1) 30 minutes de coaching en changement de comportement ; et (2) 30 minutes d'entraînement à l'activité physique supervisé et structuré. Le matériel d'intervention comprendra un cahier d'exercices sur le changement de comportement pour faciliter les 30 minutes de coaching en changement de comportement. Chaque semaine, les participants compléteront le cahier d'exercices sur le changement de comportement en séance avec le formateur du programme, l'objectif primordial étant d'introduire et de renforcer l'engagement dans les techniques de changement de comportement et de faciliter les objectifs et les expériences d'apprentissage de chaque session hebdomadaire.
Expérimental: Prestation d’interventions en groupe en matière d’activité physique
L'intervention d'activité physique de groupe recevra l'intervention d'activité physique dispensée en petits groupes de 3 à 8 étudiants dirigés par un entraîneur sportif et récréatif qualifié.
Comportemental: Intervention en matière d'activité physique
L'intervention d'activité physique sera un programme supervisé de 6 semaines. La participation impliquera de participer à une séance hebdomadaire d'une heure offerte en personne au centre d'athlétisme et de loisirs du campus. Chaque séance d'une heure comprendra : (1) 30 minutes de coaching en changement de comportement ; et (2) 30 minutes d'entraînement à l'activité physique supervisé et structuré. Le matériel d'intervention comprendra un cahier d'exercices sur le changement de comportement pour faciliter les 30 minutes de coaching en changement de comportement. Chaque semaine, les participants compléteront le cahier d'exercices sur le changement de comportement en séance avec le formateur du programme, l'objectif primordial étant d'introduire et de renforcer l'engagement dans les techniques de changement de comportement et de faciliter les objectifs et les expériences d'apprentissage de chaque session hebdomadaire.
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente de 10 semaines
Les étudiants affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente de 10 semaines seront évalués sur les résultats primaires et secondaires au départ (T1), à 6 semaines (T2) et à 1 mois de suivi (T3). À la fin de l'évaluation de suivi d'un mois, les étudiants en condition de contrôle sur liste d'attente se verront proposer de participer à l'intervention d'activité physique ; cependant, leur comportement ne sera ni surveillé ni évalué. Les participants auront le choix de s'engager dans une prestation d'intervention en matière d'activité physique 1:1 ou une prestation d'intervention en matière d'activité physique en groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Pour mesurer les symptômes de la dépression, le questionnaire sur la santé des participants sera utilisé. Le questionnaire en 9 items mesure la présence et la gravité des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total additionné allant de 0 à 27 sera utilisé dans les analyses principales
T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Anxiété
Délai: T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Le questionnaire sur les troubles anxieux généralisés sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété. Le questionnaire en 7 items évalue la fréquence des symptômes associés à l'anxiété au cours des deux dernières semaines allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total additionné allant de 0 à 27 sera utilisé dans les analyses principales.
T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
La détresse psychologique
Délai: T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 éléments. Il sera demandé aux étudiants d'indiquer à quelle fréquence au cours des 30 derniers jours ils ont ressenti des symptômes de détresse psychologique allant de 1 (aucun temps) à 5 (tout le temps). Le score total additionné (allant de 10 à 50) sera utilisé dans les analyses, les scores plus élevés reflétant davantage de détresse psychologique.
T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Bien-être
Délai: T1 (0 jours à partir de la ligne de base), T2 (42 jours à partir de la ligne de base) T3 (72 jours à partir de la ligne de base)
L'inventaire de la santé mentale-38 sera utilisé pour mesurer la sous-échelle de bien-être psychologique de 14 éléments. Les élèves seront invités à signaler à quelle fréquence au cours du mois dernier, ils ont éprouvé des symptômes de bien-être psychologique (par exemple, combien du temps, au cours du mois dernier, vous êtes-vous senti détendu et libre de tension; au cours du mois dernier, combien quantité De l'époque, avez-vous généralement apprécié les choses que vous faites?) Sur une échelle de Likert à six points. Un score additionné total sera utilisé dans les analyses principales, où les scores plus élevés représentent des expériences plus positives de bien-être.
T1 (0 jours à partir de la ligne de base), T2 (42 jours à partir de la ligne de base) T3 (72 jours à partir de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aide sociale
Délai: T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Pour mesurer le soutien social, l'échelle de provision sociale en 5 éléments sera utilisée. L’échelle se compose de 5 items, sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d’accord). Un score total additionné (allant de 4 à 16) sera utilisé dans les analyses principales, où des scores plus élevés indiquent des perceptions plus favorables du soutien social.
T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Connectivité sociale
Délai: T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
L'échelle de connectivité sociale en 8 éléments sera utilisée pour mesurer la connectivité sociale. Les items décrivent une distance émotionnelle générale entre soi et les autres et reflètent un comportement, des sentiments ou les deux associés à un manque de connexion sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (d'accord) à 6 (en désaccord). Les scores seront codés de manière inversée, donc des scores plus élevés refléteront un sentiment de lien social plus marqué avec une plage potentielle de 8 à 48.
T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Portée de l'intervention
Délai: T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
La portée de l'intervention sera mesurée par des données descriptives, y compris les processus de recrutement et de référence, le pourcentage d'individus qui participent, le pourcentage exclu, les taux d'achèvement et les caractéristiques des participants par rapport aux non-participants.
T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
Alliance Thérapeutique
Délai: T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
L'alliance thérapeutique sera évaluée à l'aide de l'inventaire des alliances de travail en 12 éléments. Le Working Alliance Inventory a principalement été étudié et validé pour une utilisation dans des contextes psychothérapeutiques. Cependant, les chercheurs soutiennent de plus en plus l’importance d’évaluer la relation entraîneur-participant pour obtenir des résultats favorables au programme. Les participants seront invités à répondre à chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours), où un score plus élevé (allant de 5 à 25) indique une alliance thérapeutique plus positive.
T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
Satisfaction aux interventions
Délai: T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
Pour évaluer la satisfaction de l'intervention, un mélange de questions fermées et ouvertes sera utilisé. Les questions ouvertes évalueront les goûts et dégoûts généraux à l'égard du programme et seront utilisées pour corroborer les questions fermées afin de fournir une compréhension approfondie de la satisfaction de l'intervention. À l'aide de questions fermées, les étudiants seront invités à déclarer eux-mêmes leurs perceptions de la séance d'activité physique en utilisant 10 éléments sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), des scores plus élevés indiquant des évaluations plus positives. . Les éléments seront traités comme des variables continues singulières et analysés de manière descriptive.
T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
Perceptions des entraîneurs
Délai: T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
Les participants seront invités à répondre à 14 éléments sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement d'accord) évaluant les perceptions de la capacité de l'entraîneur en activité physique à intégrer les éléments essentiels du programme, notamment en fournissant un environnement favorable, en tenant compte des besoins et des préférences individuels et en favorisant la participation à des activités physiques agréables. Des scores plus élevés allant de 14 à 49 indiqueront des perceptions plus favorables de l'entraîneur. Les éléments seront traités comme des variables continues singulières et analysés de manière descriptive.
T2 (42 jours à partir de la ligne de base)
Comportement en matière d'activité physique
Délai: T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).
Le comportement d'activité physique autodéclaré sera mesuré à l'aide du questionnaire Godin sur les exercices de loisirs. Il sera demandé aux étudiants d'indiquer combien de fois en moyenne ils ont fait des exercices légers (par exemple, yoga, golf), modérés (par exemple, marche rapide, baseball) et vigoureux (par exemple, course, football) pendant plus de 15 minutes au cours d'une période donnée. semaine typique. Une modification courante de l'évaluation de la durée moyenne (en heures et minutes) par séance de chaque catégorie d'intensité d'AP sera incluse (63-65). Les étudiants devront également indiquer la fréquence et la durée moyenne des exercices de résistance (par exemple, poids libres, entraînement au poids corporel). Les scores totaux pour les activités légères, modérées et vigoureuses et les exercices de résistance seront calculés en multipliant le temps autodéclaré par semaine par la durée moyenne des séances pour chaque type.
T1 (0 jour à partir du départ), T2 (42 jours à partir du départ) T3 (72 jours à partir du départ).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n’est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d’autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner