Intervención de ejercicio 1:1 y grupal para la salud mental y el bienestar de los estudiantes postsecundarios

Introducción

Los estudiantes de educación postsecundaria informan tasas alarmantes de sentirse abrumados, desesperados, ansiosos y deprimidos. Para apoyar mejor la salud mental de los estudiantes, existe una necesidad bien documentada de mejorar la variedad y la calidad de los servicios de salud mental disponibles para los estudiantes. Es necesario centrarse en enfoques de tratamiento formalizados y estrategias que apoyen el bienestar en la comunidad universitaria en general. La actividad física es un enfoque terapéutico alternativo que podría implementarse como una intervención en el estilo de vida basada en evidencia para apoyar la salud mental y el bienestar en los campus postsecundarios.

A pesar de la creciente evidencia que respalda la actividad física para la salud mental de los estudiantes, existen importantes lagunas de conocimiento en la literatura. En primer lugar, hasta la fecha las investigaciones han sido predominantemente diseños de grupo único, sin un grupo de control ni aleatorización. Esto contribuye a las limitaciones en la confianza y la calidad de las implicaciones extraídas de los estudios sintetizados. De hecho, dentro del contexto postsecundario, la mayoría de los estudios se consideran de mala calidad y carecen de información crítica sobre cómo se diseñan, entregan y hacen accesibles a los estudiantes. En segundo lugar, hay escasez de investigaciones que exploren los efectos de diferentes estilos de prestación de servicios (es decir, uno a uno (1:1) versus grupo) en los niveles primario (es decir, reducción de los síntomas de salud mental) y secundario (es decir, apoyo social, (conexión social) resultados. Es importante destacar que la actividad física en grupo, en comparación con la actividad física realizada individualmente, puede proporcionar una opción de intervención menos costosa y que requiere menos recursos, y puede tener beneficios únicos asociados con el ejercicio con otros y el apoyo entre pares (p. ej., apoyo social, sentido de pertenencia, redes sociales ampliadas). En tercer lugar, se desconocen en gran medida los efectos de mantenimiento de un programa de actividad física sobre la salud mental o el cambio sostenido de conducta en la actividad física. Como tal, no es posible sacar conclusiones sobre el logro de un cambio duradero en la salud mental y la participación sostenida en la actividad física. Por último, una investigación limitada ha explorado factores contextuales (por ejemplo, alcance de la intervención, adherencia y satisfacción del programa) que pueden influir en la sostenibilidad y ampliación de dichas oportunidades de programación. Examinar los factores de implementación contextuales es fundamental para optimizar la ejecución de la intervención de actividad física y para facilitar una difusión más amplia de los resultados de la investigación en la práctica.

Objetivos e hipótesis

Este estudio de ensayo controlado aleatorio evaluará los efectos de mantenimiento inmediatos (después de la intervención, 6 semanas) y de seguimiento (4 semanas después de la intervención) de la actividad física supervisada 1:1 y la actividad física grupal en comparación con un 10- grupo de control en lista de espera de una semana para reducir los síntomas de mala salud mental, respaldar los resultados de bienestar social y facilitar el comportamiento de actividad física entre los estudiantes de educación postsecundaria que experimentan mala salud mental. Los resultados primarios serán el cambio inmediato en los síntomas de mala salud mental (síntomas de ansiedad, síntomas de depresión, angustia psicológica). Los resultados secundarios incluirán cambios de seguimiento en los síntomas de mala salud mental (síntomas de ansiedad, síntomas de depresión, angustia psicológica), así como el cambio inmediato y de seguimiento en los resultados de bienestar social (conexión social, apoyo social), y conducta de actividad física. Los objetivos del estudio incluyen: (1) examinar las diferencias grupales entre la realización de actividad física 1:1, la realización de actividad física en grupo y el grupo de control en lista de espera de 10 semanas en los resultados primarios y secundarios; y (2) basado en recomendaciones de evaluación de procesos, para explorar factores contextuales (p. ej., alcance de la intervención, adherencia y satisfacción del programa) que pueden estar vinculados a la variación en los resultados primarios y secundarios, al tiempo que ofrecen información para una difusión más amplia. Se plantea la hipótesis de que no habrá diferencias grupales entre la entrega 1: 1 y la entrega grupal en los resultados primarios. También se plantea la hipótesis de que el parto grupal, en comparación con el parto 1:1 logrará mayores mejoras y efectos de mantenimiento más favorables en los resultados secundarios. Por último, se plantea la hipótesis de que, en comparación con el grupo de control, la entrega 1:1 y la entrega en grupo serán más eficaces para lograr cambios en los resultados primarios y secundarios.

