Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1:1 og gruppebasert treningsintervensjon for etterskolestudenters psykiske helse og velvære

20. januar 2025 oppdatert av: Melissa deJonge, University of Toronto

En-til-en og gruppebasert fysisk aktivitetsintervensjon sammenlignet med en ventelistekontroll for post-sekundær student mental helse og velvære: En 3-arms parallell randomisert kontrollert prøvelse

Post-sekundære studenter rapporterer alarmerende forekomster av å føle seg overveldet, håpløs, engstelig og deprimert. For å støtte elevenes psykiske helse bedre, er det et godt dokumentert behov for å forbedre tilbudet og kvaliteten på de psykiske helsetjenestene som er tilgjengelige for studentene. Fokus på formaliserte behandlingstilnærminger og strategier som støtter velvære i campussamfunnet mer generelt er nødvendig. Fysisk aktivitet er en alternativ terapeutisk tilnærming som kan implementeres som en evidensbasert livsstilsintervensjon for å støtte mental helse og velvære på post-sekundære campus.

Til tross for økende bevis som støtter fysisk aktivitet for studenters psykiske helse, er det betydelige kunnskapshull i litteraturen. For det første er det en mangel på forskning som undersøker effektene av ulike leveringsstiler (dvs. en-til-en (1:1) vs. gruppe) på primær (dvs. psykisk helsesymptomer inkludert angstsymptomer, depresjonssymptomer, psykiske plager) og sekundære (dvs. sosial støtte, sosial tilknytning) utfall. For det andre er vedlikeholdseffektene av et fysisk aktivitetsprogram på mental helse eller vedvarende fysisk aktivitetsendring stort sett ukjent. Til slutt har begrenset forskning utforsket kontekstuelle implementeringsfaktorer (f.eks. intervensjonsrekkevidde, etterlevelse og programtilfredshet) som kan påvirke bærekraften og oppskaleringen av fysisk aktivitetsprogrammer for elevers mentale helse. Å undersøke kontekstuelle implementeringsfaktorer er avgjørende for å optimalisere levering av fysisk aktivitetsintervensjon og for å legge til rette for bredere spredning av forskningsresultater i praksis. Målet med denne 3-arms parallelle randomiserte, kontrollerte studien er å teste effektiviteten av 1:1 fysisk aktivitetsintervensjon og gruppebasert fysisk aktivitetsintervensjon sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste for å støtte post-sekundær student mental helse. Hovedspørsmålene inkluderer:

  • Er det gruppeforskjeller mellom 1:1, gruppebasert levering og ventelistekontroll i den umiddelbare (post-intervensjon) og oppfølgingen (1-måneds) vedlikeholdseffekter på de primære og sekundære resultatene?
  • Grunnlagt i anbefalinger for prosessevaluering av komplekse intervensjoner, hva er kontekstuelle implementeringsfaktorer som kan knyttes til variasjon i primære og sekundære resultater samtidig som de gir innsikt for bredere formidling?

Prøvedeltakere vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper:

  1. 1:1 fysisk aktivitetstrening;
  2. Gruppebasert fysisk aktivitetstrening bestående av små 5-8 persongrupper; eller
  3. Ventelistekontroll. Studentene skal delta i den fysiske aktivitetsintervensjonen etter intervensjonen og oppfølgingsperioden (10 uker); deres deltakelse vil imidlertid ikke bli overvåket eller evaluert.

Den fysiske aktivitetstreningen vil innebære en 6-ukers fysisk aktivitetsintervensjon bestående av ukentlige 1-timers økter. Hver økt involverer: (1) 30-minutters coaching for atferdsendring (f.eks. målsetting, handlingsplanlegging, idédugnadsstrategier for å overvinne barrierer for å delta i fysisk aktivitet); og (2) 30 minutter med veiledet og strukturert fysisk aktivitetstrening. For å imøtekomme målene med studien, vil deltakerne fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer ved baseline, post-intervensjon (etter fullføring av 6-ukers fysisk aktivitetsintervensjon), og 1 måned etter fullføring av fysisk aktivitetsintervensjon. Spørreskjemaer vil vurdere demografiske egenskaper, primære utfall (dvs. psykiske helsesymptomer inkludert angstsymptomer, depresjonssymptomer, psykiske plager), sekundære utfall (dvs. sosial støtte, sosial tilknytning, fysisk aktivitetsatferd) og kontekstuelle implementeringsfaktorer (f.eks. intervensjonsrekkevidde, etterlevelse og programtilfredshet) som kan være knyttet til variasjon i primære og sekundære resultater samtidig som det gir innsikt for bredere spredning. Det antas at det ikke vil være gruppeforskjeller mellom 1:1 levering og gruppebasert levering på primærutfallene. Det er også antatt at gruppebasert levering, sammenlignet med 1:1 levering, vil oppnå større forbedringer og gunstigere vedlikeholdseffekter i sekundærutfallene. Til slutt er det antatt at sammenlignet med kontrollgruppen, vil 1:1-levering og gruppebasert levering være mer effektive for å oppnå endring i primær- og sekundærutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Post-sekundære studenter rapporterer alarmerende forekomster av å føle seg overveldet, håpløs, engstelig og deprimert. For å støtte elevenes psykiske helse bedre, er det et godt dokumentert behov for å forbedre tilbudet og kvaliteten på de psykiske helsetjenestene som er tilgjengelige for studentene. Fokus på formaliserte behandlingstilnærminger og strategier som støtter velvære i campussamfunnet mer generelt er nødvendig. Fysisk aktivitet er en alternativ terapeutisk tilnærming som kan implementeres som en evidensbasert livsstilsintervensjon for å støtte mental helse og velvære på post-sekundære campus.

Til tross for økende bevis som støtter fysisk aktivitet for studenters psykiske helse, er det betydelige kunnskapshull i litteraturen. For det første har forskning til dags dato hovedsakelig vært enkeltgruppedesign med mangel på kontrollgruppe og randomisering. Dette bidrar til begrensninger i tilliten til og kvaliteten på implikasjonene fra de syntetiserte studiene. Faktisk, innenfor en post-sekundær kontekst, er de fleste studier bemerket som dårlig kvalitet og mangler kritisk informasjon om hvordan de er utformet, levert og gjort tilgjengelige for studenter. For det andre er det mangel på forskning som undersøker effekten av ulike leveringsstiler (dvs. en-til-en (1:1) vs. gruppe) på primær (dvs. reduksjon av psykisk helsesymptomer) og sekundær (dvs. sosial støtte, sosial tilknytning) resultater. Viktigere er at gruppebasert fysisk aktivitet, sammenlignet med 1:1 levert fysisk aktivitet, kan gi et mindre kostbart og mindre ressurskrevende intervensjonsalternativ, og kan ha unike fordeler forbundet med trening med andre og peer-to-peer-støtte (f.eks. sosial støtte, en følelse av tilhørighet, utvidede sosiale nettverk). For det tredje er vedlikeholdseffektene av et fysisk aktivitetsprogram på mental helse eller vedvarende fysisk aktivitetsendring stort sett ukjent. Som sådan er det ikke mulig å konkludere med å oppnå varig endring av mental helse og vedvarende fysisk aktivitet. Til slutt har begrenset forskning utforsket kontekstuelle faktorer (f.eks. intervensjonsrekkevidde, etterlevelse og programtilfredshet) som kan påvirke bærekraften og oppskaleringen av slike programmeringsmuligheter. Å undersøke kontekstuelle implementeringsfaktorer er avgjørende for å optimalisere levering av fysisk aktivitetsintervensjon og for å legge til rette for bredere spredning av forskningsresultater i praksis.

Mål og hypoteser

Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere de umiddelbare (post-intervensjon, 6 uker) og oppfølging (4 uker etter post-intervensjon) vedlikeholdseffekter av 1:1 overvåket fysisk aktivitet og gruppebasert fysisk aktivitet sammenlignet med en 10- ukes ventelistekontrollgruppe for å redusere symptomer på dårlig mental helse, støtte sosialt velvære og legge til rette for fysisk aktivitetsatferd blant post-sekundære elever som opplever dårlig psykisk helse. De primære resultatene vil være den umiddelbare endringen i symptomer på dårlig mental helse (angstsymptomer, depresjonssymptomer, psykiske plager). De sekundære resultatene vil inkludere oppfølgingsendring i symptomer på dårlig psykisk helse (angstsymptomer, depresjonssymptomer, psykiske plager) samt umiddelbar og oppfølgingsendring i sosialt velværeutfall (sosial tilknytning, sosial støtte), og fysisk aktivitetsatferd. Målet med studien inkluderer: (1) å undersøke gruppeforskjeller mellom 1:1 fysisk aktivitet levering, gruppebasert fysisk aktivitet levering, og 10-ukers venteliste kontrollgruppen på primære og sekundære utfall; og (2) basert på prosessevalueringsanbefalinger, for å utforske kontekstuelle faktorer (f.eks. intervensjonsrekkevidde, etterlevelse og programtilfredshet) som kan være knyttet til variasjon i primære og sekundære resultater samtidig som det gir innsikt for bredere spredning. Det antas at det ikke vil være gruppeforskjeller mellom 1:1 levering og gruppebasert levering på primærutfallene. Det er også antatt at gruppebasert levering, sammenlignet med 1:1 levering, vil oppnå større forbedringer og gunstigere vedlikeholdseffekter i sekundærutfallene. Til slutt er det antatt at sammenlignet med kontrollgruppen, vil 1:1-levering og gruppebasert levering være mer effektive for å oppnå endring i primær- og sekundærutfall.

Studiemiljø

Forsøket vil bli levert i post-sekundær setting av et stort storbyuniversitet. Viktigere, post-sekundære kontekster tilbyr naturlige fordeler for storskala implementering av fysiske aktivitetsprogrammer for studenters mentale helse fordi de tilbyr viktig infrastruktur (f.eks. en integrert setting med tilgang til idretts- og rekreasjonsfasiliteter og psykiske helsetjenester) og praktisk støtte (f.eks. eksperter på forskjellige felt) for å utvikle, evaluere og formidle bærekraftige og skalerbare programmer. I tråd med dette perspektivet vil den nåværende studien bruke en samarbeidsimplementeringstilnærming, der forskerteamet vil jobbe med profesjonelle innen sport og rekreasjon på campus (dvs. for å tilby sertifiserte trenere med standardopplæring i coaching for atferdsendring og levering av fysisk aktivitet) og psykisk helsepersonell i det post-sekundære samfunnet (dvs. for programdesign, rekruttering og implementering og evaluering). I tillegg vil målrettet innsats (f.eks. gjennom å gå inn for målrettede henvisninger til programmet og levere målrettede informasjonsøkter) gjøres for å fremme programmet blant fagfolk (f.eks. tilgjengelighetstjenester, studentlivstjenester, helse- og velværetjenester) som er involvert i å tilby psykisk helsestøtte eller henvisninger til støttetjenester på campus - en viktig tilnærming for å lette samarbeid på tvers av disipliner og sektorer i campussamfunnet.

Tidslinje for deltakere

Universitetets forskningsetiske styre (REB) har godkjent denne studien (protokoll # 00045228). Studenter som oppfyller kvalifikasjoner og som har gitt informert samtykke vil bli kontaktet for å planlegge en inntaksøkt med en programkoordinator for prøven. Studenter som ikke oppfyller kvalifikasjonene vil bli varslet via e-post av programkoordinatoren og vil få et ressursark for psykisk helse som beskriver alternative helse- og velværeprogrammer og ressurser som er tilgjengelige for å delta i. Inntaksøkter vil bli planlagt personlig i et privat forskningsrom beleilig plassert i campus friidretts- og rekreasjonssenter. Under inntaksøkten vil deltakerne fullføre grunnvurderingen (T1), og randomisering vil bli utført. Etter fullføring av inntaksøkten vil deltakerne i de eksperimentelle armene fullføre det 6-ukers fysiske aktivitetsprogrammet (enten 1:1 fysisk aktivitetslevering eller gruppebasert fysisk aktivitetslevering). I de eksperimentelle armene og kontrolltilstanden vil studieresultatene bli vurdert ved baseline (T1), 6 uker etter baseline (T2) og ved 1-måneds oppfølging (T3).

Prøvestørrelse

En 3 (gruppe, individuell, kontroll) av 3 (T1, T2, T3) gjentatte måldesign vil kreve 25 deltakere per gruppe forutsatt en moderat effektstørrelse på 0,30, et effektnivå på 0,80, en alfa på 0,05, og forventede korrelasjoner mellom tidspunkter på r = .50. For å stå for et tap til oppfølgingsgrad på 25 %, er den endelige målsatte utvalgsstørrelsen 93 studenter på videregående skole. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på like grupper på ca. 31 studenter.

Rekruttering

Målrettede prosedyrer og snøballprøvetaking vil bli brukt for å rekruttere etterskolestudenter som er fysisk inaktive og opplever dårlig psykisk helse. Etterskolestudenter vil bli rekruttert og henvist til intervensjonen gjennom teamets forsknings- og faglige nettverk (f.eks. helse- og velvære- og studentstøttetjenester; studentlivslister; campus mental helse listservs; forskerteamets sosiale medieplattformer inkludert Twitter og Instagram) . Digitalt rekrutteringsmateriell (inkludert e-postmanus og plakatannonser) som beskriver hensikten med intervensjonen, intervensjonsprosedyrer, kvalifikasjonskriterier og en lenke til screeningspørreskjemaet vil bli delt. Screeningsspørreskjemaet vil bli administrert gjennom REDCap og lar deltakerne "registrere seg" for intervensjonen ved å oppgi e-postadressen deres og fylle ut flere screeningsspørsmål for å bekrefte kvalifisering. Programkoordinatoren vil kontakte kvalifiserte deltakere via deres oppgitte e-postadresse for å bekrefte involvering i studien og for å planlegge et inntaksmøte.

Datainnsamlingsmetoder

Statistiske metoder

Foreløpige analyser vil inkludere beskrivende statistikk (inkludert gjennomsnittsskårer for studievariabler, standardavvik, frekvenstellinger for kategoriske variabler og bivariate korrelasjoner) for å undersøke sammenhengene mellom studievariabler og for å beskrive deltakerkarakteristikker. En 3 (gruppe, individuell, kontroll) av 3 (T1, T2, T3) gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å undersøke om det er gruppeforskjeller mellom 1:1 fysisk aktivitet levering, gruppebasert fysisk aktivitet levering, og 10- ukes ventelistekontrollgruppe for primære og sekundære utfall. Til slutt vil evalueringsresultatene for implementeringsprosessen bli vurdert ved å analysere svarene på de lukkede og åpne spørsmålene. Lukkede spørsmål vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og åpne spørsmål vil bli analysert ved hjelp av induktiv tematisk analyse.

