Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság barlangélménye mindfulness-szel a mentális jólétért

2024. április 5. frissítette: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

A mindfulness használata magával ragadó virtuális valóság-barlangi tapasztalattal a mentális jólét elősegítésében: Megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány célja egy virtuális valóság barlangrendszert alkalmazó, mindfulness-alapú beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a fiatalok mentális jólétének elősegítésére. A mindfulness alapú beavatkozás három hónapig tart, heti 6-8 alkalom, egyenként 1,5 órás. A résztvevők csoportos formában vesznek részt a foglalkozásokon, a foglalkozásokat regisztrált, tanácsadásra szakosodott szociális munkás vezeti. Az intervenciós tartalmat egy regisztrált klinikai pszichológus, aki akkreditált mindfulness-alapú beavatkozás elvégzésére, és olyan ápolónők dolgozták ki, akik tapasztaltak a mindfulness tréningben.

Egy csoportos, utólagos ellenőrzés nélküli tervezést alkalmaznak. Az értékeléseket az alaphelyzetben (0 hét) és a beavatkozás után (3 hónap) végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fiatalok szorongásos zavarai gyengébb szociális kapcsolatokkal és tanulmányi eredményekkel járnak. Ha nem kezelik, a fiatalok szorongásos zavarai felnőttkori szorongásos zavarokká, depresszióvá, szerhasználattá, öngyilkossági kísérletekké és kórházi kezeléssé alakulhatnak át. A mindfulness-alapú beavatkozások ígéretesnek bizonyulnak, mint a fiatalok szorongásos tüneteinek megcélzására szolgáló beavatkozások. A közelmúltban a virtuális valóság az éberségen alapuló beavatkozások vonzó módjaként jelent meg. A hagyományos kézbesítési módokhoz képest a virtuális valóság rendkívül vonzó és interaktív környezetet kínál az éber figyelem gyakorlásához, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy teljesen elmerüljenek a virtuális környezetben, és minimálisra csökkentsék a fizikai világról való zavaró tényezőket. A virtuális valóság innovatív pedagógiai eszközként tapasztalati tanulási környezetet biztosít a mindfulness tréninghez, elősegítve a mindfulness készségek elmélyült élményeken keresztüli fejlesztését. Az előzetes bizonyítékok azt sugallják, hogy a virtuális valóságon alapuló mindfulness-alapú beavatkozások hatékonyan csökkenthetik a szorongásos tüneteket a klinikai populációkban. Továbbra sem világos azonban, hogy ezek az eredmények általánosíthatók-e egy fiatalabb populációra. Ennek a kísérleti megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóságon alapuló tudatosság alapú beavatkozás hatékonyságát a szorongásos tünetek csökkentésében ebben a speciális populációban.

Egy csoportos, utólagos ellenőrzés nélküli tervezést alkalmaznak. A vizsgálat célcsoportja enyhe vagy közepesen súlyos szorongásos tünetekkel küzdő hongkongi kínai fiatalok. A résztvevők toborzásához kényelmi mintavételezést alkalmaznak. Az érdeklődő résztvevők alkalmasságát értékelik. Miután az érdeklődő és jogosult résztvevők hozzájárulásukat adják, virtuális valóság-barlangrendszer segítségével kapják meg a mindfulness alapú beavatkozást.

A mindfulness alapú beavatkozás három hónapig tart, heti 6-8 alkalom, egyenként 1,5 órás. A résztvevők csoportos formában vesznek részt a foglalkozásokon, a foglalkozásokat regisztrált, tanácsadásra szakosodott szociális munkás vezeti. A beavatkozás egy magával ragadó virtuális valóság-barlangrendszer segítségével történik. Az intervenciós tartalmat egy regisztrált klinikai pszichológus, aki akkreditált mindfulness-alapú beavatkozás elvégzésére, és olyan ápolónők dolgozták ki, akik tapasztaltak a mindfulness tréningben. A protokoll betartása érdekében a beavatkozást végző szociális munkások a klinikai szakpszichológus szoros felügyeletében részesülnek. Heti találkozókat tartanak a szociális munkások által tapasztalt nehézségek vagy kihívások megvitatása és megoldása érdekében.

A vizsgált kimeneti mérőszámok közé tartozott a mentális jólét (elsődleges) és a pulzusszám-variabilitás (másodlagos). A megvalósíthatósági intézkedések közé tartozik a jogosultság és a beiratkozás, a részvételi arány és a megtartási arány. Az értékeléseket az alaphelyzetben (0 hét) és a beavatkozás után (3 hónap) végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hongkongi kínai fiatalok;
  • 11 és 18 év közöttiek;
  • enyhe-közepes szorongásos tünetekre pozitívan szűrtek (összesített pontszám ≥ 10 a Generalizált szorongásos zavar-7 szerint).

Kizárási kritériumok:

  • klinikai depresszióra pozitívan szűrtek (az összesített pontszám ≥ 9, a Patient Health Questionnaire-9 szerint mérve).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
A mindfulness alapú beavatkozás három hónapig tart, heti 6-8 alkalom, egyenként 1,5 órás. A résztvevők csoportos formában vesznek részt a foglalkozásokon, és a foglalkozásokat regisztrált, tanácsadásra szakosodott szociális munkás vezeti. A beavatkozás egy magával ragadó virtuális valóság-barlangrendszer segítségével történik. Az intervenciós tartalmat egy regisztrált klinikai pszichológus, aki akkreditált mindfulness-alapú beavatkozás elvégzésére, és olyan ápolónők dolgozták ki, akik tapasztaltak a mindfulness tréningben. A protokoll betartása érdekében a beavatkozást végző szociális munkások a klinikai szakpszichológus szoros felügyeletében részesülnek. Heti találkozókat tartanak a szociális munkások által tapasztalt nehézségek vagy kihívások megvitatása és megoldása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális jólét fiatalokban
Időkeret: 3 hónap
A depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS) 21 elemből áll, amelyek három területet értékelnek: szorongás, depresszió és stressz. Minden egyes elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyrészt vagy legtöbbször rám vonatkozik). Az egyes alskálák összpontszáma 0 és 21 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot jeleznek az adott tartományban.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stresszszint fiatalokban
Időkeret: 3 hónap
A pulzusszám változékonysága az egymást követő szívverések közötti időintervallumok változásának mértéke, és általában a stresszszintek mutatójaként használják. A pulzusszám változékonyságának felmérésére az Upmood®, egy fotopletizmogram (PPG) érzékelővel felszerelt, hordható eszközt használtunk. Ez az eszköz lehetővé teszi a HRV non-invazív mérését az impulzusjel teljesítményének elemzésével és különféle indexek kiszámításával, mint például a HF (nagy frekvencia), LF (alacsony frekvencia), LF/HF arány és VLF (nagyon alacsony frekvencia), alacsonyabb szint mellett. pulzusszám változékonyság, ami magasabb szintű stresszt jelez.
3 hónap
A jogosultság és a beiratkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
Felmérik a jogosult résztvevők számát és a beiratkozottak arányát.
3 hónap
A részvételi arány megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők száma és aránya.
3 hónap
A megőrzési arány megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
Az összes értékelést teljesítő résztvevők száma és aránya.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TBC20240402

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

3
Iratkozz fel