Уход за периферическим центральным катетером (PICC) (PICC)
1 октября 2025 г. обновлено: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Влияние стимуляции рефлекса ладонной хватки на уровень боли и комфорта при использовании периферически индуцированного центрального катетера (PICC) у недоношенных детей
Периферический центральный катетер (PICC) является одним из болезненных вмешательств, которые регулярно выполняются неоднократно для установления безопасного венозного доступа у недоношенных детей. Медсестры должны уменьшать боль детей и обеспечивать их комфорт во время вмешательств, возникающих в связи с необходимостью ухода за ними.
Сегодня принято считать, что тактильные раздражители, оказывающие обезболивающее действие на младенцев, следует использовать в качестве дополнительного метода лечения и ухода. Ладонный хватательный рефлекс является одним из важных тактильных раздражителей, позволяющих уменьшить боль и обеспечить комфорт младенцам. Это исследование будет проведено для изучения влияния стимуляции ладонной хватательной рефлекса на уровень боли и комфорта при уходе за недоношенными детьми PICC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Без врожденных дефектов,
- Не получать седацию по крайней мере за 3 часа до оказания помощи PICC,
- Никакого необъяснимого плача,
- Без неврологических проблем,
- Не подвергаясь хирургическому вмешательству,
- Дети со вставкой PICC
Критерий исключения:
- Если в течение последнего часа была проведена болезненная процедура (инвазивная процедура и т. д.),
- Младенцы, для которых разрешение не было получено от родителя посредством формы информированного добровольного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефлекторная стимуляция
Наряду с процедурами применения применения в NICC PICC была выполнена рефлекторная стимуляция Palmar Grasp для всех детей одним и тем же исследователем, начиная с минуты до процедуры.
|
Эту инициативу стимулируют легким надавливанием на ладонь ребенка, когда он бодрствует, лежит на плоской поверхности в симметричном положении на спине.
|
|
Без вмешательства: PICC Care
Без какого -либо вмешательства в контрольную группу необходимые данные были записаны в соответствии с процедурами заявки на заявку на PICC в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Пересмотр шкалы боли у недоношенных детей (PIPP-R): он определяется как гестационный возраст недоношенных детей, изменение частоты сердечных сокращений, изменение уровня SPO2, исходное поведенческое состояние, нахмуривание, щурение глаз, носогубная борозда.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт
Временное ограничение: 8 месяцев
|
COMFORT neo: Состоит из 7 разделов: бдительность, спокойствие/возбуждение, состояние дыхания, физические движения, мышечный тонус, выражение лица и средняя частота сердечных сокращений.
В каждом разделе 5 заданий стоимостью от 1 до 5 баллов.
Отсечной точкой является 17 баллов по шкале комфорта, минимум 7 и максимум 35.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .