Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja 1:1 i ćwiczenia grupowe na rzecz zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia uczniów szkół policealnych

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Melissa deJonge, University of Toronto

Indywidualna i grupowa interwencja w zakresie aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących pod kątem zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia uczniów szkół policealnych: równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie z 3 ramionami

Uczniowie szkół policealnych zgłaszają alarmujący wskaźnik poczucia przytłoczenia, poczucia beznadziejności, niepokoju i depresji. Aby lepiej wspierać zdrowie psychiczne uczniów, istnieje dobrze udokumentowana potrzeba poprawy zakresu i jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego dostępnych dla studentów. Konieczne jest skupienie się na sformalizowanych podejściach do leczenia i strategiach wspierających dobre samopoczucie w społeczności kampusowej, bardziej ogólnie. Aktywność fizyczna to alternatywne podejście terapeutyczne, które można wdrożyć jako opartą na dowodach interwencję dotyczącą stylu życia w celu wspierania zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia w kampusach policealnych.

Pomimo rosnącej liczby dowodów potwierdzających, że aktywność fizyczna wpływa na zdrowie psychiczne uczniów, w literaturze istnieją znaczne luki w wiedzy. Po pierwsze, istnieje niewiele badań oceniających wpływ różnych stylów porodu (tj. indywidualny (1:1) vs. grupowy) na pierwotne (tj. objawy zdrowia psychicznego, w tym objawy lękowe, objawy depresji, cierpienie psychiczne). oraz wyniki wtórne (tj. wsparcie społeczne, powiązania społeczne). Po drugie, wpływ programu aktywności fizycznej na zdrowie psychiczne lub trwałą zmianę zachowań związanych z aktywnością fizyczną jest w dużej mierze nieznany. Wreszcie w ograniczonych badaniach analizowano kontekstowe czynniki wdrażania (np. zasięg interwencji, przestrzeganie zasad i satysfakcja z programu), które mogą wpływać na trwałość i zwiększanie skali programów aktywności fizycznej z myślą o zdrowiu psychicznym uczniów. Zbadanie kontekstowych czynników wdrażania ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji realizacji interwencji związanych z aktywnością fizyczną i ułatwienia szerszego rozpowszechniania wyników badań w praktyce. Celem tego 3-ramiennego, równoległego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej w stosunku 1:1 i interwencji w zakresie aktywności fizycznej w oparciu o grupę w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących we wspieraniu zdrowia psychicznego uczniów szkół policealnych. Główne pytania to:

  • Czy istnieją różnice grupowe pomiędzy dostawą 1:1, dostawą opartą na grupie i kontrolą listy oczekujących pod względem bezpośredniego (po interwencji) i obserwacji (1 miesiąc) wpływu podtrzymującego na pierwotne i wtórne wyniki?
  • Jakie kontekstowe czynniki wdrażania, opierając się na zaleceniach dotyczących oceny procesu złożonych interwencji, można powiązać z różnicami w wynikach pierwotnych i wtórnych, zapewniając jednocześnie wgląd w szersze rozpowszechnianie?

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup:

  1. trening aktywności fizycznej 1:1;
  2. Grupowy trening aktywności fizycznej składający się z małych 5-8 osobowych grup; Lub
  3. Kontrola listy oczekujących. Studenci wezmą udział w interwencji związanej z aktywnością fizyczną po zakończeniu interwencji i okresie kontrolnym (10 tygodni); jednakże ich udział nie będzie monitorowany ani oceniany.

Trening aktywności fizycznej będzie obejmował 6-tygodniową interwencję związaną z aktywnością fizyczną, składającą się z cotygodniowych 1-godzinnych sesji. Każda sesja obejmuje: (1) 30-minutowy coaching dotyczący zmiany zachowania (np. wyznaczanie celów, planowanie działań, strategie burzy mózgów w celu pokonania barier w angażowaniu się w aktywność fizyczną); oraz (2) 30-minutowy nadzorowany i zorganizowany trening aktywności fizycznej. Aby osiągnąć cele badania, uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe na początku badania, po interwencji (po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną) i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Kwestionariusze będą oceniać cechy demograficzne, pierwotne wyniki (tj. objawy zdrowia psychicznego, w tym objawy lękowe, objawy depresji, cierpienie psychiczne), wyniki wtórne (tj. wsparcie społeczne, powiązania społeczne, zachowania związane z aktywnością fizyczną) i kontekstowe czynniki wdrożenia (np. zasięg interwencji, przestrzeganie zasad programu i satysfakcja z programu), które można powiązać z różnicami w wynikach pierwotnych i wtórnych, zapewniając jednocześnie wgląd w szersze rozpowszechnianie. Zakłada się, że nie będzie różnic między grupami pomiędzy świadczeniem 1:1 a świadczeniem grupowym w zakresie głównych wyników. Postawiono również hipotezę, że świadczenie oparte na grupie, w porównaniu z świadczeniem 1:1, przyniesie większą poprawę i korzystniejsze efekty podtrzymujące w wtórnych wynikach. Na koniec wysuwa się hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną świadczenie 1:1 i świadczenie oparte na grupie będzie skuteczniejsze w osiąganiu zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp

Uczniowie szkół policealnych zgłaszają alarmujący wskaźnik poczucia przytłoczenia, poczucia beznadziejności, niepokoju i depresji. Aby lepiej wspierać zdrowie psychiczne uczniów, istnieje dobrze udokumentowana potrzeba poprawy zakresu i jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego dostępnych dla studentów. Konieczne jest skupienie się na sformalizowanych podejściach do leczenia i strategiach wspierających dobre samopoczucie w społeczności kampusowej, bardziej ogólnie. Aktywność fizyczna to alternatywne podejście terapeutyczne, które można wdrożyć jako opartą na dowodach interwencję dotyczącą stylu życia w celu wspierania zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia w kampusach policealnych.

Pomimo rosnącej liczby dowodów potwierdzających, że aktywność fizyczna wpływa na zdrowie psychiczne uczniów, w literaturze istnieją znaczne luki w wiedzy. Po pierwsze, dotychczasowe badania miały głównie charakter jednogrupowy, bez grupy kontrolnej i randomizacji. Przyczynia się to do ograniczeń pewności i jakości wniosków wyciąganych z syntetycznych badań. Rzeczywiście, w kontekście szkół policealnych większość studiów jest uważana za niską jakość i brakuje w nich kluczowych informacji na temat sposobu ich projektowania, prowadzenia i udostępniania studentom. Po drugie, brakuje badań oceniających wpływ różnych stylów porodu (tj. indywidualny (1:1) vs. grupowy) na pierwotny (tj. zmniejszenie objawów zdrowia psychicznego) i wtórny (tj. wsparcie społeczne, wyniki w zakresie powiązań społecznych). Co ważne, aktywność fizyczna w grupie w porównaniu z aktywnością fizyczną realizowaną w proporcji 1:1 może stanowić mniej kosztowną i mniej zasobochłonną opcję interwencji oraz może wiązać się z wyjątkowymi korzyściami związanymi z ćwiczeniami z innymi i wsparciem rówieśniczym (np. wsparcie społeczne, poczucie przynależności, rozbudowane sieci społecznościowe). Po trzecie, wpływ programu aktywności fizycznej na zdrowie psychiczne lub trwałą zmianę zachowań związanych z aktywnością fizyczną jest w dużej mierze nieznany. W związku z tym nie można wyciągnąć wniosków dotyczących osiągnięcia trwałej zmiany w zdrowiu psychicznym i trwałego zaangażowania w aktywność fizyczną. Wreszcie w ograniczonych badaniach analizowano czynniki kontekstowe (np. zasięg interwencji, przestrzeganie zasad i zadowolenie z programu), które mogą wpływać na trwałość i zwiększanie skali takich możliwości programowania. Zbadanie kontekstowych czynników wdrażania ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji realizacji interwencji związanych z aktywnością fizyczną i ułatwienia szerszego rozpowszechniania wyników badań w praktyce.

Cele i hipotezy

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne oceni natychmiastowe (po interwencji, 6 tygodni) i dalsze (4 tygodnie po interwencji) efekty podtrzymujące aktywności fizycznej pod nadzorem w stosunku 1:1 i aktywności fizycznej w grupie w porównaniu z 10-tygodniowym grupy kontrolnej oczekujących na tydzień w celu zmniejszenia objawów złego stanu zdrowia psychicznego, wspierania dobrostanu społecznego i ułatwiania zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród uczniów szkół policealnych doświadczających złego stanu zdrowia psychicznego. Podstawowymi rezultatami będą natychmiastowa zmiana objawów złego stanu zdrowia psychicznego (objawy lękowe, objawy depresji, cierpienie psychiczne). Drugorzędne wyniki będą obejmować następczą zmianę objawów złego stanu zdrowia psychicznego (objawy lękowe, objawy depresji, cierpienie psychiczne), a także natychmiastową i następczą zmianę wyników w zakresie dobrostanu społecznego (powiązania społeczne, wsparcie społeczne) oraz zachowania związane z aktywnością fizyczną. Cele badania obejmują: (1) zbadanie różnic między grupami pomiędzy zapewnianiem aktywności fizycznej w stosunku 1:1, zapewnianiem aktywności fizycznej w oparciu o grupę oraz grupą kontrolną z 10-tygodniową listą oczekujących pod kątem głównych i drugorzędnych wyników; oraz (2) oparte na zaleceniach z oceny procesu, w celu zbadania czynników kontekstowych (np. zasięgu interwencji, przestrzegania zasad i satysfakcji z programu), które mogą być powiązane z różnicami w wynikach pierwotnych i wtórnych, zapewniając jednocześnie wgląd w szersze rozpowszechnianie. Zakłada się, że nie będzie różnic między grupami pomiędzy świadczeniem 1:1 a świadczeniem grupowym w zakresie głównych wyników. Postawiono również hipotezę, że świadczenie oparte na grupie, w porównaniu z świadczeniem 1:1, przyniesie większą poprawę i korzystniejsze efekty podtrzymujące w wtórnych wynikach. Na koniec wysuwa się hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną świadczenie 1:1 i świadczenie oparte na grupie będzie skuteczniejsze w osiąganiu zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych.

Ustawienie nauki

Próba będzie prowadzona w szkole policealnej dużego uniwersytetu metropolitalnego. Co ważne, szkoły policealne oferują naturalne korzyści przy wdrażaniu na dużą skalę programów aktywności fizycznej na rzecz zdrowia psychicznego uczniów, ponieważ oferują niezbędną infrastrukturę (np. zintegrowaną placówkę z dostępem do obiektów sportowych i rekreacyjnych oraz usług w zakresie zdrowia psychicznego) i praktyczne wsparcie (np. , eksperci z różnych dziedzin) w celu opracowywania, oceny i rozpowszechniania zrównoważonych i skalowalnych programów. Dostosowując się do tej perspektywy, w bieżącym badaniu zastosowane zostanie podejście do wdrażania oparte na współpracy, zgodnie z którym zespół badawczy będzie współpracował ze specjalistami zajmującymi się sportem i rekreacją na terenie kampusu (tj. w celu zapewnienia certyfikowanym trenerom standardowego szkolenia w zakresie coachingu zmiany zachowania i prowadzenia aktywności fizycznej). oraz specjaliści ds. zdrowia psychicznego w społeczności policealnej (tj. za projektowanie programów, rekrutację i wdrażanie oraz ocenę). Ponadto zostaną podjęte celowe wysiłki (np. poprzez propagowanie ukierunkowanych skierowań do programu i organizowanie ukierunkowanych sesji informacyjnych) w celu promowania programu wśród specjalistów (np. usług związanych z dostępnością, usług związanych z życiem studenckim, usług zdrowotnych i dobrego samopoczucia) zaangażowanych w zapewnianie wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego lub skierowania do usług wsparcia na terenie kampusu – ważne podejście ułatwiające współpracę między dyscyplinami i sektorami w społeczności kampusu.

Harmonogram uczestnika

Uniwersytecka Rada ds. Etyki Badań Naukowych (REB) zatwierdziła to badanie (protokół nr 00045228). Z uczniami, którzy spełniają kryteria i którzy wyrazili świadomą zgodę, skontaktujemy się w celu umówienia sesji wstępnej z koordynatorem programu na potrzeby badania. Studenci, którzy nie spełniają kryteriów, zostaną powiadomieni pocztą elektroniczną przez koordynatora programu i otrzymają arkusz zasobów na temat zdrowia psychicznego przedstawiający alternatywne programy w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia oraz dostępne zasoby, w których można uczestniczyć. Sesje przyjęć będą zaplanowane osobiście w prywatnej przestrzeni badawczej dogodnie zlokalizowanej w centrum lekkoatletycznym i rekreacyjnym kampusu. Podczas sesji wstępnej uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową (T1) i zostanie przeprowadzona randomizacja. Po zakończeniu sesji wstępnej uczestnicy ramion eksperymentalnych ukończą 6-tygodniowy program aktywności fizycznej (aktywność fizyczna 1:1 lub aktywność fizyczna w grupie). W grupach eksperymentalnych i warunkach kontrolnych wyniki badania będą oceniane na początku badania (T1), 6 tygodni po rozpoczęciu badania (T2) i po 1 miesiącu obserwacji (T3).

Wielkość próbki

Projekt powtarzanych pomiarów 3 (grupa, jednostka, kontrola) na 3 (T1, T2, T3) wymagałby 25 uczestników na grupę, przy założeniu umiarkowanej wielkości efektu 0,30, poziomu mocy 0,80, alfa 0,05, i oczekiwane korelacje między punktami czasowymi r = 0,50. Aby uwzględnić odsetek strat w wynikach obserwacji wynoszący 25%, ostateczna docelowa wielkość próby wynosi 93 uczniów szkół policealnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do równych grup liczących około 31 uczniów.

Rekrutacja

Do rekrutacji uczniów szkół policealnych, którzy są nieaktywni fizycznie i doświadczają złego stanu zdrowia psychicznego, zostaną zastosowane procedury doboru celowego i metody kuli śnieżnej. Studenci szkół policealnych będą rekrutowani i kierowani do interwencji za pośrednictwem sieci badawczych i zawodowych zespołu (np. usług związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem oraz wsparcia dla studentów, serwisów z listami życia studenckiego, serwisów z listami zdrowia psychicznego na kampusie, platform mediów społecznościowych zespołu badawczego, w tym Twittera i Instagrama). . Udostępnione zostaną cyfrowe materiały rekrutacyjne (w tym skrypty e-mailowe i reklamy plakatowe) opisujące cel interwencji, procedury interwencji, kryteria kwalifikowalności oraz link do kwestionariusza przesiewowego. Kwestionariusz przesiewowy będzie prowadzony za pośrednictwem REDCap i umożliwi uczestnikom „zapisanie się” na interwencję poprzez podanie adresu e-mail i wypełnienie kilku pytań kontrolnych w celu potwierdzenia uprawnień. Koordynator programu skontaktuje się z kwalifikującymi się uczestnikami za pośrednictwem podanego przez nich adresu e-mail, aby potwierdzić udział w badaniu i umówić się na spotkanie wstępne.

Metody gromadzenia danych

Metody statystyczne

Wstępne analizy będą obejmować statystyki opisowe (w tym średnie wyniki dla zmiennych badania, odchylenia standardowe, zliczenia częstotliwości dla zmiennych kategorycznych i korelacje dwuwymiarowe) w celu zbadania związków między zmiennymi badania i opisania cech uczestników. ANOVA z powtarzanymi pomiarami 3 (grupa, osoba, kontrola) na 3 (T1, T2, T3) zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy istnieją różnice między grupami pomiędzy dostarczaniem aktywności fizycznej w stosunku 1:1, dostarczaniem aktywności fizycznej w oparciu o grupę i 10- tygodniowa grupa kontrolna oczekujących na wyniki pierwotne i wtórne. Na zakończenie ocenie poddane zostaną wyniki ewaluacji procesu wdrażania, analizując odpowiedzi na pytania zamknięte i otwarte. Pytania zamknięte będą analizowane za pomocą statystyki opisowej, natomiast pytania otwarte będą analizowane za pomocą indukcyjnej analizy tematycznej.

Metody Monitorowania

Szkody

Udział w badaniu badawczym wiąże się z minimalnym ryzykiem lub szkodami. Niemniej jednak obecna próba reprezentuje populację o odpowiedniej grupie bezbronności ze względu na zgłaszane przez siebie problemy związane ze zdrowiem psychicznym. Istnieją również nieodłączne zagrożenia związane z podejmowaniem aktywności fizycznej. Po pierwsze, możliwe jest, że samoocena może wywołać negatywne emocje lub wywołać niewygodne myśli i/lub uczucia. Aby ograniczyć ryzyko emocjonalne, uczestnicy zostaną poinformowani o prawie do nieodpowiadania na pytania, na które czują się niekomfortowo, a po zakończeniu spotkania wstępnego wszyscy uczestnicy otrzymają arkusz materiałów na temat zdrowia psychicznego. Uczestnicy zostaną również poinformowani o prawie do wycofania się z badania bez żadnych kar za udział w 6-tygodniowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej. Po drugie, zagrożenia fizyczne są rzadkie i obejmują zdarzenia sercowe i urazy układu mięśniowo-szkieletowego. Aby zmniejszyć ryzyko kontuzji, sesje aktywności fizycznej będą prowadzone przez certyfikowanych trenerów sportu i rekreacji, którzy przeszli standardowe szkolenie w zakresie coachingu zmiany zachowania i realizacji programów aktywności fizycznej. Uczestnicy otrzymają również zgodę na podjęcie aktywności fizycznej za pomocą PAR-Q+ i zostaną poinformowani, aby powstrzymywali się od podejmowania jakiejkolwiek aktywności fizycznej powodującej ostry ból, nudności, zawroty głowy lub zawroty głowy. Organizowane będą co dwa tygodnie spotkania z zespołem badawczym oraz trenerami sportu i rekreacji w celu złagodzenia wszelkich zagrożeń lub obaw związanych z bezbronnością uczestników przez cały czas trwania badania.

Etyka i rozpowszechnianie

Poprawki do Protokołu

Zmiany protokołu, w tym między innymi zmiany celów badania, kryteriów kwalifikowalności, wielkości próby, wyników lub analiz statystycznych, zostaną przedłożone odpowiedniej ocenie REB. Zmiany merytoryczne będą również dokumentowane jako zmiany w opublikowanym protokole badania i rejestrze badań.

Poufność

Wszystkie informacje zebrane w ramach tego badania będą traktowane jako ściśle poufne. Informacje będą przechowywane w formie elektronicznej w bezpiecznych, chronionych hasłem folderach, do których dostęp będą mieli wyłącznie członkowie zespołu badawczego. Wszystkie dane będą gromadzone za pośrednictwem bezpiecznego programu do przechwytywania danych online (REDCap), w którym informacje identyfikujące (tj. adres e-mail, nazwa uczestnika) zostaną usunięte przed analizą danych. Dane będą kodowane według identyfikatora uczestnika i prezentowane jako dane zbiorcze, aby zachować poufność i anonimowość danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
        • Rekrutacyjny
        • University of Toronto, Mental Health and Physical Activity Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Melissa L deJonge, Msc
        • Kontakt:
          • Delaney E Thibodeau, Msc
        • Kontakt:
          • Sandra Yeun, PhD
        • Kontakt:
          • Luc Simard
        • Kontakt:
          • Catherine M Sabiston, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student studiów licencjackich lub magisterskich policealnych, zapisany w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin do kanadyjskiej instytucji policealnej
  • biegła znajomość języka angielskiego (np. biegłość w czytaniu i wypowiedzi ustnej – pisemnej i ustnej)
  • możliwość osobistego uczestniczenia w zajęciach aktywności fizycznej w ośrodku lekkoatletycznym i rekreacyjnym na terenie kampusu
  • umiarkowanie lub niewystarczająco aktywny (< 23 jednostki tygodniowej aktywności w czasie wolnym) na podstawie wyników interpretacji z Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w czasie wolnym
  • w ciągu ostatniego miesiąca stwierdziło, że stan zdrowia psychicznego jest „zły”, „przeciętny” lub „dobry”.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny fizycznie (24 lub więcej jednostek tygodniowej aktywności w czasie wolnym) na podstawie wyników interpretacji z Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym
  • nieudane zaliczenie ćwiczeń za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
  • samoocena „bardzo dobrego” lub „doskonałego” zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawa interwencji w zakresie aktywności fizycznej 1:1
Interwencja dotycząca aktywności fizycznej będzie prowadzona w formie coachingu 1:1.
Interwencja dotycząca aktywności fizycznej będzie nadzorowanym programem trwającym 6 tygodni. Udział będzie obejmował udział w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach organizowanych osobiście w kampusowym centrum lekkoatletycznym i rekreacyjnym. Każda 1-godzinna sesja będzie obejmować: (1) 30 minut coachingu zmiany zachowania; oraz (2) 30 minut nadzorowanego i zorganizowanego treningu aktywności fizycznej. Materiały interwencyjne będą zawierać zeszyt ćwiczeń dotyczący zmiany zachowania, który ułatwi 30-minutowy coaching dotyczący zmiany zachowania. Co tydzień uczestnicy będą uzupełniać zeszyt ćwiczeń dotyczący zmiany zachowania podczas sesji z trenerem programu, którego nadrzędnym celem jest wprowadzenie i wzmocnienie zaangażowania w techniki zmiany zachowania oraz ułatwienie realizacji celów uczenia się i zdobywania doświadczeń podczas każdej cotygodniowej sesji.
Eksperymentalny: Grupowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej
Grupowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej będzie obejmować interwencję związaną z aktywnością fizyczną, prowadzoną przez przeszkolonego trenera sportu i rekreacji w małych grupach składających się z 3–8 uczniów.
Interwencja dotycząca aktywności fizycznej będzie nadzorowanym programem trwającym 6 tygodni. Udział będzie obejmował udział w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach organizowanych osobiście w kampusowym centrum lekkoatletycznym i rekreacyjnym. Każda 1-godzinna sesja będzie obejmować: (1) 30 minut coachingu zmiany zachowania; oraz (2) 30 minut nadzorowanego i zorganizowanego treningu aktywności fizycznej. Materiały interwencyjne będą zawierać zeszyt ćwiczeń dotyczący zmiany zachowania, który ułatwi 30-minutowy coaching dotyczący zmiany zachowania. Co tydzień uczestnicy będą uzupełniać zeszyt ćwiczeń dotyczący zmiany zachowania podczas sesji z trenerem programu, którego nadrzędnym celem jest wprowadzenie i wzmocnienie zaangażowania w techniki zmiany zachowania oraz ułatwienie realizacji celów uczenia się i zdobywania doświadczeń podczas każdej cotygodniowej sesji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących na 10 tygodni
Studenci przydzieleni do warunku kontrolnego na 10-tygodniowej liście oczekujących będą oceniani na podstawie wyników pierwotnych i drugorzędnych na początku badania (T1), po 6 tygodniach (T2) i po 1 miesiącu obserwacji (T3). Po zakończeniu 1-miesięcznej oceny uzupełniającej, uczniom znajdującym się na liście oczekujących na kontrolę zostanie zaoferowane uczestnictwo w interwencji związanej z aktywnością fizyczną; jednakże ich zachowanie nie będzie monitorowane ani oceniane. Uczestnicy będą mieli do wyboru interwencję polegającą na aktywności fizycznej 1:1 lub grupową interwencję związaną z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Do pomiaru objawów depresji wykorzystany zostanie Kwestionariusz Zdrowia Uczestnika. Kwestionariusz składający się z 9 pozycji mierzy obecność i nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). W głównych analizach zostanie wykorzystany całkowity sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 27
T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Lęk
Ramy czasowe: T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Do pomiaru objawów lękowych zostanie wykorzystany Kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego. 7-elementowy kwestionariusz ocenia częstość występowania objawów związanych z lękiem w ciągu ostatnich dwóch tygodni w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). W głównych analizach zostanie wykorzystany całkowity sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 27.