Metoder Overvåking

Skader

Det er minimal risiko eller skade forbundet med å delta i forskningsstudien. Ikke desto mindre representerer det nåværende utvalget en populasjon med relevant gruppesårbarhet på grunn av selvrapporterte psykiske helseproblemer. Det er også iboende risiko forbundet med å delta i fysisk aktivitet. For det første er det mulig at selvrapporteringsvurderingene kan provosere frem negative følelser eller kan fremkalle ubehagelige tanker og/eller følelser. For å redusere emosjonelle risikoer, vil deltakerne bli informert om deres rett til ikke å svare på spørsmål de føler seg ukomfortable med å svare på, og alle deltakere vil få et ressursark for psykisk helse etter at inntaksmøtet er gjennomført. Deltakerne vil også bli informert om deres rett til å trekke seg fra forsøket uten straff for deres involvering i den 6-ukers fysiske aktivitetsintervensjonen. For det andre er fysiske risikoer sjeldne, men inkluderer hjertehendelser og muskel- og skjelettskader. For å redusere risikoen for skader vil de fysiske aktivitetsøktene bli levert av sertifiserte sports- og rekreasjonstrenere som har mottatt standardopplæring i atferdsendring og levering av fysisk aktivitetsprogram. Deltakerne vil også få godkjenning for fysisk aktivitetsengasjement ved å bruke PAR-Q+ og vil bli informert om å avstå fra å delta i fysisk aktivitet som forårsaker skarp smerte, kvalme, svimmelhet eller ørhet. To-ukentlige møter med forskerteamet og trenere for sport og rekreasjon for å redusere eventuelle risikoer eller bekymringer for deltakeres sårbarhet gjennom hele studiens varighet.

Etikk og formidling

Protokollendringer

Protokollendringer, inkludert men ikke begrenset til endringer i studiemålene, kvalifikasjonskriteriene, prøvestørrelsen, resultatene eller statistiske analyser vil bli sendt til passende REB-gjennomgang. Vesentlige endringer vil også bli dokumentert som endringer i den publiserte studieprotokollen og i prøveregisteret.

