- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350877
Intervenção de exercícios individuais e em grupo para saúde mental e bem-estar de estudantes do ensino superior
Intervenção de atividade física individual e em grupo comparada a um controle de lista de espera para saúde mental e bem-estar de estudantes do ensino superior: um ensaio clínico randomizado paralelo de 3 braços
Estudantes do ensino superior relatam taxas alarmantes de sentimento de opressão, desesperança, ansiedade e depressão. Para melhor apoiar a saúde mental dos estudantes, existe uma necessidade bem documentada de melhorar a variedade e a qualidade dos serviços de saúde mental disponíveis aos estudantes. É necessário concentrar-se em abordagens e estratégias de tratamento formalizadas que apoiem o bem-estar na comunidade do campus de forma mais geral. A atividade física é uma abordagem terapêutica alternativa que poderia ser implementada como uma intervenção de estilo de vida baseada em evidências para apoiar a saúde mental e o bem-estar em campi de ensino superior.
Apesar das crescentes evidências que apoiam a atividade física para a saúde mental dos estudantes, existem lacunas significativas de conhecimento na literatura. Primeiro, há uma escassez de pesquisas que explorem os efeitos de diferentes estilos de parto (ou seja, um-a-um (1:1) vs. grupo) na sintomatologia primária (ou seja, sintomatologia de saúde mental, incluindo sintomas de ansiedade, sintomas de depressão, sofrimento psicológico). e resultados secundários (isto é, apoio social, ligação social). Em segundo lugar, os efeitos de manutenção de um programa de actividade física na saúde mental ou na mudança sustentada do comportamento da actividade física são em grande parte desconhecidos. Por último, pesquisas limitadas exploraram fatores contextuais de implementação (por exemplo, alcance da intervenção, adesão e satisfação do programa) que podem influenciar a sustentabilidade e a expansão dos programas de atividade física para a saúde mental dos estudantes. O exame dos factores contextuais de implementação é fundamental para optimizar a prestação de intervenções em actividade física e para facilitar uma divulgação mais ampla dos resultados da investigação na prática. O objetivo deste ensaio clínico randomizado paralelo de 3 braços é testar a eficácia da intervenção de atividade física 1: 1 e intervenção de atividade física baseada em grupo em comparação com um grupo de controle de lista de espera no apoio à saúde mental de estudantes do ensino superior. As principais questões incluem:
- Existem diferenças de grupo entre 1:1, entrega baseada em grupo e controle de lista de espera nos efeitos de manutenção imediatos (pós-intervenção) e acompanhamento (1 mês) nos resultados primários e secundários?
- Com base em recomendações para avaliação de processos de intervenções complexas, quais são os factores contextuais de implementação que podem estar ligados à variação nos resultados primários e secundários, ao mesmo tempo que oferecem informações para uma divulgação mais ampla?
Os participantes do teste serão atribuídos aleatoriamente a um dos seguintes grupos:
- Treinamento de atividade física 1:1;
- Treinamento de atividade física em grupo, composto por pequenos grupos de 5 a 8 pessoas; ou
- Controle de lista de espera. Os alunos participarão da intervenção de atividade física após o período de intervenção e acompanhamento (10 semanas); no entanto, a sua participação não será monitorizada ou avaliada.