T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Dystres psychiczny będzie mierzony za pomocą 10-punktowej Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera. Studenci zostaną poproszeni o wskazanie, jak często w ciągu ostatnich 30 dni doświadczyli objawów stresu psychicznego, od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas). W analizach zostanie wykorzystany całkowity sumaryczny wynik (w zakresie 10–50), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe cierpienie psychiczne.
T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: T1 (0 dni od wartości wyjściowej), T2 (42 dni od wartości wyjściowej) T3 (72 dni od wartości wyjściowej)
Zapasy zdrowia psychicznego-38 zostanie wykorzystane do pomiaru 14-elementowej podskali psychologicznego samopoczucia. Studenci zostaną poproszeni o informowanie, jak często w ciągu ostatniego miesiąca doświadczali objawów samopoczucia psychicznego (np. Jak wiele czasu, w ciągu ostatniego miesiąca, czy czułeś się zrelaksowany i wolny od napięcia; w ciągu ostatniego miesiąca, ile, ile, ile w ciągu ostatniego miesiąca, ile w ciągu ostatniego miesiąca, ile w ciągu ostatniego miesiąca. Czy ogólnie podobało ci się to, co robisz?) W sześciopunktowej skali Likerta. Całkowity sumowany wynik zostanie wykorzystany w głównych analizach, w których wyższe wyniki reprezentują bardziej pozytywne doświadczenia związane z samopoczuciem.
T1 (0 dni od wartości wyjściowej), T2 (42 dni od wartości wyjściowej) T3 (72 dni od wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Do pomiaru wsparcia społecznego zostanie wykorzystana 5-pozycyjna Skala Zasiłków Społecznych. Skala składa się z 5 pozycji, na 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). W głównych analizach wykorzystany zostanie całkowity sumaryczny wynik (w zakresie 4–16), gdzie wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze postrzeganie wsparcia społecznego.
T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Do pomiaru więzi społecznej zostanie wykorzystana 8-punktowa Skala Powiązań Społecznych. Pozycje przedstawiają ogólny dystans emocjonalny między sobą a innymi i odzwierciedlają zachowania, uczucia lub jedno i drugie związane z brakiem więzi w 6-punktowej skali Likerta od 1 (zgadzam się) do 6 (nie zgadzam się). Wyniki zostaną odwrócone, zatem wyższe wyniki będą odzwierciedlać częściej zgłaszane poczucie więzi społecznej, z potencjalnym zakresem 8–48.
T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Zasięg interwencji
Ramy czasowe: T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Zasięg interwencji będzie mierzony na podstawie danych opisowych, w tym procesów rekrutacji i rekomendacji, odsetka osób, które uczestniczą, odsetka osób wykluczonych, wskaźników ukończenia i cech charakterystycznych uczestników w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi.
T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Sojusz Terapeutyczny
Ramy czasowe: T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Sojusz terapeutyczny zostanie oceniony przy użyciu 12-punktowego Inwentarza Roboczego Sojuszu. Inwentarz Working Alliance został w przeważającej mierze zbadany i zatwierdzony do stosowania w kontekstach psychoterapeutycznych. Badacze jednak coraz częściej potwierdzają znaczenie oceny relacji coach-uczestnik dla osiągnięcia korzystnych wyników programu. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższy wynik (w zakresie od 5 do 25) oznacza bardziej pozytywny sojusz terapeutyczny.
T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Aby ocenić satysfakcję z interwencji, zostanie zastosowana kombinacja pytań zamkniętych i otwartych. Pytania otwarte pozwolą ocenić ogólne sympatie i antypatie do programu i zostaną wykorzystane do potwierdzenia pytań zamkniętych, aby zapewnić dogłębne zrozumienie satysfakcji z interwencji. Za pomocą pytań zamkniętych uczniowie zostaną poproszeni o samodzielne opisanie swoich wrażeń z sesji aktywności fizycznej, korzystając z 10 pozycji w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne oceny . Pozycje będą traktowane jako pojedyncze zmienne ciągłe i analizowane opisowo.
T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Poglądy trenera
Ramy czasowe: T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 14 pozycji w 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), oceniając postrzeganie zdolności trenera aktywności fizycznej do integrowania kluczowych elementów programu, w tym zapewniania wspierającego środowiska, uwzględniając indywidualne potrzeby i preferencje oraz promując angażowanie się w przyjemne formy aktywności fizycznej. Wyższe wyniki w przedziale od 14 do 49 będą wskazywać na korzystniejszą percepcję trenera. Pozycje będą traktowane jako pojedyncze zmienne ciągłe i analizowane opisowo.
T2 (42 dni od wartości wyjściowych)
Zachowanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).
Zgłaszane przez siebie zachowania związane z aktywnością fizyczną będą mierzone za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina. Uczniowie zostaną poproszeni o wskazanie, ile razy średnio wykonywali łagodne (np. joga, golf), umiarkowane (np. szybki marsz, baseball) i energiczne (np. bieganie, piłka nożna) ćwiczenia trwające dłużej niż 15 minut w ciągu dnia. typowy tydzień. Uwzględniona zostanie powszechna modyfikacja oceny średniego czasu trwania (w godzinach i minutach) sesji każdej kategorii intensywności PA (63-65). Studenci zostaną również poproszeni o podanie częstotliwości i średniego czasu trwania ćwiczeń oporowych (np. trening z wolnymi ciężarami, trening z wykorzystaniem masy ciała). Całkowite wyniki za łagodną, ​​umiarkowaną i energiczną aktywność oraz ćwiczenia oporowe zostaną obliczone poprzez pomnożenie podanej przez siebie liczby tygodniowych ćwiczeń przez średni czas trwania sesji dla każdego rodzaju.
T1 (0 dni od wartości wyjściowych), T2 (42 dni od wartości wyjściowych) T3 (72 dni od wartości wyjściowych).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj