Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1:1 og gruppebaseret træningsintervention for post-sekundære studerendes mentale sundhed og trivsel

5. april 2024 opdateret af: Melissa deJonge, University of Toronto

En-til-en og gruppebaseret fysisk aktivitetsintervention sammenlignet med en ventelistekontrol for post-sekundær studerendes mentale sundhed og trivsel: Et 3-arms parallelt randomiseret kontrolleret forsøg

Postsekundære studerende rapporterer om alarmerende frekvenser af at føle sig overvældet, håbløse, angste og deprimerede. For bedre at understøtte elevernes mentale sundhed er der et veldokumenteret behov for at forbedre udbuddet og kvaliteten af ​​de mentale sundhedsydelser, der er tilgængelige for eleverne. Der er behov for at fokusere på formaliserede behandlingstilgange og strategier, der understøtter velvære i campussamfundet mere generelt. Fysisk aktivitet er en alternativ terapeutisk tilgang, der kunne implementeres som en evidensbaseret livsstilsintervention til støtte for mental sundhed og velvære på post-sekundære campusser.

På trods af den voksende evidens, der understøtter fysisk aktivitet for elevers mentale sundhed, er der betydelige videnshuller i litteraturen. For det første er der mangel på forskning, der undersøger virkningerne af forskellige leveringsstile (dvs. en-til-en (1:1) vs. gruppe) på primær (dvs. mental sundhed symptomologi, herunder angstsymptomer, depressionssymptomer, psykologisk lidelse) og sekundære (dvs. social støtte, social forbundethed) resultater. For det andet er vedligeholdelseseffekterne af et fysisk aktivitetsprogram på mental sundhed eller vedvarende fysisk aktivitetsadfærdsændring stort set ukendte. Endelig har begrænset forskning udforsket kontekstuelle implementeringsfaktorer (f.eks. interventionsrækkevidde, overholdelse og programtilfredshed), der kan påvirke bæredygtigheden og opskaleringen af ​​fysisk aktivitetsprogrammer for elevers mentale sundhed. Undersøgelse af kontekstuelle implementeringsfaktorer er afgørende for at optimere levering af fysisk aktivitetsintervention og for at lette bredere formidling af forskningsresultater i praksis. Målet med dette 3-arms parallelle randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten af ​​1:1 fysisk aktivitetsintervention og gruppebaseret fysisk aktivitetsintervention sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe til at understøtte post-sekundære elevers mentale sundhed. De vigtigste spørgsmål omfatter:

  • Er der gruppeforskelle mellem 1:1, gruppebaseret levering og ventelistekontrol i de umiddelbare (post-intervention) og opfølgende (1 måned) vedligeholdelseseffekter på de primære og sekundære resultater?
  • Med udgangspunkt i anbefalinger til procesevaluering af komplekse interventioner, hvad er kontekstuelle implementeringsfaktorer, der kan være forbundet med variation i primære og sekundære resultater, samtidig med at de tilbyder indsigt til bredere formidling?

Prøvedeltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper:

  1. 1:1 fysisk aktivitetstræning;
  2. Gruppebaseret fysisk aktivitetstræning bestående af små 5-8 personers grupper; eller
  3. Venteliste kontrol. Eleverne vil deltage i den fysiske aktivitetsintervention efter interventions- og opfølgningsperioden (10 uger); deres deltagelse vil dog ikke blive overvåget eller evalueret.

Den fysiske aktivitetstræning vil involvere en 6-ugers fysisk aktivitetsintervention bestående af ugentlige 1-timers sessioner. Hver session involverer: (1) 30 minutters coaching af adfærdsændringer (f.eks. målsætning, handlingsplanlægning, brainstorming-strategier for at overvinde barrierer for at deltage i fysisk aktivitet); og (2) 30 minutters overvåget og struktureret fysisk aktivitetstræning. For at imødekomme formålet med undersøgelsen vil deltagerne udfylde selvrapporterende spørgeskemaer ved baseline, post-intervention (efter afslutning af 6-ugers fysisk aktivitetsintervention) og 1 måned efter afslutning af fysisk aktivitetsintervention. Spørgeskemaer vil vurdere demografiske karakteristika, primære resultater (dvs. psykiske sundhedssymptomer, herunder angstsymptomer, depressionssymptomer, psykiske lidelser), sekundære resultater (dvs. social støtte, social tilknytning, fysisk aktivitetsadfærd) og kontekstuelle implementeringsfaktorer (f.eks. interventionsrækkevidde, overholdelse og programtilfredshed), der kan være forbundet med variation i primære og sekundære resultater, samtidig med at det giver indsigt til bredere formidling. Det er en hypotese, at der ikke vil være gruppeforskelle mellem 1:1 levering og gruppebaseret levering på de primære resultater. Det er også en hypotese, at gruppebaseret levering i forhold til 1:1 levering vil opnå større forbedringer og mere gunstige vedligeholdelseseffekter i de sekundære resultater. Endelig antages det, at sammenlignet med kontrolgruppen vil 1:1 levering og gruppebaseret levering være mere effektive til at opnå ændring i de primære og sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Postsekundære studerende rapporterer om alarmerende frekvenser af at føle sig overvældet, håbløse, angste og deprimerede. For bedre at understøtte elevernes mentale sundhed er der et veldokumenteret behov for at forbedre udbuddet og kvaliteten af ​​de mentale sundhedsydelser, der er tilgængelige for eleverne. Der er behov for at fokusere på formaliserede behandlingstilgange og strategier, der understøtter velvære i campussamfundet mere generelt. Fysisk aktivitet er en alternativ terapeutisk tilgang, der kunne implementeres som en evidensbaseret livsstilsintervention til støtte for mental sundhed og velvære på post-sekundære campusser.

På trods af den voksende evidens, der understøtter fysisk aktivitet for elevers mentale sundhed, er der betydelige videnshuller i litteraturen. For det første har forskningen til dato overvejende været enkeltgruppedesign med manglende kontrolgruppe og randomisering. Dette bidrager til begrænsninger i tilliden til og kvaliteten af ​​implikationerne fra de syntetiserede undersøgelser. Inden for en post-sekundær kontekst er de fleste undersøgelser faktisk noteret som dårlig kvalitet og mangler kritisk information om, hvordan de er designet, leveret og gjort tilgængelige for studerende. For det andet er der mangel på forskning, der undersøger virkningerne af forskellige leveringsstile (dvs. en-til-en (1:1) vs. gruppe) på primær (dvs. reduktion af mentale sundhedssymptomer) og sekundær (dvs. social støtte, social sammenhæng) resultater. Det er vigtigt, at gruppebaseret fysisk aktivitet sammenlignet med 1:1 leveret fysisk aktivitet kan give en mindre omkostningsfuld og mindre ressourcekrævende interventionsmulighed og kan have unikke fordele forbundet med træning med andre og peer-to-peer støtte (f.eks. social støtte, følelse af at høre til, udvidede sociale netværk). For det tredje er vedligeholdelseseffekterne af et fysisk aktivitetsprogram på mental sundhed eller vedvarende fysisk aktivitetsadfærdsændring stort set ukendte. Som sådan er konklusioner vedrørende opnåelse af varig ændring af mental sundhed og vedvarende fysisk aktivitetsinddragelse ikke mulige. Endelig har begrænset forskning udforsket kontekstuelle faktorer (f.eks. interventionsrækkevidde, overholdelse og programtilfredshed), der kan påvirke bæredygtigheden og opskaleringen af ​​sådanne programmeringsmuligheder. Undersøgelse af kontekstuelle implementeringsfaktorer er afgørende for at optimere levering af fysisk aktivitetsintervention og for at lette bredere formidling af forskningsresultater i praksis.

Mål og hypoteser

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vurdere de umiddelbare (post-intervention, 6 uger) og opfølgende (4 uger efter post-intervention) vedligeholdelseseffekter af 1:1 superviseret fysisk aktivitet og gruppebaseret fysisk aktivitet sammenlignet med en 10- uges ventelistekontrolgruppe til at reducere symptomer på dårligt mentalt helbred, understøtte sociale velværeresultater og lette fysisk aktivitetsadfærd blandt efterskoleelever, der oplever dårligt mentalt helbred. De primære resultater vil være den umiddelbare ændring i symptomer på dårligt mentalt helbred (angstsymptomer, depressionssymptomer, psykiske lidelser). De sekundære resultater vil omfatte opfølgende ændring i symptomer på dårligt mentalt helbred (angstsymptomer, depressionssymptomer, psykiske lidelser) samt den umiddelbare og opfølgende ændring i sociale velværeresultater (social tilknytning, social støtte) og fysisk aktivitetsadfærd. Formålet med undersøgelsen omfatter: (1) at undersøge gruppeforskelle mellem 1:1 fysisk aktivitet levering, gruppe-baseret fysisk aktivitet levering, og 10-ugers venteliste kontrolgruppe på de primære og sekundære resultater; og (2) baseret på procesevalueringsanbefalinger for at udforske kontekstuelle faktorer (f.eks. interventionsrækkevidde, overholdelse og programtilfredshed), der kan være forbundet med variation i primære og sekundære resultater, samtidig med at der tilbydes indsigt til bredere formidling. Det er en hypotese, at der ikke vil være gruppeforskelle mellem 1:1 levering og gruppebaseret levering på de primære resultater. Det er også en hypotese, at gruppebaseret levering i forhold til 1:1 levering vil opnå større forbedringer og mere gunstige vedligeholdelseseffekter i de sekundære resultater. Endelig antages det, at sammenlignet med kontrolgruppen vil 1:1 levering og gruppebaseret levering være mere effektive til at opnå ændring i de primære og sekundære resultater.

Studiemiljø

Forsøget vil blive leveret i post-sekundære omgivelser på et stort hovedstadsuniversitet. Det er vigtigt, at postsekundære sammenhænge tilbyder naturlige fordele for storstilet implementering af fysiske aktivitetsprogrammer for studerendes mentale sundhed, fordi de tilbyder essentiel infrastruktur (f.eks. en integreret ramme med adgang til sports- og rekreationsfaciliteter og mentale sundhedstjenester) og praktisk støtte (f.eks. eksperter inden for forskellige områder) til at udvikle, evaluere og formidle bæredygtige og skalerbare programmer. I tråd med dette perspektiv vil den nuværende undersøgelse anvende en samarbejdsimplementeringstilgang, hvor forskerholdet vil arbejde med professionelle sports- og fritidsprofessionelle på campus (dvs. for at levere certificerede trænere med standardtræning i adfærdsændringscoaching og levering af fysisk aktivitet) og mentale sundhedsprofessionelle i det post-sekundære samfund (dvs. til programdesign, rekruttering og implementering og evaluering). Derudover vil der blive gjort en målrettet indsats (f.eks. gennem at slå til lyd for målrettede henvisninger til programmet og levere målrettede informationssessioner) for at fremme programmet blandt fagfolk (f. mental sundhed støtte eller henvisninger til on-campus støttetjenester - en vigtig tilgang til at lette samarbejde på tværs af discipliner og sektorer i campus samfund.

Tidslinje for deltagere

Universitetets forskningsetiske bestyrelse (REB) har godkendt denne undersøgelse (protokol # 00045228). Studerende, der opfylder berettigelse, og som har givet informeret samtykke, vil blive kontaktet for at planlægge en optagelsessession med en programkoordinator for forsøget. Studerende, der ikke opfylder berettigelsen, vil blive underrettet via e-mail af programkoordinatoren og vil blive forsynet med et ressourceark for mental sundhed, der beskriver alternative sundheds- og velværeprogrammer og ressourcer, der er tilgængelige for at deltage i. Optagelsessessioner vil blive planlagt personligt i et privat forskningsrum bekvemt placeret i campus atletik- og rekreationscenter. Under optagelsessessionen vil deltagerne gennemføre baseline-vurderingen (T1), og der vil blive udført randomisering. Efter afslutningen af ​​indtagelsessessionen vil deltagerne i de eksperimentelle arme gennemføre det 6-ugers fysiske aktivitetsprogram (enten 1:1 fysisk aktivitet levering eller gruppebaseret fysisk aktivitet levering). I de eksperimentelle arme og kontroltilstanden vil undersøgelsens resultater blive vurderet ved baseline (T1), 6 uger efter baseline (T2) og ved 1-måneds opfølgning (T3).

Prøvestørrelse

Et design med 3 (gruppe, individuel, kontrol) gange 3 (T1, T2, T3) gentagne målinger ville kræve 25 deltagere pr. gruppe under antagelse af en moderat effektstørrelse på 0,30, et effektniveau på 0,80, en alfa på 0,05, og forventede korrelationer mellem tidspunkter på r = .50. For at tage højde for et tab til opfølgningsprocent på 25 % er den endelige målrettede stikprøvestørrelse 93 efterskoleelever. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i lige store grupper på cirka 31 elever.

Rekruttering

Formåls- og sneboldprøveudtagningsprocedurer vil blive brugt til at rekruttere efterskoleelever, som er fysisk inaktive og oplever dårligt mentalt helbred. Post-sekundære studerende vil blive rekrutteret og henvist til interventionen gennem teamets forsknings- og professionelle netværk (f.eks. sundhed og velvære og studerendes støttetjenester; elevlivslister; campus mental health listservs; forskerholdets sociale medieplatforme inklusive Twitter og Instagram) . Digitalt rekrutteringsmateriale (herunder e-mail-scripts og plakater), der beskriver formålet med interventionen, interventionsprocedurer, berettigelseskriterier og et link til screeningsspørgeskemaet vil blive delt. Screeningsspørgeskemaet vil blive administreret gennem REDCap og give deltagerne mulighed for at "tilmelde sig" til interventionen ved at angive deres e-mailadresse og udfylde flere screeningsspørgsmål for at bekræfte berettigelse. Programkoordinatoren vil kontakte kvalificerede deltagere via deres angivne e-mailadresse for at bekræfte involvering i undersøgelsen og for at planlægge et optagelsesmøde.

Dataindsamlingsmetoder

Statistiske metoder

Foreløbige analyser vil omfatte beskrivende statistikker (herunder middelscore for undersøgelsesvariabler, standardafvigelser, frekvenstællinger for kategoriske variable og bivariate korrelationer) for at undersøge sammenhænge mellem undersøgelsesvariabler og for at beskrive deltagerkarakteristika. En 3 (gruppe, individuel, kontrol) gange 3 (T1, T2, T3) gentagne mål ANOVA vil blive brugt til at undersøge, om der er gruppeforskelle mellem 1:1 fysisk aktivitet levering, gruppebaseret fysisk aktivitet levering og 10- uge venteliste kontrolgruppe på de primære og sekundære resultater. Til sidst vil implementeringsprocessens evalueringsresultater blive vurderet ved at analysere svarene på de lukkede og åbne spørgsmål. Lukkede spørgsmål vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og åbne spørgsmål vil blive analyseret ved hjælp af induktiv tematisk analyse.

Metodeovervågning

Skader

Der er minimale risici eller skader forbundet med at deltage i forskningsforsøget. Ikke desto mindre repræsenterer den aktuelle prøve en population med relevant gruppesårbarhed på grund af selvrapporterede mentale helbredsproblemer. Der er også iboende risici forbundet med at deltage i fysisk aktivitet. For det første er det muligt, at selvrapporteringsvurderingerne kan fremkalde negative følelser eller kan fremkalde ubehagelige tanker og/eller følelser. For at mindske følelsesmæssige risici vil deltagerne blive informeret om deres ret til ikke at svare på spørgsmål, som de føler sig utilpas med at svare på, og alle deltagere vil blive forsynet med et ressourceark til mental sundhed efter afslutningen af ​​optagelsesmødet. Deltagerne vil også blive informeret om deres ret til at trække sig fra forsøget uden nogen form for straf for deres involvering i den 6-ugers fysiske aktivitetsintervention. For det andet er fysiske risici sjældne, men omfatter hjertebegivenheder og muskel- og skeletskader. For at reducere risikoen for skader, vil de fysiske aktivitetssessioner blive leveret af certificerede sports- og fritidstrænere, som har modtaget standardtræning i adfærdsændringscoaching og levering af fysisk aktivitetsprogram. Deltagerne vil også modtage tilladelse til at deltage i fysisk aktivitet ved at bruge PAR-Q+ og vil blive informeret om at afstå fra at deltage i fysisk aktivitet, der forårsager skarp smerte, kvalme, svimmelhed eller svimmelhed. Der vil blive afholdt to ugentlige møder med forskerholdet og sports- og fritidstrænere for at afbøde eventuelle risici eller bekymringer for deltagernes sårbarhed under hele undersøgelsens varighed.

Etik og formidling

Protokolændringer

Protokolændringer, herunder men ikke begrænset til ændringer i undersøgelsens mål, berettigelseskriterierne, stikprøvestørrelsen, resultaterne eller statistiske analyser vil blive forelagt til passende REB-gennemgang. Væsentlige ændringer vil også blive dokumenteret som ændringer til den offentliggjorte undersøgelsesprotokol og til forsøgsregistret.

Fortrolighed

Alle oplysninger, der indsamles til denne retssag, vil blive holdt strengt fortrolige. Oplysningerne vil blive opbevaret elektronisk i sikre, adgangskodebeskyttede mapper, som kun er tilgængelige for medlemmer af forskerholdet. Alle data vil blive indsamlet gennem et sikkert online datafangstprogram (REDCap), hvor identificerende oplysninger (dvs. e-mailadresse, deltagernavn) vil blive fjernet før dataanalyse. Data vil blive kodet af deltager-id og præsenteret som data på aggregeret niveau for at bevare fortroligheden og anonymiteten af ​​dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Rekruttering
        • University of Toronto, Mental Health and Physical Activity Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Melissa L deJonge, Msc
        • Underforsker:
          • Delaney E Thibodeau, Msc
        • Underforsker:
          • Sandra Yeun, PhD
        • Underforsker:
          • Luc Simard
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine M Sabiston, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en post-sekundær bachelor- eller kandidatstuderende, der er tilmeldt enten deltid eller fuld tid på en canadisk post-sekundær institution
  • taler flydende engelsk (f.eks. færdigheder i læsning og verbale udtryk - skriftligt og mundtligt)
  • i stand til at deltage i fysiske aktivitetssessioner på campus atletik- og rekreationscenter
  • moderat eller utilstrækkeligt aktiv (< 23 enheder ugentlig fritidsaktivitet) baseret på fortolkningsscore fra fritids-fysisk aktivitetsspørgeskemaet
  • oplevet selvrapporteret 'dårlig', 'rimelig' eller 'god' mental sundhed inden for den seneste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk aktiv (24 enheder eller mere af ugentlig fritidsaktivitet) baseret på fortolkningsresultater fra Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
  • mislykket træningsgodkendelse ved hjælp af spørgeskemaet til fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
  • selvrapporteret 'meget god' eller 'fremragende' mental sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1:1 Fysisk aktivitet Intervention Levering
Den fysiske aktivitetsintervention vil blive leveret ved hjælp af 1:1 coaching.
Den fysiske aktivitetsintervention vil være et 6-ugers superviseret program. Deltagelse indebærer deltagelse i en ugentlig 1-times session, der leveres personligt på campus atletik- og rekreationscenter. Hver 1-times session vil omfatte: (1) 30 minutters coaching af adfærdsændringer; og (2) 30 min. overvåget og struktureret fysisk aktivitetstræning. Interventionsmaterialerne vil omfatte en arbejdsbog for adfærdsændringer til facilitering af de 30 min. af adfærdsændringscoaching. Hver uge vil deltagerne udfylde arbejdsbogen for adfærdsændring i session med programtræneren, hvor det overordnede mål er at introducere og styrke engagementet i adfærdsændringsteknikker og at facilitere læringsmålene og oplevelserne for hver ugentlige session.
Eksperimentel: Gruppe Fysisk Aktivitet Intervention Levering
Gruppeindsatsen for fysisk aktivitet vil modtage den fysiske aktivitetsindsats leveret i små grupper af 3-8 elever ledet af en uddannet idræts- og fritidstræner.
Den fysiske aktivitetsintervention vil være et 6-ugers superviseret program. Deltagelse indebærer deltagelse i en ugentlig 1-times session, der leveres personligt på campus atletik- og rekreationscenter. Hver 1-times session vil omfatte: (1) 30 minutters coaching af adfærdsændringer; og (2) 30 min. overvåget og struktureret fysisk aktivitetstræning. Interventionsmaterialerne vil omfatte en arbejdsbog for adfærdsændringer til facilitering af de 30 min. af adfærdsændringscoaching. Hver uge vil deltagerne udfylde arbejdsbogen for adfærdsændring i session med programtræneren, hvor det overordnede mål er at introducere og styrke engagementet i adfærdsændringsteknikker og at facilitere læringsmålene og oplevelserne for hver ugentlige session.
Ingen indgriben: 10-ugers venteliste kontrolgruppe
Studerende, der er tildelt kontrolbetingelsen på 10 ugers venteliste, vil blive vurderet på primære og sekundære resultater ved baseline (T1), ved 6 uger (T2) og ved 1-måneders opfølgning (T3). Ved afslutning af 1-måneders opfølgningsvurdering vil elever i ventelistekontroltilstand blive tilbudt deltagelse i den fysiske aktivitetsintervention; deres adfærd vil dog ikke blive overvåget eller evalueret. Deltagerne kan vælge mellem at deltage i 1:1 fysisk aktivitetsintervention eller gruppebaseret fysisk aktivitetsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
For at måle depressionssymptomer vil deltagersundhedsspørgeskemaet blive brugt. Spørgeskemaet med 9 punkter måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i løbet af de sidste 2 uger fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede summerede score fra 0-27 vil blive brugt i hovedanalyser
T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Angst
Tidsramme: T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Spørgeskemaet Generalized Anxiety Disorder vil blive brugt til at måle angstsymptomer. Spørgeskemaet med 7 punkter vurderer hyppigheden af ​​symptomer forbundet med angst i løbet af de sidste to uger fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede summerede score fra 0-27 vil blive brugt i hovedanalyser.
T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Psykisk nød
Tidsramme: T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Psykologisk nød vil blive målt ved hjælp af Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer. Eleverne vil blive bedt om at angive, hvor ofte de i løbet af de sidste 30 dage har oplevet symptomer på psykiske lidelser fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden). Den samlede summerede score (spænder fra 10 - 50) vil blive brugt i analyser, hvor højere score afspejler mere psykisk lidelse.
T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Til at måle social støtte vil den 5-punkts sociale forsørgelsesskala blive brugt. Skalaen består af 5-punkter, på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). En samlet opsummeret score (fra 4 - 16) vil blive brugt i hovedanalyser, hvor højere score indikerer mere gunstige opfattelser af social støtte.
T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Social tilknytning
Tidsramme: T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Skalaen for social forbindelse med 8 punkter vil blive brugt til at måle social forbundethed. Elementerne skildrer en generel følelsesmæssig afstand mellem sig selv og andre og afspejler adfærd, følelser eller begge dele forbundet med manglende forbundethed på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 1 (enig) til 6 (uenig). Scoringer vil blive omvendt kodet, så højere score vil afspejle en mere rapporteret følelse af social sammenhæng med et potentielt område på 8-48.
T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Fysisk aktivitetsadfærd vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form og rapporteret som summen af ​​en 7-dages tilbagekaldelse af varigheden (i minutter) og hyppigheden (dage) af kraftig intensitet, moderat intensitet og fysisk aktivitetsadfærd til gående. . En samlet fysisk aktivitetsscore vil blive beregnet ved hjælp af en sum af de rapporterede minutter pr. uge af kraftig, moderat og gå-intensitet fysisk aktivitet.
T1 (0 dage fra baseline), T2 (42 dage fra baseline) T3 (72 dage fra baseline).
Intervention rækkevidde
Tidsramme: T2 (42 dage fra baseline)
Interventionsrækkevidde vil blive målt ved hjælp af beskrivende data, herunder rekrutterings- og henvisningsprocesser, procentdelen af ​​individer, der deltager, procenten ekskluderet, fuldførelsesrater og karakteristika for deltagere sammenlignet med ikke-deltagere.
T2 (42 dage fra baseline)
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: T2 (42 dage fra baseline)
Terapeutisk alliance vil blive vurderet ved hjælp af 12-elementet Working Alliance Inventory. Working Alliance Inventory er overvejende blevet undersøgt og valideret til brug i psykoterapeutiske sammenhænge. Forskere støtter imidlertid i stigende grad vigtigheden af ​​at evaluere forholdet mellem coach og deltager for at opnå gunstige programresultater. Deltagerne vil blive bedt om at svare på hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid), hvor en højere score (spænder fra 5 - 25) indikerer en mere positiv terapeutisk alliance.
T2 (42 dage fra baseline)
Interventionstilfredshed
Tidsramme: T2 (42 dage fra baseline)
For at vurdere interventionstilfredshed vil en blanding af lukkede og åbne spørgsmål blive brugt. De åbne spørgsmål vil vurdere generelle sympatier og antipatier i forhold til programmet og vil blive brugt til at bekræfte de lukkede spørgsmål for at give en dybdegående forståelse af interventionstilfredshed. Ved hjælp af lukkede spørgsmål vil eleverne blive bedt om selv at rapportere deres fysiske aktivitetssessionsopfattelser ved hjælp af 10 punkter på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), med højere score, der indikerer mere positive evalueringer . Elementer vil blive behandlet som enkeltstående kontinuerte variable og analyseret beskrivende.
T2 (42 dage fra baseline)
Coach Perceptions
Tidsramme: T2 (42 dage fra baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at svare på 14 punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 7 (Helt enig) ved at vurdere opfattelsen af ​​den fysiske aktivitetscoachs evne til at integrere kernekomponenter i programmet, herunder at give et støttende miljø, under hensyntagen til individuelle behov og præferencer og fremme engagement i fornøjelige fysiske aktivitetsmuligheder. Højere score fra 14 - 49 vil indikere mere gunstige træneropfattelser. Elementer vil blive behandlet som enkeltstående kontinuerte variable og analyseret beskrivende.
T2 (42 dage fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsintervention

3
Abonner