konfidensialitet

All informasjon som samles inn for denne rettssaken vil bli holdt strengt konfidensiell. Informasjonen vil bli lagret elektronisk i sikre, passordbeskyttede mapper kun tilgjengelig for medlemmer av forskerteamet. Alle data vil bli samlet inn gjennom et sikkert online datafangstprogram (REDCap), hvor identifiserende informasjon (dvs. e-postadresse, deltakernavn) vil bli fjernet før dataanalyse. Data vil bli kodet av deltaker-ID og presentert som data på aggregert nivå for å opprettholde konfidensialitet og anonymitet til dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Rekruttering
        • University of Toronto, Mental Health and Physical Activity Research Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Melissa L deJonge, Msc
        • Ta kontakt med:
          • Delaney E Thibodeau, Msc
        • Ta kontakt med:
          • Sandra Yeun, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Luc Simard
        • Ta kontakt med:
          • Catherine M Sabiston, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en post-sekundær bachelor- eller doktorgradsstudent registrert enten deltid eller heltid ved en kanadisk post-sekundær institusjon
  • flytende i engelsk (f.eks. ferdigheter i lesing og muntlig uttrykk - skriftlig og muntlig)
  • i stand til å delta på fysiske aktivitetsøkter på campus friidretts- og rekreasjonssenter
  • moderat eller utilstrekkelig aktiv (< 23 enheter ukentlig fritidsaktivitet) basert på tolkningsscore fra Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
  • har opplevd selvrapportert "dårlig", "rettferdig" eller "god" mental helse den siste måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk aktiv (24 enheter eller mer av ukentlig fritidsaktivitet) basert på tolkningsscore fra Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
  • mislykket treningsklarering ved hjelp av spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
  • selvrapportert 'veldig god' eller 'utmerket' mental helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1:1 Fysisk aktivitet Intervensjon Levering
Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil bli levert ved hjelp av 1:1 coaching.
Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil være et 6-ukers veiledet program. Deltakelse vil innebære å delta i en ukentlig 1-times økt gitt personlig på campus friidretts- og rekreasjonssenter. Hver 1-times økt vil inkludere: (1) 30 min coaching for atferdsendring; og (2) 30 minutter med veiledet og strukturert fysisk aktivitetstrening. Intervensjonsmateriellet vil inkludere en arbeidsbok for atferdsendring for å tilrettelegge for de 30 min med coaching for atferdsendring. Hver uke vil deltakerne fullføre arbeidsboken for atferdsendring i en økt med programtreneren, der det overordnede målet er å introdusere og forsterke engasjement i teknikker for atferdsendring og å legge til rette for læringsmålene og erfaringene for hver ukentlige økt.
Eksperimentell: Gruppe fysisk aktivitet intervensjon levering
Gruppeintervensjonen fysisk aktivitet vil få den fysiske aktivitetsintervensjonen levert i små grupper på 3-8 elever ledet av en utdannet idretts- og rekreasjonstrener.
Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil være et 6-ukers veiledet program. Deltakelse vil innebære å delta i en ukentlig 1-times økt gitt personlig på campus friidretts- og rekreasjonssenter. Hver 1-times økt vil inkludere: (1) 30 min coaching for atferdsendring; og (2) 30 minutter med veiledet og strukturert fysisk aktivitetstrening. Intervensjonsmateriellet vil inkludere en arbeidsbok for atferdsendring for å tilrettelegge for de 30 min med coaching for atferdsendring. Hver uke vil deltakerne fullføre arbeidsboken for atferdsendring i en økt med programtreneren, der det overordnede målet er å introdusere og forsterke engasjement i teknikker for atferdsendring og å legge til rette for læringsmålene og erfaringene for hver ukentlige økt.
Ingen inngripen: 10-ukers ventelistekontrollgruppe
Studenter som er tildelt kontrollbetingelsen for 10 ukers venteliste vil bli vurdert på primære og sekundære utfall ved baseline (T1), ved 6 uker (T2) og ved 1-måneders oppfølging (T3). Ved avslutning av 1-måneders oppfølgingsvurdering vil elever i ventelistekontrolltilstand få tilbud om deltakelse i fysisk aktivitetstiltak; deres oppførsel vil imidlertid ikke bli overvåket eller evaluert. Deltakerne vil ha et valg om å delta i 1:1 fysisk aktivitetsintervensjon eller gruppebasert fysisk aktivitetsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
For å måle depresjonssymptomer vil deltakerhelseskjemaet bli brukt. Spørreskjemaet med 9 punkter måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste 2 ukene, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale summerte skåren fra 0-27 vil bli brukt i hovedanalyser
T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Angst
Tidsramme: T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Spørreskjemaet for generalisert angstlidelse vil bli brukt til å måle angstsymptomer. Spørreskjemaet med 7 elementer vurderer hyppigheten av symptomer assosiert med angst i løpet av de siste to ukene, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale summerte skåren fra 0-27 vil bli brukt i hovedanalyser.
T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Psykologisk stress
