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Virtual-Reality-Höhlenerlebnis mit Achtsamkeit für das geistige Wohlbefinden

5. April 2024 aktualisiert von: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Achtsamkeit mit immersiver Virtual-Reality-Höhlenerfahrung zur Förderung des geistigen Wohlbefindens nutzen: Eine Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention mithilfe eines Virtual-Reality-Höhlensystems zur Förderung des psychischen Wohlbefindens bei Jugendlichen zu untersuchen. Die auf Achtsamkeit basierende Intervention dauert drei Monate, mit 6–8 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 1,5 Stunden Dauer. Die Teilnehmer nehmen an den Sitzungen im Gruppenformat teil und die Sitzungen werden von registrierten Sozialarbeitern durchgeführt, die auf Beratung spezialisiert sind. Der Interventionsinhalt wurde von einem registrierten klinischen Psychologen entwickelt, der für die Durchführung achtsamkeitsbasierter Interventionen akkreditiert ist, sowie von Pflegekräften, die Erfahrung im Achtsamkeitstraining haben.

Es wird ein unkontrolliertes Prä-Post-Design für eine einzelne Gruppe verwendet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach der Intervention (3 Monate) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen bei Jugendlichen gehen mit schlechteren sozialen Beziehungen und schlechteren schulischen Leistungen einher. Wenn sie nicht behandelt wird, können Angststörungen bei Jugendlichen zu Angststörungen bei Erwachsenen, Depressionen, Drogenmissbrauch, Selbstmordversuchen und Krankenhausaufenthalten führen. Achtsamkeitsbasierte Interventionen erweisen sich als vielversprechende Intervention zur Bekämpfung von Angstsymptomen bei Jugendlichen. In jüngster Zeit hat sich die virtuelle Realität als attraktive Modalität für die Durchführung achtsamkeitsbasierter Interventionen herausgestellt. Im Vergleich zu herkömmlichen Übermittlungsmethoden bietet die virtuelle Realität eine äußerst ansprechende und interaktive Umgebung für die Achtsamkeitspraxis, die es den Benutzern ermöglicht, vollständig in die virtuelle Umgebung einzutauchen und Ablenkungen von der physischen Welt auf ein Minimum zu beschränken. Als innovatives pädagogisches Instrument bietet die virtuelle Realität eine experimentelle Lernumgebung für das Achtsamkeitstraining und erleichtert die Entwicklung von Achtsamkeitsfähigkeiten durch immersive Erfahrungen. Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass auf der virtuellen Realität basierende, auf Achtsamkeit basierende Interventionen Angstsymptome in klinischen Populationen wirksam reduzieren können. Es bleibt jedoch unklar, ob diese Ergebnisse auf eine jüngere Bevölkerung übertragen werden können. Diese Pilot-Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf virtueller Realität basierenden, auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Reduzierung von Angstsymptomen bei dieser spezifischen Bevölkerung zu untersuchen.

Es wird ein unkontrolliertes Prä-Post-Design für eine einzelne Gruppe verwendet. Die Zielgruppe dieser Studie sind chinesische Jugendliche aus Hongkong mit leichten bis mittelschweren Angstsymptomen. Zur Rekrutierung von Teilnehmern werden Convenience-Sampling-Verfahren eingesetzt. Interessierte Teilnehmer werden auf ihre Eignung geprüft. Nachdem interessierte und berechtigte Teilnehmer ihr Einverständnis gegeben haben, erhalten sie die achtsamkeitsbasierte Intervention mithilfe eines Virtual-Reality-Höhlensystems.

Die auf Achtsamkeit basierende Intervention dauert drei Monate, mit 6–8 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 1,5 Stunden Dauer. Die Teilnehmer nehmen an den Sitzungen im Gruppenformat teil und die Sitzungen werden von registrierten Sozialarbeitern durchgeführt, die auf Beratung spezialisiert sind. Die Intervention wird mithilfe eines immersiven Virtual-Reality-Höhlensystems durchgeführt. Der Interventionsinhalt wurde von einem registrierten klinischen Psychologen entwickelt, der für die Durchführung achtsamkeitsbasierter Interventionen akkreditiert ist, sowie von Pflegekräften, die Erfahrung im Achtsamkeitstraining haben. Um die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen, werden die Sozialarbeiter, die die Intervention durchführen, engmaschig vom klinischen Psychologen überwacht. Es werden wöchentliche Treffen abgehalten, um etwaige Schwierigkeiten oder Herausforderungen, auf die die Sozialarbeiter stoßen, zu besprechen und zu lösen.

Zu den bewerteten Ergebnismaßen gehörten das psychische Wohlbefinden (primär) und die Herzfrequenzvariabilität (sekundär). Zu den Machbarkeitsmaßnahmen gehören die Teilnahmeberechtigung und Einschreibung, die Anwesenheitsquote und die Verbleibquote. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach der Intervention (3 Monate) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Jugendliche aus Hongkong;
  • im Alter zwischen 11 und 18 Jahren;
  • positiv auf leichte bis mittelschwere Angstsymptome untersucht (ein summierter Wert von ≥ 10, gemessen anhand der Generalisierten Angststörung-7).

Ausschlusskriterien:

  • positiv auf klinische Depression untersucht (ein summierter Wert von ≥ 9, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Die auf Achtsamkeit basierende Intervention dauert drei Monate, mit 6–8 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 1,5 Stunden Dauer. Die Teilnehmer nehmen an den Sitzungen im Gruppenformat teil und die Sitzungen werden von registrierten Sozialarbeitern durchgeführt, die auf Beratung spezialisiert sind. Die Intervention wird mithilfe eines immersiven Virtual-Reality-Höhlensystems durchgeführt. Der Interventionsinhalt wurde von einem registrierten klinischen Psychologen entwickelt, der für die Durchführung achtsamkeitsbasierter Interventionen akkreditiert ist, sowie von Pflegekräften, die Erfahrung im Achtsamkeitstraining haben. Um die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen, werden die Sozialarbeiter, die die Intervention durchführen, engmaschig vom klinischen Psychologen überwacht. Es werden wöchentliche Treffen abgehalten, um etwaige Schwierigkeiten oder Herausforderungen, auf die die Sozialarbeiter stoßen, zu besprechen und zu lösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlbefinden bei Jugendlichen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS) besteht aus 21 Items, die drei Bereiche bewerten: Angst, Depression und Stress. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft oft oder die meiste Zeit auf mich zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl für jede Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Schweregrad in der jeweiligen Domäne hinweisen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressniveau bei Jugendlichen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein Maß für die Variation der Zeitintervalle zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen und wird häufig als Indikator für das Stressniveau verwendet. Zur Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität verwendeten wir Upmood®, ein tragbares Gerät, das mit einem Photoplethysmogramm-Sensor (PPG) ausgestattet ist. Dieses Gerät ermöglicht die nicht-invasive Messung der HRV durch Analyse der Pulssignalleistung und Berechnung verschiedener Indizes wie HF (Hochfrequenz), LF (Niederfrequenz), LF/HF-Verhältnis und VLF (sehr niedrige Frequenz) mit einem niedrigeren Wert Herzfrequenzvariabilität weist auf ein höheres Stressniveau hin.
3 Monate
Durchführbarkeit der Teilnahmeberechtigung und Einschreibung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet werden die Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer und der Anteil der teilnahmeberechtigten, die sich angemeldet haben.
3 Monate
Machbarkeit der Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl und Anteil der besuchten Teilnehmer.
3 Monate
Machbarkeit der Retentionsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die alle Bewertungen abgeschlossen haben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBC20240402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeit

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