- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350877
1:1 ja ryhmäpohjainen harjoitusinterventio toisen asteen opiskelijoiden mielenterveyteen ja hyvinvointiin
Yksittäinen ja ryhmäkohtainen fyysisen aktiivisuuden interventio verrattuna jonotuslistakontrolliin keskiasteen jälkeisen opiskelijoiden mielenterveyden ja hyvinvoinnin kannalta: 3-haarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koe
Toisen asteen jälkeiset opiskelijat raportoivat hälyttävästi olevansa ylikuormittuneita, toivottomia, ahdistuneita ja masentuneita. Opiskelijoiden mielenterveyden tukemiseksi on olemassa hyvin dokumentoitu tarve parantaa opiskelijoiden mielenterveyspalvelujen valikoimaa ja laatua. Tarvitaan keskittymistä formalisoituihin hoitomenetelmiin ja strategioihin, jotka tukevat hyvinvointia kampusyhteisössä yleisemmin. Liikunta on vaihtoehtoinen terapeuttinen lähestymistapa, joka voitaisiin toteuttaa näyttöön perustuvana elämäntapainterventioon mielenterveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi toisen asteen kampuksilla.
Huolimatta kasvavista todisteista, jotka tukevat fyysistä aktiivisuutta opiskelijoiden mielenterveyden kannalta, kirjallisuudessa on merkittäviä tietopuutteita. Ensinnäkin on vähän tutkimusta, jossa tutkitaan eri toimitustyylien (eli yksi-yksi (1:1) vs. ryhmä) vaikutuksia ensisijaiseen (ts. mielenterveyden oireyhtymään, mukaan lukien ahdistuneisuusoireet, masennuksen oireet, psyykkinen ahdistus) ja toissijaiset (eli sosiaalinen tuki, sosiaalinen yhteys) tulokset. Toiseksi liikunnan ohjelman ylläpitovaikutukset mielenterveyteen tai jatkuvaan fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutokseen ovat suurelta osin tuntemattomia. Lopuksi rajoitetussa tutkimuksessa on tutkittu kontekstuaalisia toteutustekijöitä (esim. interventio kattavuus, sitoutuminen ja tyytyväisyys ohjelmaan), jotka voivat vaikuttaa opiskelijoiden mielenterveyteen liittyvien fyysisten aktiviteettiohjelmien kestävyyteen ja laajenemiseen. Asiayhteyteen perustuvien toteutustekijöiden tutkiminen on ratkaisevan tärkeää fyysisen aktiivisuuden interventioiden optimoimiseksi ja tutkimustulosten laajemman levittämisen helpottamiseksi käytännössä. Tämän 3-haaraisen rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata 1:1 fyysisen aktiivisuuden ja ryhmäpohjaisen fyysisen aktiivisuuden interventioiden tehokkuutta odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna opiskelijoiden mielenterveyden tukemisessa toisen asteen jälkeen. Pääkysymyksiin kuuluvat:
- Onko ryhmäeroja 1:1, ryhmäpohjaisen toimituksen ja jonotuslistakontrollin välillä välittömässä (intervention jälkeisessä) ja seurannassa (1 kuukausi) ylläpitovaikutuksissa primaari- ja toissijaisiin tuloksiin?
- Mitkä ovat monimutkaisten interventioiden prosessiarviointia koskevien suositusten pohjalta, mitkä ovat kontekstuaaliset toteutustekijät, jotka voivat olla yhteydessä primaari- ja toissijaisten tulosten vaihteluun, samalla kun ne tarjoavat tietoa laajempaan levittämiseen?
Kokeilun osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:
- 1:1 fyysinen harjoittelu;
- Pienistä 5-8 hengen ryhmistä koostuva ryhmäliikuntaharjoittelu; tai
- Odotuslistan hallinta. Opiskelijat osallistuvat liikuntainterventioon interventio- ja seurantajakson (10 viikkoa) jälkeen; Heidän osallistumistaan ei kuitenkaan seurata tai arvioida.
