Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Cave-opplevelse med mindfulness for mentalt velvære

5. april 2024 oppdatert av: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Bruk av mindfulness med oppslukende Virtual Reality Cave-erfaring for å fremme mentalt velvære: en mulighetsstudie

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon ved bruk av et hulesystem for virtuell virkelighet for å fremme mental velvære hos ungdom. Den mindfulness-baserte intervensjonen vil vare i tre måneder, med 6-8 ukentlige økter på 1,5 time hver. Deltakerne vil delta på samlingene i gruppeformat, og øktene vil bli administrert av registrert sosialarbeider som er spesialisert i rådgivning. Intervensjonsinnholdet er designet av en registrert klinisk psykolog akkreditert for å levere oppmerksomhetsbasert intervensjon og sykepleiere som har erfaring med oppmerksomhetstrening.

En enkelt-gruppe pre-post ukontrollert design vil bli brukt. Evalueringer vil bli utført ved baseline (0 uker) og etter intervensjon (3 måneder).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser hos ungdom er assosiert med dårligere sosiale relasjoner og akademiske prestasjoner. Hvis de ikke behandles, kan ungdomsangstlidelser utvikle seg til angstlidelser hos voksne, depresjon, rusmisbruk, selvmordsforsøk og sykehusinnleggelse. Mindfulness-baserte intervensjoner viser lovende som en intervensjon for å målrette angstsymptomer hos ungdom. Nylig har virtuell virkelighet dukket opp som en tiltalende modalitet for å levere oppmerksomhetsbaserte intervensjoner. Sammenlignet med tradisjonelle leveringsmetoder, tilbyr virtuell virkelighet et svært engasjerende og interaktivt miljø for oppmerksomhetspraksis, som lar brukere fordype seg fullstendig i den virtuelle omgivelsen og minimere distraksjoner fra den fysiske verdenen. Som et innovativt pedagogisk verktøy gir virtuell virkelighet et erfaringsbasert læringsmiljø for oppmerksomhetstrening, og tilrettelegger for å dyrke oppmerksomhetsferdigheter gjennom oppslukende opplevelser. Foreløpige bevis tyder på at virtual reality-baserte oppmerksomhetsbaserte intervensjoner effektivt kan redusere angstsymptomer i kliniske populasjoner. Det er imidlertid fortsatt uklart om disse funnene kan generaliseres til en yngre befolkning. Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en virtuell virkelighet-basert oppmerksomhetsbasert intervensjon for å redusere angstsymptomer blant denne spesifikke befolkningen.

En enkelt-gruppe pre-post ukontrollert design vil bli brukt. Målpopulasjonen for denne studien vil være Hong Kong-kinesiske ungdommer med milde til moderate angstsymptomer. Bekvemmelighetsprøver vil bli brukt for å rekruttere deltakere. Interesserte deltakere vil bli vurdert for å være kvalifisert. Etter at interesserte og kvalifiserte deltakere har gitt sitt samtykke, vil de motta den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen ved å bruke et hulesystem for virtuell virkelighet.

Den mindfulness-baserte intervensjonen vil vare i tre måneder, med 6-8 ukentlige økter på 1,5 time hver. Deltakerne vil delta på samlingene i gruppeformat, og øktene vil bli administrert av registrert sosialarbeider som er spesialisert i rådgivning. Intervensjonen leveres ved hjelp av et oppslukende hulesystem for virtuell virkelighet. Intervensjonsinnholdet er designet av en registrert klinisk psykolog akkreditert for å levere oppmerksomhetsbasert intervensjon og sykepleiere som har erfaring med oppmerksomhetstrening. For å sikre protokolloverholdelse vil sosialarbeiderne som administrerer intervensjonen få tett oppfølging fra klinisk psykolog. Det vil bli holdt ukentlige møter for å diskutere og løse eventuelle vanskeligheter eller utfordringer sosialarbeiderne møter.

Utfallsmålene som ble vurdert inkluderte mental velvære (primær) og hjertefrekvensvariabilitet (sekundær). Mulighetstiltak inkluderer kvalifisering og påmelding, oppmøterate og oppbevaringsgrad. Evalueringer vil bli utført ved baseline (0 uker) og etter intervensjon (3 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hong Kong kinesiske ungdommer;
  • i alderen 11 til 18 år;
  • screenet positivt for milde til moderate angstsymptomer (en summert score på ≥ 10 målt ved generalisert angstlidelse-7).

Ekskluderingskriterier:

  • screenet positivt for klinisk depresjon (en oppsummert skåre på ≥ 9 målt ved pasienthelsespørreskjema-9).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
Den mindfulness-baserte intervensjonen vil vare i tre måneder, med 6-8 ukentlige økter på 1,5 time hver. Deltakerne vil delta på samlingene i gruppeformat, og øktene vil bli administrert av registrert sosialarbeider som er spesialisert i rådgivning. Intervensjonen leveres ved hjelp av et oppslukende hulesystem for virtuell virkelighet. Intervensjonsinnholdet er designet av en registrert klinisk psykolog akkreditert for å levere oppmerksomhetsbasert intervensjon og sykepleiere som har erfaring med oppmerksomhetstrening. For å sikre protokolloverholdelse vil sosialarbeiderne som administrerer intervensjonen få tett oppfølging fra klinisk psykolog. Det vil bli holdt ukentlige møter for å diskutere og løse eventuelle vanskeligheter eller utfordringer sosialarbeiderne møter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk velvære hos ungdom
Tidsramme: 3 måneder
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS) består av 21 elementer som vurderer tre domener: angst, depresjon og stress. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg mye eller mesteparten av tiden). Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad i det respektive domene.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressnivå hos ungdom
Tidsramme: 3 måneder
Hjertefrekvensvariabilitet er et mål på variasjonen i tidsintervallene mellom påfølgende hjerteslag og brukes ofte som en indikator på stressnivåer. For å vurdere hjertefrekvensvariasjoner brukte vi Upmood®, en bærbar enhet utstyrt med en fotopletysmogram (PPG) sensor. Denne enheten muliggjør ikke-invasiv måling av HRV ved å analysere pulssignalstyrken og beregne ulike indekser som HF (høy frekvens), LF (lav frekvens), LF/HF-forhold og VLF (svært lav frekvens), med et lavere nivå på hjertefrekvensvariasjon som indikerer et høyere stressnivå.
3 måneder
Mulighet for kvalifisering og påmelding
Tidsramme: 3 måneder
Antall kvalifiserte deltakere, og andelen kvalifiserte som meldte seg på vil bli vurdert.
3 måneder
Gjennomførbarhet av oppmøterate
Tidsramme: 3 måneder
Antall og andel fremmøtte deltakere.
3 måneder
Gjennomførbarhet for oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Antall og andel deltakere som fullfører alle vurderinger.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tankefullhet

3
Abonnere