Intervento di esercizi 1:1 e di gruppo per la salute mentale e il benessere degli studenti post-secondari

introduzione

Gli studenti post-secondari riferiscono tassi allarmanti di sentirsi sopraffatti, senza speranza, ansiosi e depressi. Per sostenere meglio la salute mentale degli studenti, esiste la necessità ben documentata di migliorare la gamma e la qualità dei servizi di salute mentale a disposizione degli studenti. È necessario concentrarsi su approcci terapeutici formalizzati e strategie a sostegno del benessere nella comunità universitaria più in generale. L’attività fisica è un approccio terapeutico alternativo che potrebbe essere implementato come intervento sullo stile di vita basato sull’evidenza per sostenere la salute mentale e il benessere nei campus post-secondari.

Nonostante le prove crescenti a sostegno dell’attività fisica per la salute mentale degli studenti, esistono significative lacune di conoscenza in letteratura. In primo luogo, la ricerca fino ad oggi è stata prevalentemente basata su disegni a gruppo singolo con la mancanza di un gruppo di controllo e di randomizzazione. Ciò contribuisce a limitare la fiducia e la qualità delle implicazioni tratte dagli studi sintetizzati. In effetti, in un contesto post-secondario, la maggior parte degli studi sono considerati di scarsa qualità e privi di informazioni critiche su come sono progettati, erogati e resi accessibili agli studenti. In secondo luogo, vi è una scarsità di ricerche che esplorano gli effetti dei diversi stili di erogazione (ad esempio, uno a uno (1:1) rispetto al gruppo) sul livello primario (ad esempio, riduzione della sintomatologia della salute mentale) e secondario (ad esempio, supporto sociale, connessione sociale). È importante sottolineare che l’attività fisica di gruppo, rispetto all’attività fisica erogata 1:1, può fornire un’opzione di intervento meno costosa e meno dispendiosa in termini di risorse e può avere vantaggi unici associati all’esercizio fisico con altri e al supporto peer-to-peer (ad es. supporto sociale, senso di appartenenza, reti sociali ampliate). In terzo luogo, gli effetti di mantenimento di un programma di attività fisica sulla salute mentale o sul cambiamento comportamentale dell’attività fisica prolungata sono in gran parte sconosciuti. Pertanto, non sono possibili conclusioni riguardanti il ​​raggiungimento di cambiamenti duraturi nella salute mentale e il coinvolgimento prolungato nell’attività fisica. Infine, una ricerca limitata ha esplorato fattori contestuali (ad esempio, portata dell’intervento, adesione e soddisfazione del programma) che possono influenzare la sostenibilità e l’ampliamento di tali opportunità di programmazione. L’esame dei fattori contestuali di implementazione è fondamentale per ottimizzare l’erogazione degli interventi sull’attività fisica e per facilitare una più ampia diffusione dei risultati della ricerca nella pratica.

Obiettivi e ipotesi

Questo studio randomizzato e controllato valuterà gli effetti di mantenimento immediati (post-intervento, 6 settimane) e di follow-up (4 settimane dopo l'intervento) dell'attività fisica supervisionata 1:1 e dell'attività fisica di gruppo rispetto a uno studio 10- gruppo di controllo in lista d'attesa settimanale nel ridurre i sintomi di cattiva salute mentale, supportare i risultati di benessere sociale e facilitare il comportamento di attività fisica tra gli studenti post-secondari che soffrono di cattiva salute mentale. Gli esiti primari saranno il cambiamento immediato dei sintomi di cattiva salute mentale (sintomi di ansia, sintomi di depressione, disagio psicologico). Gli esiti secondari includeranno il cambiamento successivo nei sintomi di cattiva salute mentale (sintomi di ansia, sintomi di depressione, disagio psicologico) così come il cambiamento immediato e successivo negli esiti del benessere sociale (connessione sociale, supporto sociale), e comportamento relativo all'attività fisica. Gli obiettivi dello studio includono: (1) esaminare le differenze di gruppo tra l'erogazione dell'attività fisica 1:1, l'erogazione dell'attività fisica in gruppo e il gruppo di controllo in lista d'attesa di 10 settimane sugli esiti primari e secondari; e (2) basato su raccomandazioni di valutazione del processo, per esplorare fattori contestuali (ad esempio, portata dell'intervento, aderenza e soddisfazione del programma) che possono essere collegati alla variazione dei risultati primari e secondari, offrendo al contempo informazioni per una più ampia diffusione. Si ipotizza che non ci saranno differenze di gruppo tra la consegna 1:1 e la consegna basata sul gruppo sugli esiti primari. Si ipotizza inoltre che l'erogazione di gruppo, rispetto all'erogazione 1:1, otterrà maggiori miglioramenti ed effetti di mantenimento più favorevoli negli esiti secondari. Infine, si ipotizza che rispetto al gruppo di controllo, la consegna 1:1 e la consegna basata sul gruppo saranno più efficaci nel raggiungere il cambiamento negli esiti primari e secondari.

Impostazione dello studio

La sperimentazione si svolgerà nel contesto post-secondario di una grande università metropolitana. È importante sottolineare che i contesti post-secondari offrono vantaggi naturali per l’implementazione su larga scala di programmi di attività fisica per la salute mentale degli studenti perché offrono infrastrutture essenziali (ad esempio, un ambiente integrato con accesso a strutture sportive e ricreative e servizi di salute mentale) e supporto pratico (ad es. , esperti in diversi campi) per sviluppare, valutare e diffondere programmi sostenibili e scalabili. In linea con questa prospettiva, lo studio attuale utilizzerà un approccio di implementazione collaborativo, in base al quale il gruppo di ricerca lavorerà con professionisti dello sport e delle attività ricreative nel campus (ad esempio, per fornire allenatori certificati con una formazione standard nel coaching sul cambiamento comportamentale e nell'erogazione di attività fisica) e professionisti della salute mentale nella comunità post-secondaria (ad esempio, per la progettazione, il reclutamento, l'implementazione e la valutazione dei programmi). Inoltre, saranno compiuti sforzi mirati (ad esempio, sostenendo riferimenti mirati al programma e offrendo sessioni informative mirate) per promuovere il programma tra i professionisti (ad esempio, servizi di accessibilità, servizi per la vita studentesca, servizi di salute e benessere) coinvolti nella fornitura supporto per la salute mentale o indirizzamento a servizi di supporto nel campus: un approccio importante per facilitare la collaborazione tra discipline e settori nella comunità del campus.

Cronologia dei partecipanti

Il comitato etico della ricerca universitaria (REB) ha approvato questo studio (protocollo n. 00045228). Gli studenti che soddisfano i requisiti di idoneità e che hanno fornito il consenso informato verranno contattati per programmare una sessione di assunzione con un coordinatore del programma per la sperimentazione. Gli studenti che non soddisfano i requisiti verranno avvisati via e-mail dal coordinatore del programma e riceveranno un foglio di risorse per la salute mentale che descrive i programmi alternativi di salute e benessere e le risorse a cui è possibile partecipare. Le sessioni di assunzione saranno programmate di persona in uno spazio di ricerca privato situato nel centro sportivo e ricreativo del campus. Durante la sessione di assunzione, i partecipanti completeranno la valutazione di base (T1) e verrà condotta la randomizzazione. Dopo il completamento della sessione di assunzione, i partecipanti ai bracci sperimentali completeranno il programma di attività fisica di 6 settimane (erogazione di attività fisica 1:1 o erogazione di attività fisica di gruppo). Nei bracci sperimentali e nella condizione di controllo, i risultati dello studio saranno valutati al basale (T1), 6 settimane dopo il basale (T2) e al follow-up di 1 mese (T3).

Misura di prova

Un disegno di misure ripetute 3 (gruppo, individuo, controllo) per 3 (T1, T2, T3) richiederebbe 25 partecipanti per gruppo assumendo una dimensione dell'effetto moderata di 0,30, un livello di potenza di 0,80, un alfa di .05, e correlazioni previste tra i punti temporali di r = 0,50. Per tenere conto di un tasso di perdita di follow-up del 25%, la dimensione finale del campione target è di 93 studenti post-secondari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi uguali di circa 31 studenti.

Reclutamento

Verranno utilizzate procedure di campionamento mirato e a valanga per reclutare studenti post-secondari che sono fisicamente inattivi e hanno problemi di salute mentale. Gli studenti post-secondari saranno reclutati e indirizzati all'intervento attraverso le reti di ricerca e professionali del team (ad esempio, servizi di salute e benessere e di supporto agli studenti; elenchi di vita studentesca; elenchi di salute mentale del campus; piattaforme di social media del team di ricerca, inclusi Twitter e Instagram) . Verranno condivisi materiali digitali per il reclutamento (compresi script di posta elettronica e poster pubblicitari) che delineano lo scopo dell'intervento, le procedure di intervento, i criteri di ammissibilità e un collegamento al questionario di screening. Il questionario di screening verrà somministrato tramite REDCap e consentirà ai partecipanti di "iscriversi" all'intervento fornendo il proprio indirizzo e-mail e completando diverse domande di screening per confermare l'idoneità. Il coordinatore del programma contatterà i partecipanti idonei tramite l'indirizzo e-mail fornito per confermare il coinvolgimento nello studio e programmare una riunione di assunzione.

Metodi di raccolta dati

Metodi statistici

Le analisi preliminari includeranno statistiche descrittive (compresi i punteggi medi per le variabili di studio, deviazioni standard, conteggi di frequenza per variabili categoriali e correlazioni bivariate) per esaminare le relazioni tra le variabili di studio e per descrivere le caratteristiche dei partecipanti. Verrà utilizzata un'ANOVA di misure ripetute 3 (gruppo, individuo, controllo) per 3 (T1, T2, T3) per esaminare se esistono differenze di gruppo tra l'erogazione dell'attività fisica 1:1, l'erogazione dell'attività fisica basata sul gruppo e l'erogazione dell'attività fisica 10- gruppo di controllo della lista d'attesa settimanale sugli esiti primari e secondari. Infine, gli esiti della valutazione del processo di implementazione saranno valutati analizzando le risposte alle domande a risposta chiusa e aperta. Le domande a risposta chiusa saranno analizzate utilizzando la statistica descrittiva e le domande a risposta aperta saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica induttiva.

Monitoraggio dei metodi

Danni

Ci sono rischi o danni minimi associati alla partecipazione allo studio di ricerca. Tuttavia, il campione attuale rappresenta una popolazione con una vulnerabilità di gruppo rilevante a causa di problemi di salute mentale auto-riferiti. Esistono anche rischi intrinseci associati all’attività fisica. In primo luogo, è possibile che le valutazioni self-report possano provocare emozioni negative o suscitare pensieri e/o sentimenti spiacevoli. Per mitigare i rischi emotivi, i partecipanti saranno informati del loro diritto di non rispondere alle domande a cui si sentono a disagio nel rispondere e a tutti i partecipanti verrà fornito un foglio di risorse sulla salute mentale dopo il completamento della riunione di assunzione. I partecipanti saranno inoltre informati del loro diritto di ritirarsi dallo studio senza alcuna penalità per il loro coinvolgimento nell'intervento di attività fisica di 6 settimane. In secondo luogo, i rischi fisici sono rari ma comprendono eventi cardiaci e lesioni muscoloscheletriche. Per ridurre il rischio di infortuni, le sessioni di attività fisica saranno impartite da allenatori sportivi e ricreativi certificati che hanno ricevuto una formazione standard sul coaching sul cambiamento comportamentale e sull'erogazione di programmi di attività fisica. I partecipanti riceveranno inoltre l'autorizzazione per l'impegno nell'attività fisica utilizzando il PAR-Q+ e saranno informati di astenersi dall'impegnarsi in qualsiasi attività fisica che causi dolore acuto, nausea, vertigini o stordimento. Si terranno incontri bisettimanali con il gruppo di ricerca e gli allenatori sportivi e ricreativi per mitigare eventuali rischi o preoccupazioni per la vulnerabilità dei partecipanti per tutta la durata dello studio.

Etica e diffusione

Emendamenti al protocollo

Le modifiche al protocollo, incluse ma non limitate a modifiche negli obiettivi dello studio, nei criteri di ammissibilità, nella dimensione dei campioni, nei risultati o nelle analisi statistiche, saranno sottoposte ad un'appropriata revisione REB. I cambiamenti sostanziali saranno documentati anche come modifiche al protocollo di studio pubblicato e al registro degli studi.

Riservatezza

Tutte le informazioni raccolte per questa sperimentazione saranno mantenute strettamente confidenziali. Le informazioni verranno archiviate elettronicamente in cartelle sicure, protette da password, accessibili solo ai membri del gruppo di ricerca. Tutti i dati verranno raccolti tramite un programma sicuro di acquisizione dati online (REDCap), in cui le informazioni identificative (ad esempio indirizzo e-mail, nome del partecipante) verranno rimosse prima dell'analisi dei dati. I dati verranno codificati in base all'ID partecipante e presentati come dati a livello aggregato per mantenere la riservatezza e l'anonimato dei dati.