Liikuntaharjoittelu sisältää 6 viikon fyysisen aktiivisuuden, joka koostuu viikoittaisista 1 tunnin harjoituksista. Jokainen istunto sisältää: (1) 30 minuuttia käyttäytymisen muutosvalmennusta (esim. tavoitteiden asettaminen, toiminnan suunnittelu, aivoriihistrategiat fyysisen toiminnan esteiden voittamiseksi); ja (2) 30 minuuttia ohjattua ja jäsenneltyä fyysistä harjoittelua. Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi osallistujat täyttävät itseraportteihin liittyvät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (kun 6 viikon fyysisen aktiivisuuden interventio on saatu päätökseen) ja 1 kuukauden kuluttua fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Kyselyillä arvioidaan demografisia ominaisuuksia, ensisijaisia tuloksia (eli mielenterveysoireita, mukaan lukien ahdistuneisuusoireet, masennuksen oireet, psyykkinen ahdistus), toissijaisia tuloksia (esim. sosiaalinen tuki, sosiaalinen kytkös, fyysinen aktiivisuus) ja kontekstuaalisia toteutustekijöitä (esim. sitoutuminen ja tyytyväisyys ohjelmaan), jotka voivat liittyä vaihteluihin ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa ja tarjoavat samalla tietoa laajempaan levittämiseen. Oletuksena on, että 1:1-toimituksen ja ryhmäpohjaisen toimituksen välillä ei ole ryhmäeroja ensisijaisissa tuloksissa. On myös oletettu, että ryhmäpohjaisella toimituksella saavutetaan suurempia parannuksia ja suotuisampia ylläpitovaikutuksia toissijaisissa tuloksissa verrattuna 1:1-toimitukseen. Lopuksi oletetaan, että verrokkiryhmään verrattuna 1:1-annostus ja ryhmäpohjainen toimitus ovat tehokkaampia muutoksen saavuttamisessa ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Toisen asteen jälkeiset opiskelijat raportoivat hälyttävästi olevansa ylikuormittuneita, toivottomia, ahdistuneita ja masentuneita. Opiskelijoiden mielenterveyden tukemiseksi on olemassa hyvin dokumentoitu tarve parantaa opiskelijoiden mielenterveyspalvelujen valikoimaa ja laatua. Tarvitaan keskittymistä formalisoituihin hoitomenetelmiin ja strategioihin, jotka tukevat hyvinvointia kampusyhteisössä yleisemmin. Liikunta on vaihtoehtoinen terapeuttinen lähestymistapa, joka voitaisiin toteuttaa näyttöön perustuvana elämäntapainterventioon mielenterveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi toisen asteen kampuksilla.
Huolimatta kasvavista todisteista, jotka tukevat fyysistä aktiivisuutta opiskelijoiden mielenterveyden kannalta, kirjallisuudessa on merkittäviä tietopuutteita. Ensinnäkin, tutkimus on tähän mennessä ollut pääasiassa yhden ryhmän suunnitelmia, joista puuttuu kontrolliryhmä ja satunnaistaminen. Tämä vaikuttaa osaltaan syntetisoitujen tutkimusten tulosten luottamuksen ja laadun rajoituksiin. Itse asiassa toissijaisen asteen jälkeisessä kontekstissa useimmat tutkimukset on todettu huonolaatuisiksi, ja niistä puuttuu kriittistä tietoa siitä, miten ne suunnitellaan, toimitetaan ja miten ne on opiskelijoiden saatavilla. Toiseksi, on vähän tutkimusta, jossa tutkitaan eri toimitustyylien (eli yksi-yksi (1:1) vs. ryhmä) vaikutuksia ensisijaiseen (eli mielenterveyden oireiden vähentämiseen) ja toissijaiseen (eli sosiaaliseen tukeen, sosiaaliset yhteydet) tuloksia. Tärkeää on, että ryhmäpohjainen fyysinen aktiivisuus verrattuna 1:1 suoritettuun fyysiseen toimintaan voi tarjota halvemman ja vähemmän resursseja vaativan interventiovaihtoehdon, ja sillä voi olla ainutlaatuisia etuja, jotka liittyvät muiden kanssa harjoitteluun ja vertaistukeen (esim. sosiaalinen tuki, yhteenkuuluvuuden tunne, laajentuneet sosiaaliset verkostot). Kolmanneksi fyysisen toimintaohjelman ylläpitovaikutukset mielenterveyteen tai jatkuvaan fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutokseen ovat suurelta osin tuntemattomia. Sellaisenaan johtopäätökset pysyvän mielenterveyden muutoksen saavuttamisesta ja jatkuvasta fyysisen aktiivisuuden osallistumisesta eivät ole mahdollisia. Lopuksi rajoitetussa tutkimuksessa on tutkittu kontekstuaalisia tekijöitä (esim. toiminnan kattavuus, sitoutuminen ja ohjelmatyytyväisyys), jotka voivat vaikuttaa tällaisten ohjelmointimahdollisuuksien kestävyyteen ja laajenemiseen. Asiayhteyteen perustuvien toteutustekijöiden tutkiminen on ratkaisevan tärkeää fyysisen aktiivisuuden interventioiden optimoimiseksi ja tutkimustulosten laajemman levittämisen helpottamiseksi käytännössä.