Entorno de estudio

La prueba se realizará en el entorno postsecundario de una gran universidad metropolitana. Es importante destacar que los contextos postsecundarios ofrecen ventajas naturales para la implementación a gran escala de programas de actividad física para la salud mental de los estudiantes porque ofrecen infraestructura esencial (por ejemplo, un entorno integrado con acceso a instalaciones deportivas y recreativas y servicios de salud mental) y apoyo práctico (por ejemplo, , expertos en diversos campos) para desarrollar, evaluar y difundir programas sostenibles y escalables. Alineándose con esta perspectiva, el estudio actual empleará un enfoque de implementación colaborativa, mediante el cual el equipo de investigación trabajará con profesionales del deporte y la recreación en el campus (es decir, para proporcionar entrenadores certificados con capacitación estándar en entrenamiento de cambio de comportamiento y realización de actividad física). y profesionales de la salud mental en la comunidad postsecundaria (es decir, para el diseño, reclutamiento, implementación y evaluación de programas). Además, se harán esfuerzos decididos (por ejemplo, mediante la promoción de referencias específicas al programa y la realización de sesiones de información específicas) para promover el programa entre los profesionales (por ejemplo, servicios de accesibilidad, servicios de vida estudiantil, servicios de salud y bienestar) involucrados en la prestación de servicios. apoyo de salud mental o derivaciones a servicios de apoyo en el campus: un enfoque importante para facilitar la colaboración entre disciplinas y sectores de la comunidad universitaria.

Cronograma de los participantes

La junta de ética de la investigación universitaria (REB) aprobó este estudio (protocolo n.° 00045228). Se contactará a los estudiantes que cumplan con los requisitos y que hayan brindado su consentimiento informado para programar una sesión de admisión con un coordinador del programa para la prueba. Los estudiantes que no cumplan con los requisitos serán notificados por correo electrónico por el coordinador del programa y se les proporcionará una hoja de recursos de salud mental que describe programas y recursos alternativos de salud y bienestar disponibles para participar. Las sesiones de admisión se programarán en persona en un espacio de investigación privado convenientemente ubicado en el centro de recreación y atletismo del campus. Durante la sesión de admisión, los participantes completarán la evaluación inicial (T1) y se realizará la aleatorización. Una vez completada la sesión de admisión, los participantes de los brazos experimentales completarán el programa de actividad física de 6 semanas (ya sea actividad física 1:1 o actividad física en grupo). En los brazos experimentales y en la condición de control, los resultados del estudio se evaluarán al inicio (T1), 6 semanas después del inicio (T2) y al mes de seguimiento (T3).

Tamaño de la muestra

Un diseño de medidas repetidas de 3 (grupo, individuo, control) por 3 (T1, T2, T3) requeriría 25 participantes por grupo, suponiendo un tamaño del efecto moderado de 0,30, un nivel de potencia de 0,80, un alfa de .05, y correlaciones esperadas entre puntos temporales de r = 0,50. Para tener en cuenta una tasa de pérdida de seguimiento del 25%, el tamaño de muestra final objetivo es 93 estudiantes de educación postsecundaria. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos iguales de aproximadamente 31 estudiantes.

Reclutamiento

Se utilizarán procedimientos de muestreo intencional y de bola de nieve para reclutar estudiantes de educación postsecundaria que estén físicamente inactivos y tengan mala salud mental. Los estudiantes de educación postsecundaria serán reclutados y remitidos a la intervención a través de las redes profesionales y de investigación del equipo (por ejemplo, servicios de salud y bienestar y apoyo estudiantil; servidores de listas de vida estudiantil; servidores de listas de salud mental del campus; las plataformas de redes sociales del equipo de investigación, incluidas Twitter e Instagram). . Se compartirán materiales de reclutamiento digitales (incluidos guiones de correo electrónico y carteles publicitarios) que describen el propósito de la intervención, los procedimientos de intervención, los criterios de elegibilidad y un enlace al cuestionario de selección. El cuestionario de selección se administrará a través de REDCap y permitirá a los participantes "inscribirse" en la intervención proporcionando su dirección de correo electrónico y completando varias preguntas de selección para confirmar la elegibilidad. El coordinador del programa se comunicará con los participantes elegibles a través de la dirección de correo electrónico proporcionada para confirmar su participación en el estudio y programar una reunión de admisión.

Métodos de recopilación de datos

Métodos de estadística

Los análisis preliminares incluirán estadísticas descriptivas (incluidas puntuaciones medias para las variables del estudio, desviaciones estándar, recuentos de frecuencia para variables categóricas y correlaciones bivariadas) para examinar las relaciones entre las variables del estudio y describir las características de los participantes. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas de 3 (grupo, individual, control) por 3 (T1, T2, T3) para examinar si existen diferencias grupales entre la realización de actividad física 1:1, la realización de actividad física grupal y la realización de 10- grupo de control en lista de espera de una semana sobre los resultados primarios y secundarios. Por último, se evaluarán los resultados de la evaluación del proceso de implementación analizando las respuestas a las preguntas cerradas y abiertas. Las preguntas cerradas se analizarán mediante estadística descriptiva y las preguntas abiertas se analizarán mediante análisis temático inductivo.

Métodos de seguimiento

Daños

Existen riesgos o daños mínimos asociados con la participación en el ensayo de investigación. No obstante, la muestra actual representa una población con vulnerabilidad grupal relevante debido a problemas de salud mental autoinformados. También existen riesgos inherentes asociados con la realización de actividad física. En primer lugar, es posible que las evaluaciones de autoinforme puedan provocar emociones negativas o provocar pensamientos y/o sentimientos incómodos. Para mitigar los riesgos emocionales, se informará a los participantes de su derecho a no responder preguntas con las que se sientan incómodos, y todos los participantes recibirán una hoja de recursos de salud mental una vez finalizada la reunión de admisión. También se informará a los participantes de su derecho a retirarse del ensayo sin ninguna penalización por su participación en la intervención de actividad física de 6 semanas. En segundo lugar, los riesgos físicos son raros pero incluyen eventos cardíacos y lesiones musculoesqueléticas. Para reducir el riesgo de lesiones, las sesiones de actividad física serán impartidas por entrenadores deportivos y recreativos certificados que hayan recibido capacitación estándar en entrenamiento para cambios de comportamiento y ejecución de programas de actividad física. Los participantes también recibirán autorización para realizar actividad física utilizando el PAR-Q + y se les informará que se abstengan de realizar cualquier actividad física que cause dolor agudo, náuseas, mareos o aturdimiento. Se llevarán a cabo reuniones quincenales con el equipo de investigación y entrenadores deportivos y recreativos para mitigar cualquier riesgo o preocupación por la vulnerabilidad de los participantes durante la duración del estudio.

Ética y Difusión

Enmiendas al protocolo

Las modificaciones del protocolo, incluidos, entre otros, cambios en los objetivos del estudio, los criterios de elegibilidad, el tamaño de las muestras, los resultados o los análisis estadísticos se enviarán a la revisión apropiada del REB. Los cambios sustanciales también se documentarán como enmiendas al protocolo del estudio publicado y al registro del ensayo.

Confidencialidad

Toda la información recopilada para este ensayo se mantendrá estrictamente confidencial. La información se almacenará electrónicamente en carpetas seguras protegidas con contraseña a las que solo podrán acceder los miembros del equipo de investigación. Todos los datos se recopilarán a través de un programa seguro de captura de datos en línea (REDCap), donde la información de identificación (es decir, dirección de correo electrónico, nombre del participante) se eliminará antes del análisis de datos. Los datos se codificarán según la identificación del participante y se presentarán como datos de nivel agregado para mantener la confidencialidad y el anonimato de los datos.