精神的健康のためのマインドフルネスを備えた仮想現実洞窟体験
精神的健康の促進における没入型仮想現実洞窟体験によるマインドフルネスの使用: 実現可能性調査
この研究の目的は、若者の精神的健康を促進するための仮想現実洞窟システムを使用したマインドフルネスに基づく介入の有効性を調査することです。 マインドフルネスに基づいた介入は 3 か月間続き、毎週 6 ~ 8 回のセッションがそれぞれ 1.5 時間続きます。 参加者はグループ形式で受講し、カウンセリングを専門とする社会福祉士が担当します。 介入コンテンツは、マインドフルネスに基づいた介入を提供する認定を受けた臨床心理士とマインドフルネストレーニングの経験のある看護師によって設計されています。
単一グループのプリポスト非制御設計が採用されます。 評価はベースライン (0 週間) と介入後 (3 か月) に行われます。
調査の概要
詳細な説明
若者の不安障害は、社会的関係や学業成績の低下と関連しています。 若者の不安障害を放置すると、成人の不安障害、うつ病、薬物乱用、自殺未遂、入院へと進行する可能性があります。 マインドフルネスに基づいた介入は、若者の不安症状をターゲットにする介入として期待されています。 最近、仮想現実は、マインドフルネスに基づいた介入を提供するための魅力的な手段として浮上しています。 従来の配信方法と比較して、仮想現実はマインドフルネスを実践するための非常に魅力的でインタラクティブな環境を提供し、ユーザーが仮想設定に完全に没頭し、物理世界からの気を散らすことを最小限に抑えることができます。 革新的な教育ツールとして、仮想現実はマインドフルネス トレーニングのための体験的な学習環境を提供し、没入型の体験を通じてマインドフルネス スキルの育成を促進します。 予備的な証拠は、仮想現実に基づいたマインドフルネスに基づいた介入が臨床集団の不安症状を効果的に軽減できることを示唆しています。 しかし、これらの発見が若い世代に一般化できるかどうかは依然として不明です。 このパイロット実現可能性研究は、この特定の集団における不安症状の軽減における仮想現実ベースのマインドフルネスに基づく介入の有効性を調査することを目的としています。
単一グループのプリポスト非制御設計が採用されます。 この研究の対象者は、軽度から中等度の不安症状を持つ香港の中国人若者です。 参加者の募集にはコンビニエンスサンプリングが使用されます。 興味のある参加者は資格を審査されます。 興味を持ち適格な参加者が同意した後、仮想現実洞窟システムを使用したマインドフルネスベースの介入を受けます。
マインドフルネスに基づいた介入は 3 か月間続き、毎週 6 ~ 8 回のセッションがそれぞれ 1.5 時間続きます。 参加者はグループ形式で受講し、カウンセリングを専門とする社会福祉士が担当します。 この介入は、没入型仮想現実洞窟システムを使用して提供されます。 介入コンテンツは、マインドフルネスに基づいた介入を提供する認定を受けた臨床心理士とマインドフルネストレーニングの経験のある看護師によって設計されています。 プロトコルの順守を確実にするために、介入を管理するソーシャルワーカーは臨床心理士から厳重な監督を受けます。 ソーシャルワーカーが直面する困難や課題について話し合い、解決するために毎週会議が開催されます。
評価された結果の尺度には、精神的健康 (一次) と心拍数の変動 (二次) が含まれていました。 実現可能性の尺度には、資格と登録、出席率、定着率が含まれます。 評価はベースライン (0 週間) と介入後 (3 か月) に行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alex Pak Lik Tsang, PhD
- 電話番号:85295516940
- メール:paklik.tsang@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yim Kwan Tsang
- メール:yimkwan1.tsang@polyu.edu.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 香港の中国人若者。
- 11歳から18歳まで。
- 軽度から中等度の不安症状についてスクリーニング陽性と判定された(全般性不安障害-7で測定した合計スコアが10以上)。
除外基準:
- 臨床的うつ病についてスクリーニング陽性と判定された(患者健康質問票-9で測定した合計スコアが9以上)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:マインドフルネス
|
マインドフルネスに基づいた介入は 3 か月間続き、毎週 6 ~ 8 回のセッションがそれぞれ 1.5 時間続きます。
参加者はグループ形式で参加し、カウンセリングを専門とする社会福祉士が担当します。
この介入は、没入型仮想現実洞窟システムを使用して提供されます。
介入コンテンツは、マインドフルネスに基づいた介入を提供する認定を受けた臨床心理士とマインドフルネストレーニングの経験のある看護師によって設計されています。
プロトコルの順守を確実にするために、介入を管理するソーシャルワーカーは臨床心理士から厳重な監督を受けます。
ソーシャルワーカーが直面する困難や課題について話し合い、解決するために毎週会議が開催されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
若者の精神的健康
時間枠:3ヶ月
|
うつ病不安ストレス スケール-21 (DASS) は、不安、うつ病、ストレスの 3 つの領域を評価する 21 項目で構成されています。
各項目は、0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (ほとんど当てはまった) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
各サブスケールの合計スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれの領域の重症度が高いことを示します。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
若者のストレスレベル
時間枠:3ヶ月
|
心拍数の変動は、連続する心拍間の時間間隔の変動の尺度であり、ストレス レベルの指標として一般に使用されます。
心拍数の変動を評価するために、光電脈波 (PPG) センサーを備えたウェアラブル デバイスである Upmood® を利用しました。
このデバイスは、脈拍信号のパワーを分析し、HF (高周波)、LF (低周波)、LF/HF 比、VLF (超低周波) などのさまざまな指標を計算することにより、より低いレベルで HRV を非侵襲的に測定できます。心拍数の変動は、より高いレベルのストレスを示します。
|
3ヶ月
|
資格と登録の実現可能性
時間枠:3ヶ月
|
資格のある参加者の数と、登録した資格のある人の割合が評価されます。
|
3ヶ月
|
出席率の実現可能性
時間枠:3ヶ月
|
参加者の数と割合。
|
3ヶ月
|
定着率の実現可能性
時間枠:3ヶ月
|
すべての評価を完了した参加者の数と割合。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TBC20240402
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスの臨床試験
-
National Center for Complementary and Integrative...完了