Tidsramme: T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Psykologiske plager vil bli målt ved hjelp av Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer. Studentene vil bli bedt om å angi hvor ofte de i løpet av de siste 30 dagene har opplevd symptomer på psykiske plager fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden). Den totale oppsummerte skåren (fra 10 - 50) vil bli brukt i analyser, med høyere skåre som reflekterer mer psykisk plager.
T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Velvære
Tidsramme: T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline)
Mental Health Inventory-38 vil bli brukt til å måle den 14-punkts psykologiske velvære-underskalaen. Studentene vil bli bedt om å rapportere hvor ofte i løpet av den siste måneden de opplevde symptomer på psykologisk velvære (f.eks. Hvor mye av tiden, i løpet av den siste måneden, følte du deg avslappet og fri for spenning; i løpet av den siste måneden, hvor mye av tiden har du generelt hatt glede av tingene du gjør?) På en seks-punkts Likert-skala. En total summert poengsum vil bli brukt i hovedanalyser, der høyere score representerer mer positive opplevelser av velvære.
T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial støtte
Tidsramme: T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
For å måle sosial støtte vil 5-punkts Social Provision Scale bli brukt. Skalaen består av 5-punkter, på en 4-punkts Likert-skala som går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). En total summert skåre (som varierer fra 4 - 16) vil bli brukt i hovedanalyser, hvor høyere skår indikerer mer gunstige oppfatninger av sosial støtte.
T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Sosial tilknytning
Tidsramme: T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Skalaen for sosial tilknytning på 8 punkter vil bli brukt til å måle sosial tilknytning. Elementene skildrer en generell følelsesmessig avstand mellom seg selv og andre og reflekterer atferd, følelser, eller begge deler assosiert med mangel på tilknytning på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (enig) til 6 (uenig). Poeng vil bli omvendt kodet, og dermed vil høyere poengsum gjenspeile en mer rapportert følelse av sosial tilknytning med et potensielt område på 8-48.
T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Intervensjonsrekkevidde
Tidsramme: T2 (42 dager fra baseline)
Intervensjonsrekkevidde vil bli målt ved hjelp av beskrivende data, inkludert rekrutterings- og henvisningsprosesser, prosentandelen av individer som deltar, prosentandelen ekskluderte, gjennomføringsrater og karakteristikker til deltakere sammenlignet med ikke-deltakere.
T2 (42 dager fra baseline)
Terapeutisk allianse
Tidsramme: T2 (42 dager fra baseline)
Terapeutisk allianse vil bli vurdert ved å bruke 12-elementet Working Alliance Inventory. Working Alliance Inventory har hovedsakelig blitt studert og validert for bruk i psykoterapeutiske sammenhenger. Forskere støtter imidlertid i økende grad viktigheten av å evaluere forholdet mellom trener og deltaker for å oppnå gunstige programresultater. Deltakerne vil bli bedt om å svare på hvert element på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri) til 5 (alltid), der en høyere poengsum (fra 5 - 25) indikerer en mer positiv terapeutisk allianse.
T2 (42 dager fra baseline)
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: T2 (42 dager fra baseline)
For å vurdere intervensjonstilfredshet vil en blanding av lukkede og åpne spørsmål bli brukt. De åpne spørsmålene vil vurdere generelle liker og misliker til programmet og vil bli brukt til å bekrefte de lukkede spørsmålene for å gi en grundig forståelse av intervensjonstilfredshet. Ved å bruke lukkede spørsmål, vil studentene bli bedt om å selvrapportere deres fysiske aktivitetsøktoppfatninger ved å bruke 10 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med høyere poengsum som indikerer mer positive evalueringer . Elementer vil bli behandlet som entalls kontinuerlige variabler, og deskriptivt analysert.
T2 (42 dager fra baseline)
Treneroppfatninger
Tidsramme: T2 (42 dager fra baseline)
Deltakerne vil bli bedt om å svare på 14 elementer på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) for å vurdere oppfatninger av fysisk aktivitetstrenerens evne til å integrere kjernekomponenter i programmet, inkludert å gi et støttende miljø, tar hensyn til individuelle behov og preferanser, og fremmer engasjement i fornøyelige fysiske aktivitetsalternativer. Høyere score fra 14 - 49 vil indikere mer gunstige treneroppfatninger. Elementer vil bli behandlet som entalls kontinuerlige variabler, og deskriptivt analysert.
T2 (42 dager fra baseline)
Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).
Selvrapportert fysisk aktivitetsatferd vil bli målt ved bruk av Godin Leisure-Time Exercise-spørreskjema. Studentene vil bli bedt om å indikere hvor mange ganger i gjennomsnitt de engasjerte seg i mild (f.eks. Yoga, golf), moderat (f.eks. Fast turgåing, baseball) og kraftig (f.eks. Løping, fotball) trening i mer enn 15 minutter i en en Typisk uke. En vanlig modifisering av å vurdere gjennomsnittlig varighet (i timer og minutter) per økt i hver intensitetskategori av PA vil bli inkludert (63-65). Studentene vil også bli bedt om å rapportere hyppigheten og gjennomsnittlig varighet av motstandsøvelse (f.eks. Fri vekt, kroppsvektopplæring). Total score for mild, moderat og kraftig aktivitet og motstandsøvelse vil bli beregnet ved å multiplisere selvrapporterte tider per uke med gjennomsnittlig varighet for økter for hver type.
T1 (0 dager fra baseline), T2 (42 dager fra baseline) T3 (72 dager fra baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere