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Esperienza nella grotta di realtà virtuale con consapevolezza per il benessere mentale

5 aprile 2024 aggiornato da: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Usare la consapevolezza con l'esperienza immersiva nella grotta della realtà virtuale nella promozione del benessere mentale: uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza utilizzando un sistema di realtà virtuale per promuovere il benessere mentale nei giovani. L’intervento basato sulla consapevolezza durerà tre mesi, con 6-8 sessioni settimanali della durata di 1,5 ore ciascuna. I partecipanti parteciperanno alle sessioni in formato di gruppo e le sessioni saranno gestite da assistenti sociali registrati specializzati in consulenza. Il contenuto dell'intervento è progettato da uno psicologo clinico registrato accreditato per fornire interventi basati sulla consapevolezza e da infermieri esperti nella formazione sulla consapevolezza.

Verrà utilizzato un disegno pre-post non controllato a gruppo singolo. Le valutazioni saranno condotte al basale (0 settimane) e post-intervento (3 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi d’ansia nei giovani sono associati a relazioni sociali e risultati accademici più poveri. Se non affrontati, i disturbi d’ansia giovanili possono progredire in disturbi d’ansia degli adulti, depressione, abuso di sostanze, tentativi di suicidio e ricovero ospedaliero. Gli interventi basati sulla consapevolezza si dimostrano promettenti come intervento per colpire i sintomi dell’ansia nei giovani. Recentemente, la realtà virtuale è emersa come una modalità interessante per fornire interventi basati sulla consapevolezza. Rispetto ai metodi di consegna tradizionali, la realtà virtuale offre un ambiente altamente coinvolgente e interattivo per la pratica della consapevolezza, consentendo agli utenti di immergersi completamente nell'ambiente virtuale e riducendo al minimo le distrazioni dal mondo fisico. In quanto strumento pedagogico innovativo, la realtà virtuale fornisce un ambiente di apprendimento esperienziale per la formazione alla consapevolezza, facilitando la coltivazione di abilità di consapevolezza attraverso esperienze immersive. Prove preliminari suggeriscono che gli interventi basati sulla consapevolezza basati sulla realtà virtuale possono ridurre efficacemente i sintomi di ansia nelle popolazioni cliniche. Tuttavia, non è chiaro se questi risultati possano essere generalizzati a una popolazione più giovane. Questo studio pilota di fattibilità mira a studiare l’efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza basato sulla realtà virtuale nel ridurre i sintomi di ansia in questa popolazione specifica.

Verrà utilizzato un disegno pre-post non controllato a gruppo singolo. La popolazione target di questo studio saranno i giovani cinesi di Hong Kong con sintomi di ansia da lievi a moderati. Per reclutare i partecipanti verrà utilizzato un campionamento di convenienza. I partecipanti interessati verranno valutati per l’idoneità. Dopo che i partecipanti interessati e idonei hanno fornito il loro consenso, riceveranno l'intervento basato sulla consapevolezza utilizzando un sistema di grotte di realtà virtuale.

L’intervento basato sulla consapevolezza durerà tre mesi, con 6-8 sessioni settimanali della durata di 1,5 ore ciascuna. I partecipanti parteciperanno alle sessioni in formato di gruppo e le sessioni saranno gestite da assistenti sociali registrati specializzati in consulenza. L'intervento viene erogato utilizzando un sistema di grotte di realtà virtuale immersiva. Il contenuto dell'intervento è progettato da uno psicologo clinico registrato accreditato per fornire interventi basati sulla consapevolezza e da infermieri esperti nella formazione sulla consapevolezza. Per garantire l'aderenza al protocollo, gli assistenti sociali che gestiscono l'intervento riceveranno una stretta supervisione da parte dello psicologo clinico. Si terranno incontri settimanali per discutere e risolvere eventuali difficoltà o sfide incontrate dagli assistenti sociali.

Le misure di risultato valutate includevano il benessere mentale (primario) e la variabilità della frequenza cardiaca (secondaria). Le misure di fattibilità includono ammissibilità e iscrizione, tasso di frequenza e tasso di fidelizzazione. Le valutazioni saranno condotte al basale (0 settimane) e post-intervento (3 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani cinesi di Hong Kong;
  • di età compresa tra 11 e 18 anni;
  • sono risultati positivi allo screening per sintomi di ansia da lievi a moderati (un punteggio totale ≥ 10 misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzato-7).

Criteri di esclusione:

  • sono risultati positivi allo screening per la depressione clinica (un punteggio totale ≥ 9 misurato dal Patient Health Questionnaire-9).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
L’intervento basato sulla consapevolezza durerà tre mesi, con 6-8 sessioni settimanali della durata di 1,5 ore ciascuna. I partecipanti parteciperanno alle sessioni in formato di gruppo e le sessioni saranno gestite da assistenti sociali registrati specializzati in consulenza. L'intervento viene erogato utilizzando un sistema di grotte di realtà virtuale immersiva. Il contenuto dell'intervento è progettato da uno psicologo clinico registrato accreditato per fornire interventi basati sulla consapevolezza e da infermieri esperti nella formazione sulla consapevolezza. Per garantire l'aderenza al protocollo, gli assistenti sociali che gestiscono l'intervento riceveranno una stretta supervisione da parte dello psicologo clinico. Si terranno incontri settimanali per discutere e risolvere eventuali difficoltà o sfide incontrate dagli assistenti sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale nei giovani
Lasso di tempo: 3 mesi
La Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS) è composta da 21 item che valutano tre ambiti: ansia, depressione e stress. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava a me per la maggior parte del tempo). Il punteggio totale per ciascuna sottoscala varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità nel rispettivo dominio.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress nei giovani
Lasso di tempo: 3 mesi
La variabilità della frequenza cardiaca è una misura della variazione negli intervalli di tempo tra battiti cardiaci consecutivi ed è comunemente usata come indicatore dei livelli di stress. Per valutare la variabilità della frequenza cardiaca, abbiamo utilizzato Upmood®, un dispositivo indossabile dotato di un sensore fotopletismogramma (PPG). Questo dispositivo consente la misurazione non invasiva dell'HRV analizzando la potenza del segnale del polso e calcolando vari indici come HF (alta frequenza), LF (bassa frequenza), rapporto LF/HF e VLF (frequenza molto bassa), con un livello inferiore di variabilità della frequenza cardiaca che indica un livello di stress più elevato.
3 mesi
Fattibilità dell'idoneità e dell'iscrizione
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno valutati il ​​numero di partecipanti idonei e la percentuale di iscritti idonei.
3 mesi
Fattibilità del tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero e proporzione dei partecipanti presenti.
3 mesi
Fattibilità del tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero e percentuale di partecipanti che hanno completato tutte le valutazioni.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBC20240402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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