末梢中心カテーテル (PICC) のケア (PICC)
2025年10月1日 更新者：Türkan Kadiroğlu、Ataturk University
早産児の末梢誘導中心カテーテル (PICC) ケアにおける痛みと快適さのレベルに対する手掌把握反射刺激の効果
末梢中心カテーテル (PICC) は、早産児に安全な静脈アクセスを確立するために日常的に繰り返し実行される痛みを伴う介入の 1 つです。看護師は、ケアプロセスの必要性に起因する介入中の乳児の痛みを軽減し、快適さを確保する必要があります。
今日では、乳児の痛みを軽減する効果がある触覚刺激は、補完的な治療およびケア方法として使用されるべきであると認められています。 手掌把握反射は、赤ちゃんの痛みを軽減し、快適さを与える重要な触覚刺激の 1 つです。 この研究は、早産児のPICCケアにおける痛みと快適さのレベルに対する手掌把握反射刺激の影響を調べるために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 先天的な欠陥がなければ、
- PICCケアの少なくとも3時間前に鎮静を受けていない、
- 原因不明の泣き声はなく、
- 神経系の問題がなければ、
- 外科的介入を受けていない、
- PICCを挿入した乳児
除外基準:
- 過去1時間以内に痛みを伴う処置（侵襲的処置など）を受けたことがある方
- インフォームド・自主同意書による保護者の同意が得られなかった乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：反射刺激
NICU PICCケアの適用手順に加えて、手順の1分前に、同じ研究者によってすべての赤ちゃんに反射刺激が行われました。
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この自発性は、赤ちゃんが起きている間に、平らな面に対称的な仰向けの姿勢で横たわり、手のひらに優しい圧力を加えることで刺激されます。
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介入なし：PICCケア
対照群への介入がなければ、NICUのPICCケアアプリケーション手順に従って必要なデータが記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：8ヶ月
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未熟児疼痛スケール改訂 (PIPP-R): 早産児の在胎週数、心拍数の変化、SPO2 レベルの変化、初期行動状態、しかめ面、目を絞る、鼻唇溝として定義されます。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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快適
時間枠：8ヶ月
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COMFORT neo: 覚醒、静穏/興奮、呼吸状態、身体動作、筋緊張、表情、平均心拍数の 7 つのセクションで構成されます。
各セクションには 5 つの項目があり、ポイントは 1 ～ 5 です。
快適性スケールのカットオフポイントは 17 ポイントで、最低 7、最高 35 です。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月1日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。