만성 심부전 환자의 전신 마취로 인한 동맥 저혈압 관리에서 노르에피네프린 (NORAFLOW)
만성 심부전 환자의 수술실 전신마취 유발 동맥저혈압 관리에서 노르에피네프린의 평가.
동맥 저혈압은 전신마취의 빈번한 합병증이며 수술 후 합병증의 중요한 원인입니다. 이는 급성 신부전 및 수술 후 심근경색 발병의 중요한 지표입니다. 만성 심부전(CHF) 환자는 수술실에서 점점 더 많이 발생하고 있으며 수술 중 이환율과 사망률이 상당하며 구체적인 관리에는 정확한 권장 사항이 부족합니다.
주요 목적은 마취 유도 후 동맥 저혈압을 경험하는 만성 심부전 환자의 심박출량에 희석된 노르에피네프린 볼루스의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François LABASTE, Dr
- 전화번호: +33 0561322822
- 이메일: labaste.f@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
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연락하다:
- François LABASTE, Dr
- 전화번호: +33 0561322822
- 이메일: labaste.f@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 1년 이내에 경흉부 심장초음파 검사를 통해 평가한 심실 박출률이 40% 이하이고 특히 안정 상태에서 환자의 충만압이 특정된 좌심실 부전 심부전 환자.
- 치료 중인 환자는 2021 ESC 권장 사항에 따라 심부전 수준에 적응했습니다.
- 전신 마취 하에 예정된 수술.
- 마취과-소생술사가 계획한 침습적 혈류역학 모니터링(프로토콜에 포함될 가능성과 관계 없음): CVP(중심 정맥압) 측정을 위한 동맥 카테터 및 중심 정맥 라인.
- 중환자실 또는 집중치료실에서 계획된 수술 후 모니터링
- 이상적인 체중 기준 8~10ml/kg의 일회 호흡량을 갖춘 제어된 기계적 환기가 존재합니다.
- 전신 마취 유도 후 및 수술 자극 전 동맥 저혈압의 존재.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 이에 준하는 환자
- 환자의 반대는 없습니다.
제외 기준:
- 우심실부전을 동반한 만성심부전 환자.
- 급성 폐부종, PAH, 중증 판막 질환, 심장내 션트의 징후를 보이는 환자.
- 환자는 전신마취 하에 수술을 받았으나 자발호흡을 유지하였다.
- 30cm 이상의 물을 순응하는 호흡 순응도 장애가 있는 환자.
- 복강 내 고혈압 환자.
- 심실상성 또는 심실성 부정맥 환자.
- 시술 전 카테콜아민 치료를 받은 환자.
- 긴급 수술을 위해 수술을 받은 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 절차
심부전 환자
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수술 중 혈관외과의 일반적인 절차에 따라 채널과 모니터링 장비가 설정됩니다. 연구의 일환으로 Starling™ SV Sebac® 전극이 설치됩니다(심장 흐름, 심장 지수(CI), 박출량(VES), 박출량 변화(VVES) 및 말초 저항기(TPRI) 측정). 장비가 설치되면 큐라화 및 기계적 환기를 포함한 일반적인 프로토콜에 따라 마취 유도가 수행됩니다. 마취 유도 및 기계적 환기 후에 동맥 저혈압이 나타나는 경우 환자는 확실히 연구에 포함됩니다. 권장된 대로 그는 저혈압 치료를 위해 노르에피네프린을 투여받게 됩니다. 모니터링을 통한 측정값은 노르에피네프린 투여 후 3, 5, 10분에 수집됩니다. 수술실 입원 후 10일 후에 입원 데이터를 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 후 동맥 저혈압을 나타내는 만성 심부전 환자의 심박출량에 대한 희석된 노르에피네프린 볼루스의 영향 평가.
기간: 수술 중.
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생체 반응을 사용한 비침습적 모니터링으로 평가된 심박출량 값의 진화: Starling™ SV Sebac®.
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수술 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노르에피네프린 볼루스 후 심박출량 변화에서 마취 유도 전 예압 의존성의 역할 평가.
기간: 수술 중.
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맥압차 측정.
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수술 중.
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혈압 교정에 대한 노르에피네프린 볼루스의 영향 평가.
기간: 수술 중.
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모니터링 데이터의 발전: 수축기 혈압(SBP - mmHg).
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수술 중.
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노르에피네프린 볼루스가 심박수에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 수술 중.
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모니터링 데이터의 발전: 심박수(HR - bpm).
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수술 중.
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입원 중 만성 심부전 환자의 노르에피네프린 사용 안전성 평가.
기간: 수술 후 10일 동안.
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일반적으로 부서에서 수행되는 평가에 대한 수술 후 입원 중 부작용의 출현을 모니터링합니다.
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수술 후 10일 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François LABASTE, Dr, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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