O treinamento de atividade física envolverá uma intervenção de atividade física de 6 semanas, consistindo em sessões semanais de 1 hora. Cada sessão envolve: (1) 30 minutos de coaching para mudança de comportamento (por exemplo, estabelecimento de metas, planejamento de ações, brainstorming de estratégias para superar barreiras ao envolvimento em atividades físicas); e (2) 30 minutos de treinamento de atividade física supervisionado e estruturado. Para atender aos objetivos do estudo, os participantes preencherão questionários de autorrelato no início do estudo, pós-intervenção (após a conclusão da intervenção de atividade física de 6 semanas) e 1 mês após a conclusão da intervenção de atividade física. Os questionários avaliarão características demográficas, resultados primários (ou seja, sintomatologia de saúde mental, incluindo sintomas de ansiedade, sintomas de depressão, sofrimento psicológico), resultados secundários (ou seja, apoio social, conexão social, comportamento de atividade física) e fatores contextuais de implementação (por exemplo, alcance da intervenção, adesão e satisfação do programa) que podem estar ligadas à variação nos resultados primários e secundários, ao mesmo tempo que oferecem informações para uma divulgação mais ampla. A hipótese é que não haverá diferenças de grupo entre a entrega 1:1 e a entrega baseada em grupo nos resultados primários. Também se levanta a hipótese de que a entrega baseada em grupo, em comparação com a entrega 1:1, alcançará maiores melhorias e efeitos de manutenção mais favoráveis nos resultados secundários. Por último, levanta-se a hipótese de que, em comparação com o grupo de controle, a entrega 1:1 e a entrega baseada em grupo serão mais eficazes na obtenção de mudanças nos resultados primários e secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
Estudantes do ensino superior relatam taxas alarmantes de sentimento de opressão, desesperança, ansiedade e depressão. Para melhor apoiar a saúde mental dos estudantes, existe uma necessidade bem documentada de melhorar a variedade e a qualidade dos serviços de saúde mental disponíveis aos estudantes. É necessário concentrar-se em abordagens e estratégias de tratamento formalizadas que apoiem o bem-estar na comunidade do campus de forma mais geral. A atividade física é uma abordagem terapêutica alternativa que poderia ser implementada como uma intervenção de estilo de vida baseada em evidências para apoiar a saúde mental e o bem-estar em campi de ensino superior.
Apesar das crescentes evidências que apoiam a atividade física para a saúde mental dos estudantes, existem lacunas significativas de conhecimento na literatura. Primeiro, as pesquisas até o momento têm sido predominantemente projetos de grupo único, sem grupo de controle e randomização. Isto contribui para limitações na confiança e na qualidade das implicações extraídas dos estudos sintetizados. Na verdade, num contexto pós-secundário, a maioria dos estudos são considerados de má qualidade e carecem de informações críticas sobre a forma como são concebidos, ministrados e tornados acessíveis aos alunos. Em segundo lugar, há uma escassez de pesquisas que explorem os efeitos de diferentes estilos de entrega (isto é, um-a-um (1:1) vs. grupo) no primário (isto é, redução da sintomatologia de saúde mental) e secundário (isto é, apoio social, conexão social). É importante ressaltar que a atividade física baseada em grupo, em comparação com a atividade física realizada 1:1, pode fornecer uma opção de intervenção menos dispendiosa e com menos recursos intensivos, e pode ter benefícios exclusivos associados ao exercício com outras pessoas e ao apoio entre pares (por exemplo, apoio social, sentimento de pertencimento, redes sociais ampliadas). Terceiro, os efeitos de manutenção de um programa de atividade física na saúde mental ou na mudança sustentada do comportamento da atividade física são em grande parte desconhecidos. Como tal, não são possíveis conclusões relativas à obtenção de mudanças duradouras na saúde mental e no envolvimento sustentado em actividade física. Por último, uma investigação limitada explorou factores contextuais (por exemplo, alcance da intervenção, adesão e satisfação do programa) que podem influenciar a sustentabilidade e a expansão de tais oportunidades de programação. O exame dos factores contextuais de implementação é fundamental para optimizar a prestação de intervenções em actividade física e para facilitar uma divulgação mais ampla dos resultados da investigação na prática.
Objetivos e Hipóteses
Este estudo experimental randomizado e controlado avaliará os efeitos de manutenção imediatos (pós-intervenção, 6 semanas) e de acompanhamento (4 semanas após pós-intervenção) da atividade física supervisionada 1:1 e da atividade física baseada em grupo em comparação com um estudo de 10- grupo de controle da lista de espera de uma semana na redução dos sintomas de problemas de saúde mental, apoiando resultados de bem-estar social e facilitando o comportamento de atividade física entre estudantes do ensino superior com problemas de saúde mental. Os resultados primários serão a mudança imediata nos sintomas de problemas de saúde mental (sintomas de ansiedade, sintomas de depressão, sofrimento psicológico). Os resultados secundários incluirão mudanças de acompanhamento nos sintomas de problemas de saúde mental (sintomas de ansiedade, sintomas de depressão, sofrimento psicológico), bem como a mudança imediata e de acompanhamento nos resultados de bem-estar social (conexão social, apoio social), e comportamento de atividade física. Os objetivos do estudo incluem: (1) examinar as diferenças de grupo entre a entrega de atividade física 1:1, a entrega de atividade física baseada em grupo e o grupo de controle da lista de espera de 10 semanas nos resultados primários e secundários; e (2) com base em recomendações de avaliação de processos, para explorar factores contextuais (por exemplo, alcance da intervenção, adesão e satisfação do programa) que podem estar ligados à variação nos resultados primários e secundários, ao mesmo tempo que oferecem informações para uma divulgação mais ampla. A hipótese é que não haverá diferenças de grupo entre a entrega 1:1 e a entrega baseada em grupo nos resultados primários. Também se levanta a hipótese de que a entrega baseada em grupo, em comparação com a entrega 1:1, alcançará maiores melhorias e efeitos de manutenção mais favoráveis nos resultados secundários. Por último, levanta-se a hipótese de que, em comparação com o grupo de controle, a entrega 1:1 e a entrega baseada em grupo serão mais eficazes na obtenção de mudanças nos resultados primários e secundários.
Ambiente de estudo
O teste será realizado no ambiente pós-secundário de uma grande universidade metropolitana. É importante ressaltar que os contextos pós-secundários oferecem vantagens naturais para a implementação em larga escala de programas de atividade física para a saúde mental dos estudantes, porque oferecem infraestrutura essencial (por exemplo, um ambiente integrado com acesso a instalações esportivas e recreativas e serviços de saúde mental) e apoio prático (por exemplo, , especialistas em diversas áreas) para desenvolver, avaliar e disseminar programas sustentáveis e escaláveis. Alinhando-se com esta perspectiva, o presente estudo empregará uma abordagem de implementação colaborativa, por meio da qual a equipe de pesquisa trabalhará com profissionais de esporte e recreação no campus (ou seja, para fornecer a treinadores certificados treinamento padrão em coaching de mudança de comportamento e entrega de atividade física). e profissionais de saúde mental na comunidade pós-secundária (ou seja, para concepção, recrutamento e implementação de programas, e avaliação). Além disso, serão feitos esforços intencionais (por exemplo, através da defesa de encaminhamentos direcionados para o programa e da realização de sessões de informação direcionadas) para promover o programa entre os profissionais (por exemplo, serviços de acessibilidade, serviços de vida estudantil, serviços de saúde e bem-estar) envolvidos na prestação de serviços. apoio à saúde mental ou encaminhamento para serviços de apoio no campus - uma abordagem importante para facilitar a colaboração entre disciplinas e setores na comunidade do campus.
Linha do tempo do participante
O conselho de ética em pesquisa da universidade (REB) aprovou este estudo (protocolo nº 00045228). Os alunos que atendem à elegibilidade e que forneceram consentimento informado serão contatados para agendar uma sessão de admissão com um coordenador do programa para o estudo. Os alunos que não atenderem à elegibilidade serão notificados por e-mail pelo coordenador do programa e receberão uma folha de recursos de saúde mental descrevendo programas alternativos de saúde e bem-estar e recursos disponíveis para participação. As sessões de admissão serão agendadas pessoalmente em um espaço de pesquisa privado convenientemente localizado no centro de atletismo e recreação do campus. Durante a sessão de admissão, os participantes completarão a avaliação inicial (T1) e a randomização será realizada. Após a conclusão da sessão de admissão, os participantes nos braços experimentais completarão o programa de atividade física de 6 semanas (entrega de atividade física 1:1 ou entrega de atividade física em grupo). Nos braços experimentais e na condição de controle, os resultados do estudo serão avaliados no início do estudo (T1), 6 semanas após o início do estudo (T2) e no acompanhamento de 1 mês (T3).
Tamanho da amostra
Um projeto de medidas repetidas de 3 (grupo, indivíduo, controle) por 3 (T1, T2, T3) exigiria 25 participantes por grupo, assumindo um tamanho de efeito moderado de 0,30, um nível de poder de 0,80, um alfa de 0,05, e correlações esperadas entre pontos no tempo de r = 0,50. Para compensar uma taxa de perda de acompanhamento de 25%, o tamanho final da amostra alvo é de 93 estudantes do ensino superior. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos iguais de aproximadamente 31 alunos.
Recrutamento
Procedimentos de amostragem proposital e em bola de neve serão usados para recrutar estudantes do ensino superior que sejam fisicamente inativos e com problemas de saúde mental. Os alunos do ensino superior serão recrutados e encaminhados para a intervenção através das redes profissionais e de pesquisa da equipe (por exemplo, serviços de saúde e bem-estar e de apoio ao estudante; listas de vida estudantil; listas de saúde mental do campus; plataformas de mídia social da equipe de pesquisa, incluindo Twitter e Instagram) . Materiais de recrutamento digital (incluindo roteiros de e-mail e cartazes publicitários) descrevendo o propósito da intervenção, procedimentos de intervenção, critérios de elegibilidade e um link para o questionário de triagem serão compartilhados. O questionário de triagem será administrado através do REDCap e permitirá que os participantes "se inscrevam" na intervenção, fornecendo seu endereço de e-mail e respondendo a várias perguntas de triagem para confirmar a elegibilidade. O coordenador do programa entrará em contato com os participantes elegíveis através do endereço de e-mail fornecido para confirmar o envolvimento no estudo e para agendar uma reunião de admissão.
Métodos de coleta de dados
Métodos estatísticos
As análises preliminares incluirão estatísticas descritivas (incluindo pontuações médias para variáveis de estudo, desvios padrão, contagens de frequência para variáveis categóricas e correlações bivariadas) para examinar as relações entre as variáveis do estudo e para descrever as características dos participantes. Uma ANOVA de medidas repetidas de 3 (grupo, indivíduo, controle) por 3 (T1, T2, T3) será usada para examinar se há diferenças de grupo entre a entrega de atividade física 1:1, a entrega de atividade física baseada em grupo e o 10- grupo de controle da lista de espera de uma semana nos resultados primários e secundários. Por último, os resultados da avaliação do processo de implementação serão avaliados analisando as respostas às perguntas fechadas e abertas. As questões fechadas serão analisadas por meio de estatística descritiva e as questões abertas serão analisadas por meio de análise temática indutiva.
Monitoramento de Métodos
Prejudica
Existem riscos ou danos mínimos associados à participação no ensaio de pesquisa. No entanto, a amostra atual representa uma população com vulnerabilidade de grupo relevante devido a preocupações de saúde mental autorreferidas. Existem também riscos inerentes associados à prática de atividade física. Primeiro, é possível que as avaliações de autorrelato possam provocar emoções negativas ou suscitar pensamentos e/ou sentimentos desconfortáveis. Para mitigar os riscos emocionais, os participantes serão informados do seu direito de não responder a perguntas que se sintam desconfortáveis em responder, e todos os participantes receberão uma folha de recursos de saúde mental após a conclusão da reunião de admissão. Os participantes também serão informados de seu direito de desistir do estudo sem qualquer penalidade ao seu envolvimento na intervenção de atividade física de 6 semanas. Em segundo lugar, os riscos físicos são raros, mas incluem eventos cardíacos e lesões músculo-esqueléticas. Para reduzir o risco de lesões, as sessões de atividade física serão ministradas por treinadores esportivos e recreativos certificados que receberam treinamento padrão em treinamento para mudança de comportamento e entrega de programas de atividade física. Os participantes também receberão autorização para prática de atividade física usando o PAR-Q+ e serão informados para se absterem de praticar qualquer atividade física que cause dor aguda, náusea, tontura ou desmaio. Serão realizadas reuniões quinzenais com a equipe de pesquisa e treinadores esportivos e recreativos para mitigar quaisquer riscos ou preocupações de vulnerabilidade dos participantes ao longo da duração do estudo.
Ética e Divulgação
Emendas ao Protocolo
As alterações do protocolo, incluindo, mas não se limitando a, alterações nos objetivos do estudo, nos critérios de elegibilidade, no tamanho das amostras, nos resultados ou nas análises estatísticas serão submetidas à revisão apropriada do REB. Mudanças substanciais também serão documentadas como alterações ao protocolo de estudo publicado e ao registro do ensaio.
Confidencialidade
Todas as informações coletadas para este estudo serão mantidas estritamente confidenciais. As informações serão armazenadas eletronicamente em pastas seguras e protegidas por senha, acessíveis apenas aos membros da equipe de pesquisa. Todos os dados serão coletados por meio de um programa seguro de captura de dados online (REDCap), onde as informações de identificação (ou seja, endereço de e-mail, nome do participante) serão removidas antes da análise dos dados. Os dados serão codificados pelo ID do participante e apresentados como dados de nível agregado para manter a confidencialidade e o anonimato dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2W6
- Recrutamento
- University of Toronto, Mental Health and Physical Activity Research Centre
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Contato:
- Melissa L deJonge, Msc
- Número de telefone: 9059739414
- E-mail: melissa.dejonge@utoronto.ca
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Contato:
- Catherine M Sabiston, PhD
- Número de telefone: 416-978-5837
- E-mail: catherine.sabiston@utoronto.ca
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Contato:
- Melissa L deJonge, Msc
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Contato:
- Delaney E Thibodeau, Msc
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Contato:
- Sandra Yeun, PhD
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Contato:
- Luc Simard
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Contato:
- Catherine M Sabiston, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um estudante de graduação ou pós-graduação pós-secundário matriculado em tempo parcial ou integral em uma instituição pós-secundária canadense
- fluente em inglês (por exemplo, proficiência em leitura e expressão verbal - escrita e oral)
- capaz de participar de sessões de atividade física presenciais no centro de atletismo e recreação do campus
- moderadamente ou insuficientemente ativo (<23 unidades de atividade de lazer semanal) com base nas pontuações de interpretação do Questionário de Atividade Física no Tempo de Lazer
- experimentando saúde mental auto-relatada como 'ruim', 'regular' ou 'boa' no último mês.
Critério de exclusão:
- fisicamente ativo (24 unidades ou mais de atividade de lazer semanal) com base nas pontuações de interpretação do Questionário de Atividade Física no Tempo de Lazer
- liberação de exercício malsucedida usando o questionário de preparação para atividade física (PAR-Q)
- saúde mental auto-relatada como 'muito boa' ou 'excelente'
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrega de intervenção de atividade física 1:1
A intervenção de atividade física será realizada usando treinamento 1:1.
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A intervenção de atividade física será um programa supervisionado de 6 semanas.
A participação envolverá a participação em uma sessão semanal de 1 hora, oferecida pessoalmente no centro de atletismo e recreação do campus.
Cada sessão de 1 hora incluirá: (1) 30 minutos de coaching para mudança de comportamento; e (2) 30 min de treinamento de atividade física supervisionado e estruturado.
Os materiais de intervenção incluirão uma apostila de mudança de comportamento para facilitar os 30 minutos de coaching de mudança de comportamento.
A cada semana, os participantes preencherão o manual de mudança de comportamento em sessão com o treinador do programa, sendo o objetivo geral introduzir e reforçar o envolvimento em técnicas de mudança de comportamento e facilitar os objetivos e experiências de aprendizagem para cada sessão semanal.
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Experimental: Entrega de intervenção de atividade física em grupo
A intervenção de atividade física em grupo receberá a intervenção de atividade física realizada em pequenos grupos de 3 a 8 alunos liderados por um treinador esportivo e recreativo treinado.
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A intervenção de atividade física será um programa supervisionado de 6 semanas.
A participação envolverá a participação em uma sessão semanal de 1 hora, oferecida pessoalmente no centro de atletismo e recreação do campus.
Cada sessão de 1 hora incluirá: (1) 30 minutos de coaching para mudança de comportamento; e (2) 30 min de treinamento de atividade física supervisionado e estruturado.
Os materiais de intervenção incluirão uma apostila de mudança de comportamento para facilitar os 30 minutos de coaching de mudança de comportamento.
A cada semana, os participantes preencherão o manual de mudança de comportamento em sessão com o treinador do programa, sendo o objetivo geral introduzir e reforçar o envolvimento em técnicas de mudança de comportamento e facilitar os objetivos e experiências de aprendizagem para cada sessão semanal.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera de 10 semanas
Os alunos designados para a condição de controle da lista de espera de 10 semanas serão avaliados nos resultados primários e secundários no início do estudo (T1), em 6 semanas (T2) e no acompanhamento de 1 mês (T3).
Ao final da avaliação de acompanhamento de 1 mês, será oferecida aos alunos na condição de controle de lista de espera a participação na intervenção de atividade física; no entanto, o seu comportamento não será monitorado ou avaliado.
Os participantes terão a opção de participar de uma intervenção de atividade física 1:1 ou de uma intervenção de atividade física baseada em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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Para medir os sintomas de depressão, será utilizado o Questionário de Saúde do Participante.
O questionário de 9 itens mede a presença e gravidade dos sintomas depressivos nas últimas 2 semanas, variando de 0 (nenhum) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total somada variando de 0 a 27 será usada nas análises principais
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T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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Ansiedade
Prazo: T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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O Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada será usado para medir os sintomas de ansiedade.
O questionário de 7 itens avalia a frequência dos sintomas associados à ansiedade durante as últimas duas semanas, variando de 0 (nenhum) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total somada variando de 0 a 27 será utilizada nas análises principais.
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T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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Estresse psicológico
Prazo: T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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O sofrimento psicológico será medido usando a Escala de Sofrimento Psicológico Kessler de 10 itens.
Os alunos serão solicitados a indicar com que frequência, nos últimos 30 dias, experimentaram sintomas de sofrimento psicológico, variando de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
A pontuação total somada (variando de 10 a 50) será usada nas análises, com pontuações mais altas refletindo mais sofrimento psicológico.
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T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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Bem-estar
Prazo: T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início)
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O Inventário de Saúde Mental-38 será usado para medir a subescala de bem-estar psicológico de 14 itens.
Os alunos serão solicitados a relatar com que frequência durante o último mês eles experimentaram sintomas de bem-estar psicológico (por exemplo, durante quanto tempo, durante o último mês, você se sentiu relaxado e livre de tensão; durante o último mês, quanto tempo você sentiu você geralmente gosta das coisas que faz?) em uma escala Likert de seis pontos.
Uma pontuação total somada será utilizada nas análises principais, onde pontuações mais altas representam experiências mais positivas de bem-estar.
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T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte social
Prazo: T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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Para medir o apoio social, será utilizada a Escala de Provisão Social de 5 itens.
A escala é composta por 5 itens, em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Uma pontuação total somada (variando de 4 a 16) será utilizada nas análises principais, onde pontuações mais altas indicam percepções mais favoráveis de apoio social.
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T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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Conectividade Social
Prazo: T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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A Escala de Conectividade Social de 8 itens será usada para medir a conexão social.
Os itens retratam uma distância emocional geral entre si e os outros e reflectem comportamentos, sentimentos ou ambos associados à falta de ligação numa escala Likert de 6 pontos que varia de 1 (concordo) a 6 (discordo).
As pontuações serão codificadas inversamente, pelo que as pontuações mais elevadas reflectirão um sentido mais relatado de ligação social com um intervalo potencial de 8-48.
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T1 (0 dias desde o início), T2 (42 dias desde o início) T3 (72 dias desde o início).
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Alcance da intervenção
Prazo: T2 (42 dias desde o início)
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O alcance da intervenção será medido por dados descritivos, incluindo processos de recrutamento e encaminhamento, a porcentagem de indivíduos que participam, a porcentagem excluída, taxas de conclusão e características dos participantes em comparação com os não participantes.
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T2 (42 dias desde o início)
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Aliança Terapêutica
Prazo: T2 (42 dias desde o início)
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A aliança terapêutica será avaliada usando o Inventário de Aliança de Trabalho de 12 itens.
O Working Alliance Inventory foi predominantemente estudado e validado para uso em contextos psicoterapêuticos.
Os investigadores, no entanto, apoiam cada vez mais a importância de avaliar a relação treinador-participante para alcançar resultados favoráveis do programa.
Os participantes serão solicitados a responder a cada item em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre), em que uma pontuação mais alta (variando de 5 a 25) indica uma aliança terapêutica mais positiva.
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T2 (42 dias desde o início)
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Satisfação com a Intervenção
Prazo: T2 (42 dias desde o início)
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Para avaliar a satisfação com a intervenção, será utilizada uma combinação de perguntas fechadas e abertas.
As perguntas abertas avaliarão gostos e desgostos gerais em relação ao programa e serão usadas para corroborar as perguntas fechadas para fornecer uma compreensão aprofundada da satisfação com a intervenção.
Usando perguntas fechadas, os alunos serão solicitados a relatar suas percepções da sessão de atividade física usando 10 itens em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando avaliações mais positivas. .
Os itens serão tratados como variáveis contínuas singulares e analisados descritivamente.
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T2 (42 dias desde o início)
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Percepções do treinador
Prazo: T2 (42 dias desde o início)
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Os participantes serão solicitados a responder a 14 itens em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), avaliando as percepções da capacidade do treinador de atividade física de integrar os componentes principais do programa, incluindo o fornecimento de um ambiente de apoio, tendo em conta as necessidades e preferências individuais e promovendo o envolvimento em opções de atividades físicas agradáveis.
Pontuações mais altas, variando de 14 a 49, indicarão percepções mais favoráveis do treinador.
Os itens serão tratados como variáveis contínuas singulares e analisados descritivamente.
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T2 (42 dias desde o início)
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Comportamento da atividade física
Prazo: T1 (0 dias da linha de base), T2 (42 dias da linha de base) T3 (72 dias a partir da linha de base).
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O comportamento de atividade física autorrelatado será medido usando o Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
Os alunos serão solicitados a indicar quantas vezes, em média, praticaram exercícios leves (por exemplo, ioga, golfe), moderados (por exemplo, caminhada rápida, beisebol) e vigorosos (por exemplo, corrida, futebol) por mais de 15 minutos em um semana típica.
Será incluída uma modificação comum de avaliação da duração média (em horas e minutos) por sessão de cada categoria de intensidade de AF (63-65).
Os alunos também serão solicitados a relatar a frequência e a duração média do exercício de resistência (por exemplo, peso livre, treinamento com peso corporal).
As pontuações totais para atividades leves, moderadas e vigorosas e exercícios de resistência serão calculadas multiplicando os tempos autorrelatados por semana pela duração média das sessões para cada tipo.
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T1 (0 dias da linha de base), T2 (42 dias da linha de base) T3 (72 dias a partir da linha de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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