Tavoitteet ja hypoteesit
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa koetutkimuksessa arvioidaan välittömät (intervention jälkeen, 6 viikkoa) ja seurantavaikutukset (4 viikkoa intervention jälkeen) 1:1-valvotun fyysisen aktiivisuuden ja ryhmäkohtaisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitovaikutukset verrattuna 10-viikkoon. Viikon jonotuslistan kontrolliryhmä huonon mielenterveyden oireiden vähentämisessä, sosiaalisen hyvinvoinnin tulosten tukemisessa ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen helpottamisessa toisen asteen jälkeisten opiskelijoiden mielenterveysongelmissa. Ensisijaiset seuraukset ovat välitön muutos huonon mielenterveyden oireissa (ahdistusoireet, masennuksen oireet, psyykkinen ahdistus). Toissijaisia tuloksia ovat seurantamuutokset huonon mielenterveyden oireissa (ahdistusoireet, masennuksen oireet, psyykkinen ahdistus) sekä välitön ja seurattava muutos sosiaalisen hyvinvoinnin tuloksissa (sosiaalinen yhteys, sosiaalinen tuki) ja fyysinen toimintakäyttäytyminen. Tutkimuksen tavoitteita ovat: (1) ryhmien erojen tutkiminen 1:1 fyysisen aktiivisuuden, ryhmäpohjaisen fyysisen aktiivisuuden ja 10 viikon odotuslistan kontrolliryhmän välillä primaaristen ja toissijaisten tulosten suhteen; ja (2) perustuen prosessin arviointisuosituksiin, jotta voidaan tutkia kontekstuaalisia tekijöitä (esim. toimenpiteiden kattavuus, sitoutuminen ja ohjelmatyytyväisyys), jotka voivat olla yhteydessä primaari- ja toissijaisten tulosten vaihteluun, ja samalla tarjota tietoa laajempaan levittämiseen. Oletuksena on, että 1:1-toimituksen ja ryhmäpohjaisen toimituksen välillä ei ole ryhmäeroja ensisijaisissa tuloksissa. On myös oletettu, että ryhmäpohjaisella toimituksella saavutetaan suurempia parannuksia ja suotuisampia ylläpitovaikutuksia toissijaisissa tuloksissa verrattuna 1:1-toimitukseen. Lopuksi oletetaan, että verrokkiryhmään verrattuna 1:1-annostus ja ryhmäpohjainen toimitus ovat tehokkaampia muutoksen saavuttamisessa ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa.
Opiskeluasetukset
Kokeilu toimitetaan suuren metropoliyliopiston toisen asteen jälkeisessä ympäristössä. Tärkeää on, että keskiasteen jälkeiset kontekstit tarjoavat luonnollisia etuja opiskelijoiden mielenterveysohjelmien laajamittaiseen toteuttamiseen, koska ne tarjoavat olennaisen infrastruktuurin (esim. integroidun ympäristön, jossa on pääsy urheilu- ja virkistystiloihin sekä mielenterveyspalveluihin) ja käytännön tukea (esim. , eri alojen asiantuntijoita) kehittämään, arvioimaan ja levittämään kestäviä ja skaalautuvia ohjelmia. Tämän näkökulman mukaisesti nykyisessä tutkimuksessa käytetään yhteistyöhön perustuvaa toteutustapaa, jossa tutkimusryhmä työskentelee kampuksella olevien urheilu- ja vapaa-ajan ammattilaisten kanssa (eli sertifioitujen valmentajien, joilla on vakiokoulutus käyttäytymismuutosvalmennuksessa ja fyysisen aktiivisuuden toimittamisessa, kanssa) ja mielenterveysalan ammattilaiset keskiasteen jälkeisessä yhteisössä (eli ohjelman suunnitteluun, rekrytointiin ja toteuttamiseen sekä arviointiin). Lisäksi määrätietoisesti ponnistetaan (esim. edistämällä kohdennettuja suosituksia ohjelmaan ja järjestämällä kohdennettuja tiedotustilaisuuksia) ohjelman edistämiseksi ammattilaisten keskuudessa (esim. esteettömyyspalvelut, opiskelijaelämän palvelut, terveys- ja hyvinvointipalvelut). mielenterveystuki tai lähetteet kampuksen tukipalveluihin – tärkeä lähestymistapa yhteistyön helpottamiseksi kampusyhteisön eri tieteenalojen ja sektoreiden välillä.
Osallistujan aikajana
Yliopiston tutkimuseettinen lautakunta (REB) on hyväksynyt tämän tutkimuksen (protokollanro 00045228). Opiskelijoihin, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, otetaan yhteyttä, jotta voidaan ajoittaa sisäänottoistunto ohjelman koordinaattorin kanssa kokeilua varten. Opiskelijoille, jotka eivät täytä kelpoisuutta, ohjelman koordinaattori ilmoittaa sähköpostitse ja heille toimitetaan mielenterveysresurssilomake, jossa esitetään vaihtoehtoisia terveys- ja hyvinvointiohjelmia ja resursseja, joihin osallistua. Hakuistunnot ajoitetaan henkilökohtaisesti yksityisessä tutkimustilassa, joka sijaitsee kätevästi kampuksen yleisurheilu- ja virkistyskeskuksessa. Istunnon aikana osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnin (T1) ja satunnaistaminen suoritetaan. Saantiistunnon päätyttyä kokeellisten aseiden osallistujat suorittavat 6 viikon fyysisen aktiviteetin ohjelman (joko 1:1 fyysinen aktiivisuus tai ryhmäpohjainen fyysinen aktiivisuus). Koeryhmissä ja kontrollitilassa tutkimustulokset arvioidaan lähtötilanteessa (T1), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2) ja 1 kuukauden seurannassa (T3).
Otoskoko
3 (ryhmä, yksilö, kontrolli) 3 kertaa (T1, T2, T3) toistuva mittaussuunnitelma vaatisi 25 osallistujaa ryhmää kohden olettaen, että vaikutuksen koko on kohtalainen 0,30, tehotaso 0,80, alfa 0,05, ja odotetut korrelaatiot aikapisteiden välillä r = 0,50. 25 %:n seurannan menetyksen huomioon ottamiseksi lopullinen otoskoko on 93 toisen asteen jälkeistä opiskelijaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti samansuuruisiin noin 31 opiskelijan ryhmiin.
Rekrytointi
Tarkoituksenmukaisia ja lumipallonäytteenottomenetelmiä käytetään rekrytoimaan toisen asteen jälkeisiä opiskelijoita, jotka ovat fyysisesti passiivisia ja joilla on heikko mielenterveys. Toisen asteen opiskelijat rekrytoidaan ja ohjataan interventioon ryhmän tutkimus- ja ammatillisten verkostojen kautta (esim. terveys- ja hyvinvointipalvelut sekä opiskelijatukipalvelut; opiskelijaelämän listapalvelut; kampuksen mielenterveyslistapalvelut; tutkimusryhmän sosiaalisen median alustat, mukaan lukien Twitter ja Instagram) . Digitaalisia rekrytointimateriaaleja (mukaan lukien sähköpostitekstit ja julistemainokset) jaetaan, jossa hahmotellaan toimenpiteen tarkoitus, interventiomenettelyt, kelpoisuuskriteerit ja linkki seulontakyselyyn. Seulontakyselyä hallinnoidaan REDCapin kautta, ja sen avulla osallistujat voivat "ilmoittautua" interventioon antamalla sähköpostiosoitteensa ja täyttämällä useita seulontakysymyksiä kelpoisuuden vahvistamiseksi. Ohjelman koordinaattori ottaa yhteyttä kelvollisiin osallistujiin heidän antamansa sähköpostiosoitteen kautta vahvistaakseen osallistumisensa tutkimukseen ja sopiakseen osallistumiskokouksen.
Tiedonkeruumenetelmät
Tilastolliset menetelmät
Alustavat analyysit sisältävät kuvailevia tilastoja (mukaan lukien tutkimusmuuttujien keskiarvot, keskihajonnat, kategoristen muuttujien esiintymistiheysluvut ja kaksimuuttujakorrelaatiot) tutkimusmuuttujien välisten suhteiden tutkimiseksi ja osallistujien ominaisuuksien kuvaamiseksi. 3 (ryhmä, yksilö, kontrolli) 3 x 3 (T1, T2, T3) toistuvan mittauksen ANOVA-analyysiä käytetään sen selvittämiseen, onko 1:1 fyysisen aktiivisuuden, ryhmäkohtaisen fyysisen aktiivisuuden ja 10-tason välillä eroja ryhmässä. viikon jonotuslistan kontrolliryhmä ensisijaisista ja toissijaisista tuloksista. Lopuksi toteutusprosessin arvioinnin tulokset arvioidaan analysoimalla vastauksia suljettuihin ja avoimiin kysymyksiin. Suljetut kysymykset analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla ja avoimia kysymyksiä induktiivisen temaattisen analyysin avulla.
Menetelmät Seuranta
Haitat
Tutkimustutkimukseen osallistumiseen liittyy minimaalisia riskejä tai haittoja. Tästä huolimatta nykyinen otos edustaa populaatiota, jolla on asianmukainen ryhmä haavoittuvaisuus itse ilmoittamien mielenterveysongelmien vuoksi. Fyysiseen toimintaan liittyy myös luontaisia riskejä. Ensinnäkin on mahdollista, että itsearvioinnit voivat herättää negatiivisia tunteita tai herättää epämiellyttäviä ajatuksia ja/tai tunteita. Tunteisten riskien vähentämiseksi osallistujille kerrotaan heidän oikeudestaan olla vastaamatta kysymyksiin, joihin heistä tuntuu epämukavalta vastata, ja kaikille osallistujille toimitetaan mielenterveysresurssilomake vastaanottokokouksen päätyttyä. Osallistujille ilmoitetaan myös heidän oikeudestaan vetäytyä kokeesta ilman rangaistusta osallistumisesta 6 viikon fyysiseen toimintaan. Toiseksi fyysiset riskit ovat harvinaisia, mutta niihin kuuluvat sydäntapahtumat ja tuki- ja liikuntaelinten vammat. Loukkaantumisriskin vähentämiseksi liikuntatunnit pitävät sertifioidut urheilu- ja virkistysvalmentajat, jotka ovat saaneet normaalin koulutuksen käyttäytymisen muutosvalmennuksessa ja liikuntaohjelman toteuttamisessa. Osallistujat saavat myös luvan harjoittaa fyysistä toimintaa PAR-Q+:n avulla ja heitä kehotetaan pidättymään sellaisesta fyysisesta toiminnasta, joka aiheuttaa terävää kipua, pahoinvointia, huimausta tai huimausta. Tutkimusryhmän sekä urheilu- ja virkistysvalmentajien kanssa järjestetään joka toinen viikko tapaamisia osallistujien haavoittuvuuteen liittyvien riskien tai huolenaiheiden vähentämiseksi koko tutkimuksen ajan.
Etiikka ja levitys
Pöytäkirjan muutokset
Pöytäkirjamuutokset, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, muutokset tutkimustavoitteissa, kelpoisuuskriteereissä, otoskokoissa, tuloksissa tai tilastollisissa analyyseissä toimitetaan asianmukaiselle REB-tarkastelulle. Olennaiset muutokset dokumentoidaan myös muutoksina julkaistuun tutkimuspöytäkirjaan ja tutkimusrekisteriin.
Luottamuksellisuus
Kaikki tätä kokeilua varten kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Tiedot tallennetaan sähköisesti turvallisiin, salasanalla suojattuihin kansioihin, joihin vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi. Kaikki tiedot kerätään suojatun online-tiedonkeruuohjelman (REDCap) kautta, josta tunnistettavat tiedot (esim. sähköpostiosoite, osallistujan nimi) poistetaan ennen tietojen analysointia. Tiedot koodataan osallistujatunnuksella ja esitetään aggregaattitason tietoina tietojen luottamuksellisuuden ja anonymiteetin säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Rekrytointi
- University of Toronto, Mental Health and Physical Activity Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa L deJonge, Msc
- Puhelinnumero: 9059739414
- Sähköposti: melissa.dejonge@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine M Sabiston, PhD
- Puhelinnumero: 416-978-5837
- Sähköposti: catherine.sabiston@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa L deJonge, Msc
-
Ottaa yhteyttä:
- Delaney E Thibodeau, Msc
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Yeun, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Luc Simard
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine M Sabiston, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskiasteen jälkeinen perustutkinto- tai jatko-opiskelija, joka on ilmoittautunut joko osa- tai kokopäiväisesti Kanadan keskiasteen jälkeiseen oppilaitokseen
- sujuva englannin kielen taito (esim. lukutaito ja suullinen ilmaisu - kirjallinen ja suullinen)
- voi osallistua henkilökohtaiseen liikuntatuntiin kampuksen yleisurheilu- ja virkistyskeskuksessa
- kohtalaisen tai riittämättömästi aktiivinen (< 23 yksikköä viikoittaista vapaa-ajan toimintaa) vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen tulkintapisteiden perusteella
- kokenut itse ilmoittaneen "huono", "kohtuullinen" tai "hyvä" mielenterveys viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisesti aktiivinen (24 yksikköä tai enemmän viikoittaista vapaa-ajan toimintaa) vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen tulkintapisteiden perusteella
- epäonnistunut harjoitusselvitys fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q)
- itse ilmoittanut olevansa "erittäin hyvä" tai "erinomainen" mielenterveys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1:1 Fyysisen toiminnan interventiotoimitus
Fyysisen aktiivisuuden interventio toteutetaan 1:1-valmennuksella.
|
Fyysisen aktiivisuuden interventio on 6 viikon valvottu ohjelma.
Osallistuminen edellyttää osallistumista viikoittaiseen 1 tunnin harjoitukseen, joka järjestetään henkilökohtaisesti kampuksen yleisurheilu- ja virkistyskeskuksessa.
Jokainen 1 tunnin istunto sisältää: (1) 30 min käyttäytymismuutosvalmennusta; ja (2) 30 minuuttia ohjattua ja jäsenneltyä fyysistä harjoittelua.
Interventiomateriaalit sisältävät käyttäytymismuutostyökirjan 30 minuutin käyttäytymismuutosvalmennuksen helpottamiseksi.
Osallistujat suorittavat joka viikko käyttäytymismuutostyökirjan istunnossa ohjelman valmentajan kanssa, jonka päätavoitteena on esitellä ja vahvistaa sitoutumista käyttäytymisen muutostekniikoihin sekä helpottaa oppimistavoitteiden ja -kokemusten saavuttamista jokaisessa viikkoistunnossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäliikunnan interventiotoimitus
Ryhmäliikuntainterventio vastaanottaa liikunnan interventio toteutettuna 3-8 opiskelijan pienissä ryhmissä koulutetun liikunta- ja virkistysvalmentajan johdolla.
|
Fyysisen aktiivisuuden interventio on 6 viikon valvottu ohjelma.
Osallistuminen edellyttää osallistumista viikoittaiseen 1 tunnin harjoitukseen, joka järjestetään henkilökohtaisesti kampuksen yleisurheilu- ja virkistyskeskuksessa.
Jokainen 1 tunnin istunto sisältää: (1) 30 min käyttäytymismuutosvalmennusta; ja (2) 30 minuuttia ohjattua ja jäsenneltyä fyysistä harjoittelua.
Interventiomateriaalit sisältävät käyttäytymismuutostyökirjan 30 minuutin käyttäytymismuutosvalmennuksen helpottamiseksi.
Osallistujat suorittavat joka viikko käyttäytymismuutostyökirjan istunnossa ohjelman valmentajan kanssa, jonka päätavoitteena on esitellä ja vahvistaa sitoutumista käyttäytymisen muutostekniikoihin sekä helpottaa oppimistavoitteiden ja -kokemusten saavuttamista jokaisessa viikkoistunnossa.
|
|
Ei väliintuloa: 10 viikon jonotuslistan valvontaryhmä
Opiskelijoiden, jotka on määrätty 10 viikon odotuslistan kontrolliehtoon, arvioidaan perus- ja toissijaisten tulosten perusteella lähtötilanteessa (T1), 6 viikon (T2) ja 1 kuukauden seurannassa (T3).
Kun 1 kuukauden seuranta-arviointi on suoritettu loppuun, jonotuslistalla oleville opiskelijoille tarjotaan osallistumista fyysiseen toimintaan; Heidän käyttäytymistään ei kuitenkaan seurata tai arvioida.
Osallistujat voivat valita osallistuvatko 1:1 fyysisen aktiivisuuden interventiotoimitukseen vai ryhmäpohjaiseen fyysisen aktiivisuuden interventiotoimitukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
Masennusoireiden mittaamiseen käytetään osallistujan terveyskyselyä.
Yhdeksän kohdan kyselylomake mittaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen 2 viikon ajalta välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Pääanalyyseissä käytetään 0-27 pistemäärää
|
T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomaketta käytetään ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
Seitsemän kohdan kyselylomakkeessa arvioidaan ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Pääanalyyseissä käytetään 0-27 pistemäärää.
|
T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
Psykologista kärsimystä mitataan 10-kohdan Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon avulla.
Opiskelijoita pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana he ovat kokeneet psyykkisen ahdistuksen oireita, jotka vaihtelivat 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Analyysissä käytetään yhteenlaskettua pisteitä (vaihtelee 10–50), ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän psyykkistä kärsimystä.
|
T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta)
|
Mielenterveyden inventaario-38: ta käytetään mittaamaan 14-osainen psykologinen hyvinvoinnin ala-asteikko.
Opiskelijoita pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein viimeisen kuukauden aikana he kokivat psykologisen hyvinvoinnin oireita (esim. Kuinka paljon aikoja, viimeisen kuukauden aikana tunsi olosi rentoksi ja vapaasti jännityksestä; viimeisen kuukauden aikana kuinka paljon kuinka paljon Aikasta olet yleensä nauttinut tekemistäsi asioista?) Kuuden pisteen Likert-asteikolla.
Pääanalyyseissä käytetään kokonaismäärää, jossa korkeammat pisteet edustavat positiivisempia kokemuksia hyvinvoinnista.
|
T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
Sosiaalisen tuen mittaamiseen käytetään 5-kohtaista sosiaaliturva-asteikkoa.
Asteikko koostuu 5 pisteestä, 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Pääanalyyseissä käytetään summattua kokonaispistemäärää (vaihteluvälillä 4-16), joissa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia käsityksiä sosiaalisesta tuesta.
|
T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
Sosiaalisten yhteyksien mittaamiseen käytetään 8-osaista Social Connectedness Scalea.
Kohteet kuvaavat yleistä emotionaalista etäisyyttä itsensä ja muiden välillä ja kuvastavat käyttäytymistä, tunteita tai molempia, jotka liittyvät yhteyden puutteeseen 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 6:een (eri mieltä).
Pisteet koodataan käänteisesti, joten korkeammat pisteet heijastavat paremmin raportoitua sosiaalisen sidonnaisuuden tunnetta, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 8-48.
|
T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
|
Intervention Reach
Aikaikkuna: T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
Interventiokattavuutta mitataan kuvaavilla tiedoilla, mukaan lukien rekrytointi- ja suositusprosessit, osallistuneiden henkilöiden prosenttiosuus, poissuljettujen prosenttiosuudet, valmistumisasteet ja osallistujien ominaisuudet verrattuna osallistumattomiin.
|
T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
|
Terapeuttinen allianssi
Aikaikkuna: T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
Terapeuttinen allianssi arvioidaan 12 kohdan Working Alliance Inventory -luettelon avulla.
Working Alliance Inventory on pääasiassa tutkittu ja validoitu käytettäväksi psykoterapeuttisissa yhteyksissä.
Tutkijat kuitenkin kannattavat yhä enemmän valmentajan ja osallistujan välisen suhteen arvioinnin merkitystä suotuisten ohjelmatulosten saavuttamiseksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kohtaan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), jossa korkeampi pistemäärä (vaihtelee 5 - 25) osoittaa positiivisemman terapeuttisen liiton.
|
T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
|
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
Interventiotyytyväisyyden arvioimiseksi käytetään sekä suljettuja että avoimia kysymyksiä.
Avoimet kysymykset arvioivat yleisiä tykkäyksiä ja ei-tykkäyksiä ohjelmaa kohtaan ja niitä käytetään vahvistamaan suljettuja kysymyksiä, jotta saadaan syvällinen käsitys interventiotyytyväisyydestä.
Suljettujen kysymysten avulla oppilaita pyydetään itse raportoimaan havainnoistaan fyysisen aktiivisuuden aikana käyttämällä 10 pistettä 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia arvioita. .
Kohteita käsitellään yksittäisinä jatkuvina muuttujina ja analysoidaan kuvailevasti.
|
T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
|
Valmentajan käsitykset
Aikaikkuna: T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan 14 kohtaan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) arvioiden käsitystä liikunnan valmentajan kyvystä integroida ohjelman ydinkomponentteja, mukaan lukien kannustavan ympäristön tarjoaminen, yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten huomioon ottaminen ja nautinnollisten liikuntavaihtoehtojen edistäminen.
Korkeammat pisteet, jotka vaihtelevat 14–49, osoittavat valmentajan suotuisampia käsityksiä.
Kohteita käsitellään yksittäisinä jatkuvina muuttujina ja analysoidaan kuvailevasti.
|
T2 (42 päivää lähtötasosta)
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta mitataan Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella.
Oppilaita pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he keskimäärin harjoittivat lievää (esim. jooga, golf), kohtalaista (esim. nopea kävely, baseball) ja voimakasta (esim. juoksu, jalkapallo) liikuntaa yli 15 minuuttia tyypillinen viikko.
Mukana on yhteinen muutos kunkin PA:n intensiteettiluokan keskimääräisen keston (tunteina ja minuutteina) arvioimiseen (63-65).
Opiskelijoita pyydetään myös raportoimaan vastustusharjoituksen tiheys ja keskimääräinen kesto (esim. vapaapaino, kehonpainoharjoittelu).
Kokonaispisteet lievästä, kohtalaisesta ja voimakkaasta aktiivisuudesta ja vastustusharjoituksesta lasketaan kertomalla itsensä ilmoittamat ajat viikossa kunkin tyypin harjoitusten keskimääräisellä kestolla.
|
T1 (0 päivää lähtötasosta), T2 (42 päivää lähtötasosta) T3 (72 päivää lähtötasosta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Gaglio B, Shoup JA, Glasgow RE. The RE-AIM framework: a systematic review of use over time. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):e38-46. doi: 10.2105/AJPH.2013.301299. Epub 2013 Apr 18.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Stubbs B, Vancampfort D, Rosenbaum S, Ward PB, Richards J, Soundy A, Veronese N, Solmi M, Schuch FB. Dropout from exercise randomized controlled trials among people with depression: A meta-analysis and meta regression. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:457-466. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.019. Epub 2015 Oct 29.
- Hunt J, Eisenberg D. Mental health problems and help-seeking behavior among college students. J Adolesc Health. 2010 Jan;46(1):3-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.08.008. Epub 2009 Oct 20.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
- American College Health Association. American College Health Association-National College Health Assessment II: Canadian Consortium Executive Summary Spring 2019. 2019. https://www.cacuss.ca/files/Research/NCHA-II%20SPRING%202019%20CANADIAN%20REFERENCE%20GROUP%20EXECUTIVE%20SUMMARY.pdf
- Andermo S, Hallgren M, Nguyen TT, Jonsson S, Petersen S, Friberg M, Romqvist A, Stubbs B, Elinder LS. School-related physical activity interventions and mental health among children: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2020 Jun 16;6(1):25. doi: 10.1186/s40798-020-00254-x.
- Ashdown-Franks G, deJonge M, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM. Exploring the feasibility and acceptability of a physical activity programme for individuals with serious mental illness: A case study. Qualitative Research in Sport, Exercise, and health. 2022; 14(6): 933-955. doi:10.1080/2159676X.2021.2019098
- Barnett P, Saunders R, Buckman JEJ, Cardoso A, Cirkovic M, Leibowitz J, Main N, Naqvi SA, Singh S, Stott J, Varsani L, Wheatly J, Pilling S. Are students less likely to respond to routinely delivered psychological treatment? A retrospective cohort analysis. Compr Psychiatry. 2022 Nov;119:152348. doi: 10.1016/j.comppsych.2022.152348. Epub 2022 Sep 29.
- Braun V, Clarke, V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006; 3(2): 77-101.
- Carter T, Guo B, Turner D, Morres I, Khalil E, Brighton E, Armstrong M, Callaghan P. Preferred intensity exercise for adolescents receiving treatment for depression: a pragmatic randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Oct 14;15:247. doi: 10.1186/s12888-015-0638-z.
- Cornish PA, Berry G, Benton S, Barros-Gomes P, Johnson D, Ginsburg R, Whelan B, Fawcett E, Romano V. Meeting the mental health needs of today's college student: Reinventing services through Stepped Care 2.0. Psychol Serv. 2017 Nov;14(4):428-442. doi: 10.1037/ser0000158.
- deJonge ML, Omran J, Faulkner GE, Sabiston CM. University students' and clinicians' beliefs and attitudes towards physical activity for mental health. Mental Health and Physical Activity. 2020; 18. doi: 10.1016/j.mhpa.2019.100316
- deJonge ML., Jain S, Faulkner GE, Sabiston CM. On campus physical activity programming for post-secondary student mental health: Examining effectiveness and acceptability. Mental Health and Physical Activity. 2021; 20. doi: 10.1016/j.mhpa.2021.100391
- Godin G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. The Health and Fitness Journal of Canada. 2011; 4(1): 18-22. doi: 10.4288/hfjc.v4i1.82
- Jeftic I, Furzer BJ, Dimmock JA, Wright K, Boyd C, Budden T, Rosenberg M, Kramer B, Buist B, Fitzpatrick I, Sabiston C, de Jonge M, Jackson B. Structured exercise programs for higher education students experiencing mental health challenges: background, significance, and implementation. Front Public Health. 2023 Apr 25;11:1104918. doi: 10.3389/fpubh.2023.1104918. eCollection 2023.
- Jetten J, Haslam C, von Hippel C, Bentley SV, Cruwys T, Steffens NK, Haslam SA. "Let's get physical" - or social: The role of physical activity versus social group memberships in predicting depression and anxiety over time. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:55-61. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.027. Epub 2022 Mar 14.
- Litwiller F, White C, Hamilton-Hinch B, Gilbert R. The impacts of recreation programs on the mental health of postsecondary students in North America: An integrative review. Leisure Sciences. 2021; 44(1). doi: 10.1080/01490400.2018.1483851
- Lee RM, Robbins SB. Measuring belongingness: The Social Connectedness and the Social Assurance scales. Journal of Counseling Psychology. 1995; 42(2):232-241. doi: 10.1037/0022-0167.42.2.232
- Muir IL., Munroe-Chandler KJ, Loughead TM, Sutherland CA, & Hawksley KG.The uworkitout uwin program: Improving university students' psychological distress through physical activity. International Journal of Kinesiology and Sports Science. 2020; 8(3). doi: 10.7575/AIAC.IJKSS.V.8N.3P.36
- Nesbitt AE, Collins KJ, Nalder E, Sabiston CM. Occupational Outcomes of a Physical Activity Intervention for Post-Secondary Student Mental Health. Can J Occup Ther. 2021 Sep;88(3):254-265. doi: 10.1177/00084174211021708. Epub 2021 Jun 16.
- Okanagan Charter. Okanagan Charter: An International Charter for Health Promoting Universities & Colleges. 2015. https://wellbeing.ubc.ca/okanagan-charter
- Orpana HM, Lang JJ, Yurkowski K. Validation of a brief version of the Social Provisions Scale using Canadian national survey data. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2019 Dec;39(12):323-332. doi: 10.24095/hpcdp.39.12.02.
- Pascoe M, Bailey AP, Craike M, Carter T, Patten R, Stepto N, Parker A. Physical activity and exercise in youth mental health promotion: a scoping review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jan 23;6(1):e000677. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000677. eCollection 2020.
- Rebar AL, Stanton R, Geard D, Short C, Duncan MJ, Vandelanotte C. A meta-meta-analysis of the effect of physical activity on depression and anxiety in non-clinical adult populations. Health Psychol Rev. 2015;9(3):366-78. doi: 10.1080/17437199.2015.1022901. Epub 2015 Jul 3.
- Sampson K, Priestley M, Dodd AL, Broglia E, Wykes T, Robotham D, Tyrrell K, Ortega Vega M, Byrom NC. Key questions: research priorities for student mental health. BJPsych Open. 2022 May 10;8(3):e90. doi: 10.1192/bjo.2022.61.
- Stubbs B, Vancampfort D, Hallgren M, Firth J, Veronese N, Solmi M, Brand S, Cordes J, Malchow B, Gerber M, Schmitt A, Correll CU, De Hert M, Gaughran F, Schneider F, Kinnafick F, Falkai P, Moller HJ, Kahl KG. EPA guidance on physical activity as a treatment for severe mental illness: a meta-review of the evidence and Position Statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the International Organization of Physical Therapists in Mental Health (IOPTMH). Eur Psychiatry. 2018 Oct;54:124-144. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.07.004.
- Teychenne M, White RL, Richards J, Schuch FB, Rosenbaum S, Bennie JA. Do we need physical activity guidelines for mental health: What does the evidence tell us? Mental Health and Physical Activity. 202; 18: 100315. doi: 10.1016/j.mhpa.2019.100315
- Tracey TJ, Kokotovic AM. Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessment. 1989; 1(3): 207-210. doi: 10.1037/1040-3590.1.3.207
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, Gledhill N. The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) and Electronic Physical Activity Readiness Medical Examination (ePARmed-X+). Health and Fitness Journal of Canada. 2011; 4(2): 3-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .