慢性心不全患者における全身麻酔誘発性動脈性低血圧の管理におけるノルアドレナリン (NORAFLOW)
手術室における慢性心不全患者の全身麻酔誘発動脈性低血圧の管理におけるノルアドレナリンの評価。
動脈性低血圧は全身麻酔の合併症としてよく見られ、術後合併症の重大な原因となります。 これは、急性腎不全および術後心筋梗塞の発症にとって重要なマーカーです。 慢性心不全（CHF）患者が手術室で遭遇することが増えており、周術期の罹患率と死亡率はかなり高く、具体的な管理には正確な推奨が欠けています。
主な目的は、麻酔導入後に動脈性低血圧を経験している慢性心不全患者の心拍出量に対する希釈ノルエピネフリンボーラスの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：François LABASTE, Dr
- 電話番号：+33 0561322822
- メール：labaste.f@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
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コンタクト：
- François LABASTE, Dr
- 電話番号：+33 0561322822
- メール：labaste.f@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 心室駆出率が40%以下の左心室不全を有する心不全患者は、1年以内に経胸壁心エコー検査によって評価され、特に安定した状態での患者の充満圧が特定された。
- 治療中の患者は、2021 年の ESC 推奨に従って心不全のレベルに適応しました。
- 全身麻酔下での予定手術。
- 麻酔科医と蘇生士が計画する侵襲性血行動態モニタリング（プロトコールに含まれる可能性に関係なく）：CVP（中心静脈圧）測定のための動脈カテーテルと中心静脈ライン。
- 集中治療室または集中治療室で計画された術後モニタリング
- 理想体重の 8 ～ 10 ml/kg の一回換気量で制御された機械換気の存在。
- 全身麻酔導入後、外科的刺激前の動脈性低血圧の存在。
- 社会保障制度または同等の制度に加入している患者
- 患者さんの反対はありませんでした。
除外基準:
- 右心室不全を伴う慢性心不全患者。
- 急性肺水腫、PAH、重度の弁膜症、心臓内シャントの兆候を示している患者。
- 患者は全身麻酔下で手術を受けたが、自発換気を維持した。
- 水深 30 cm を超えるコンプライアンスを伴う呼吸コンプライアンス障害のある患者。
- 腹腔内高血圧症の患者。
- 上室性不整脈または心室性不整脈のある患者。
- 患者は処置前にカテコールアミンで治療された。
- 緊急手術のために手術を受けた患者
- 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究手順
心不全患者
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手術中、血管外科部門の通常の手順に従ってチャネルとモニタリング機器が設定されます。 研究の一環として、Starling™ SV Sebac® 電極が設置されます（心流量、心指数（CI）、一回拍出量（VES）、一回拍出量の変動（VVES）、および周辺抵抗（TPRI）を測定するため）。 装置が設置されたら、麻酔導入と人工呼吸器を備えた通常のプロトコルに従って麻酔導入が実行されます。 麻酔導入および人工呼吸後に動脈性低血圧の出現が認められた場合、その患者は最終的に研究に含まれることになる。 推奨に従って、彼は低血圧を治療するためにノルアドレナリンの投与を受ける予定です。 モニタリングによる測定値は、ノルエピネフリンの投与後 3、5、および 10 分に収集されます。 手術室に入院してから 10 日後に入院データが収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入後に動脈性低血圧を呈する慢性心不全患者における心拍出量に対する希釈ノルエピネフリンのボーラス投与の影響の評価。
時間枠：手術中。
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バイオリアクタンスを使用した非侵襲的モニタリングによって評価された心拍出量の値の推移: Starling™ SV Sebac®。
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手術中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノルエピネフリンボーラス投与後の心拍出量の変化における、麻酔導入前の前負荷依存性の役割の評価。
時間枠：手術中。
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脈圧差の測定。
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手術中。
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血圧補正に対するノルエピネフリンボーラスの影響の評価。
時間枠：手術中。
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モニタリング データの進化: 収縮期血圧 (SBP - mmHg)。
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手術中。
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心拍数に対するノルエピネフリンボーラスの影響の評価。
時間枠：手術中。
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モニタリング データの進化: 心拍数 (HR - bpm)。
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手術中。
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入院中の慢性心不全患者におけるノルアドレナリンの使用の安全性の評価。
時間枠：手術後10日間。
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通常当科で行われる評価に基づいて、術後の入院中に副作用の出現を監視することなどが含まれます。
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手術後10日間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François LABASTE, Dr、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。